Торговое название | Азтек |
Действующие вещества | Азитромицин |
Количество действующего вещества | 500 мг |
Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 3 таблетки |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | До |
Температура хранения | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ФДС ЛИМИТЕД |
Страна производства | Индия |
Заявитель | Euro Lifecare |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01F Макролиды, линкозамиды и стрептограмины J01FA Макролиды J01FA10 Азитромицин |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50s-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.
Механизм резистентности: резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, с бета-гемолитическим стрептококком группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Спектр антимикробного действия азитромицина
Чувствительные |
Аэробные грамположительные бактерии |
Staphylococcus aureus |
Метициллинчувствительный |
Streptococcus pneumoniae |
Пенициллинчувствительный |
Streptococcus pyogenes (гр. А) |
Анаэробные грамотрицательные бактерии |
Haemophilus influenzae |
Haemophilus parainfluenzae |
Legionella pneumophila |
Moraxella catarrhalis |
Pasteurella multocida |
Анаэробные бактерии |
Clostridium perfringens |
Fusobacterium spp. (виды) |
Prevotella spp. |
Porphyromonas spp. |
Другие бактерии |
Chlamydia trachomatis |
Виды, приобретающие резистентность в единичных случаях |
Аэробные грамположительные бактерии |
Streptococcus pneumoniae |
С промежуточной чувствительностью к пенициллину |
Пенициллинрезистентный |
Врожденно резистентные микроорганизмы |
Аэробные грамположительные бактерии |
Enterococcus faecalis |
Стафилококи MRSA, MRSE (метициллинрезистентный золотистый стафилококк) |
Анаэробные бактерии |
Группа бактероидов Bacteroides fragilis |
Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 37%. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.
При приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях показано, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.
Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Ожидаемый объем распределения в равновесном состоянии (VVss) составлял 31,1 л/кг.
Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает T½ из тканей в течение 2–4 дней.
Примерно 12% дозы азитромицина выделяются в неизмененном виде с мочой в течение следующих 3 сут. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи человека. Также в желчи выявлено 10 метаболитов, которые образовались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, внегоспитальная пневмония);
кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма), рожа, импетиго и вторичная пиодермия);
генитальные инфекции (неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis).
Применение
Затрин принимать внутрь 1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.
Для взрослых и детей с массой тела 45 кг: при инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): по 500 мг в течение 3 сут.
При хронической мигрирующей эритеме: 1 г в 1-й день, затем по 500 мг со 2-го по 5-й день лечения. Курс лечения составляет 5 дней.
Неосложненный и осложненный уретрит/цервицит: однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг). Курсовая доза — 1 г.
При почечной недостаточности с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина 40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. Не проведено никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина 40 мл/мин. Поэтому следует с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.
При печеночной недостаточности препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. В случае пропуска приема дозы следует пропущенную дозу принять как можно скорее, а следующую — через 24 ч.
Детям с массой тела 45 кг рекомендуется назначать азитромицин в виде суспензии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидным или кетолидным антибиотикам, или к любому другому компоненту препарата. тяжелые нарушения функции печени или почек.
Побочные эффекты
Оценка побочных реакций основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (≥10%); часто (≥1%, 10%); нечасто (≥0,1%, 1%); редко (≥0,01%, 0,1%); очень редк
Описание товара заверено производителем ФДС Лимитед.
Обратите внимание!
Описание препарата Затрин 500 табл. п/о 500мг №3 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.