Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
интермиттирующая введение
|
инфекция
|
Доза вводится
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
100-150 мг/кг массы тела в сутки каждые 8:00, максимально 9 г в сутки 1
|
фебрильная нейтропения
|
2 г каждые 8:00
|
внутрибольничная пневмония
|
бактериальный менингит
|
бактериемия *
|
инфекции костей и суставов
|
1-2 г каждые 8:00
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
осложненные интраабдоминальные инфекции
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
1-2 г каждые 8:00 или 12:00
|
профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
|
1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера
|
хронический средний отит
|
1-2 г каждые 8:00
|
злокачественный наружный отит
|
Постоянная инфузия
|
инфекция
|
Доза вводится
|
фебрильная нейтропения
|
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 4 до 6 г каждые 24 часа 1
|
внутрибольничная пневмония
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
бактериальный менингит
|
бактериемия *
|
инфекции костей и суставов
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
осложненные интраабдоминальные инфекции
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек применения 9 г в сутки не вызывало побочных реакций.
|
Дети с массой тела 40 кг
Младенцы и дети> 2 месяцев с массой тела 40 кг
|
инфекция
|
обычная доза
|
интермиттирующая введение
|
осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
100-150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
|
хронический средний отит
|
злокачественный наружный отит
|
нейтропения у детей
|
150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
бактериальный менингит
|
бактериемия *
|
инфекции костей и суставов
|
100-150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
осложненные интраабдоминальные инфекции
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
Постоянная инфузия
|
фебрильная нейтропения
|
Вводится нагрузочная доза 60-100 мг/кг массы тела с последующим постоянным инфузионных введением 100-200 мг/кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки
|
внутрибольничная пневмония
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
бактериальный менингит
|
бактериемия *
|
инфекции костей и суставов
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
осложненные интраабдоминальные инфекции
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
Младенцы и дети ≤ 2 месяца
|
инфекция
|
обычная доза
|
интермиттирующая введение
|
большинство инфекций
|
25-60 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема 1
|
1 В младенцев и детей ≤ 2 месяцев период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше, чем у взрослых
|
* Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенным в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность применения Зедану путем постоянной инфузии у младенцев и детей ≤ 2 месяца не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
Печеночная недостаточность
Необходимости в изменении дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости клубочковой фильтрации.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: интермиттирующая введение
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
КК, мл/мин
|
Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
|
Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г
|
Частота введения, ч
|
50-31
|
150-200
(1,7-2,3)
|
1
|
12
|
30-16
|
200-350
(2,3-4)
|
1
|
24
|
15-6
|
350-500
(4-5,6)
|
0,5
|
24
|
> 500
(> 5,6)
|
0,5
|
48
|
Пациентам с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения в таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела.
Дети с массой тела 40 кг
КК, мл/мин **
|
Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
|
Рекомендуемая индивидуальная доза мг/кг массы тела
|
Частота введения, ч
|
50-31
|
150-200
(1,7-2,3)
|
25
|
12
|
30-16
|
200-350
(2,3-4)
|
25
|
24
|
15-6
|
350-500
(4-5,6)
|
12,5
|
24
|
> 500
(> 5,6)
|
12,5
|
48
|
* Это уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, и он может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** КК, вычислен на основе площади поверхности тела, или определен.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: постоянная инфузия
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
КК, мл/мин
|
Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
|
Частота введения, ч
|
50-31
|
150-200
(1,7-2,3)
|
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 1 до 3 г каждые 24 часа
|
30-16
|
200-350
(2,3-4)
|
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением 1 г каждые 24 часа
|
≤ 15
|
> 350
(4-5,6)
|
не исследовался
|
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Дети с массой тела 40 кг
Безопасность и эффективность применения препарата путем постоянной инфузии детям, масса тела которых 40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Если детям с нарушенной функцией почек необходимо применить препарат путем постоянной инфузии, следует клиренс креатинина скорректировать в соответствии с поверхности тела ребенка или массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5:00.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, что рекомендуется в таблице, приведенной ниже.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточных гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или несколько приемов. Для низькопоточнои гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.
Рекомендации по дозированию для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, приведены в таблицах ниже.
Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)
|
Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин), а
|
5
|
16,7
|
33,3
|
50
|
250
|
250
|
500
|
500
|
5
|
250
|
250
|
500
|
500
|
10
|
250
|
500
|
500
|
750
|
15
|
250
|
500
|
500
|
750
|
20
|
500
|
500
|
500
|
750
|
АПоддерживающая дозу следует вводить каждые 12:00.
Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)
|
Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин), а
|
1 л/ч
|
2 л/ч
|
Скорость ультрафильтрации (л/ч)
|
Скорость ультрафильтрации (л/ч)
|
0,5
|
1
|
2
|
0,5
|
1
|
2
|
500
|
500
|
500
|
500
|
500
|
750
|
5
|
500
|
500
|
750
|
500
|
500
|
750
|
10
|
500
|
500
|
750
|
500
|
750
|
1000
|
15
|
500
|
750
|
750
|
750
|
750
|
1000
|
20
|
750
|
750
|
1000
|
750
|
750
|
1000
|
АПоддерживающая дозу следует вводить каждые 12:00.
Введение.
Зедан вводить инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а в отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные данные по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Приготовление раствора для инъекций
Зедан совместим с большинством растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. «Несовместимость»).
Флаконы всех размеров производятся под пониженным давлением. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода, и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не учитывать.
Доза вводится
|
Необходимое количество растворителя (мл)
|
Приблизительная концентрация (мг/мл)
|
1 г
|
внутримышечно
Болюсно
Инфузия
|
3
10
50 *
|
260
90
20
|
* Растворение следует проводить в два этапа (см. Ниже).
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.
Цефтазидим в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида М / 6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы 10% раствор глюкозы 10% раствор декстрана 40 и 0,9% раствор натрия хлорида 10% раствор декстрана 40 и 5% раствор глюкозы 6% раствор декстрана 70 и 0,9% раствор натрия хлорида 6% раствор декстрана 70 и 5% раствор глюкозы.
Цефтазидим в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеальная диализа (лактатом).
Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.
Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе хлорида натрия или 0,5% растворе глюкозы цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций клоксацилин (клоксацилин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций гепарин 10 МЕ / мл или 50 МЕ / мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций калия хлорид 10 мэкв / л или 40 мэкв / л в 0,9% растворе хлорида натрия.
Приготовление раствора для внутримышечного или болюсной инъекции
1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть в растворе. На маленькие пузырьки углекислого газа можно не учитывать.
Приготовление раствора для инфузии
1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
3. Не вставлять иглу для воздуха до полного растворения препарата. Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для ослабления внутреннего давления во флаконе.
4. Не вынимая иглу для воздуха, довести общий объем до 50 мл. Вынуть иглу для воздуха, встряхнуть флакон и наладить систему для инфузий, как обычно.
Примечание. Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.
Готовый раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре ниже 25 °C или в течение 7 дней при температуре 4 °C.
Дети.
Применять детям с первых дней жизни.