Вергостин таблетки по 24мг 3 блистера по 10шт

Действующее вещество: betahistine dihydrochloride;

1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг, 24 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), кислота лимонная, кислота стеариновая, тальк, кремния диоксид коллоидный, кросповидон.

Таблетки.

Средства для лечения вестибулярных нарушений. Код АТС N07C A01.

Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:

• Головокружением, иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
• снижением слуха (тугоухостью)%
• шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Феохромоцитома.
• Пациенты с активной пептической язвенной болезнью или пациенты, перенесшие это состояние.
• Беременность и период кормления грудью.
• Детский возраст.

Суточная доза для взрослых составляет 24 - 48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток.

Таблетки по 8 мг: 1 - 2 таблетки 3 раза в сутки;

Таблетки по 16 мг: ½ - 1 таблетка 3 раза в сутки;

Таблетки по 24 мг: 1 таблетка 2 раза в сутки.

Поддерживающие дозы назначаются в пределах 24 - 48 мг в сутки. Уменьшение симптомов заболевания иногда наблюдается только через 2 - 3 недели лечения.

Принимать таблетки желательно после еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2 - 3 недель лечения. Наилучшие результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потере слуха на поздних стадиях.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе немедленного типа (например, сообщалось о случаях развития анафилаксии).

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, диспепсия в единичных случаях - незначительные расстройства желудка (рвота, боль в животе, боль в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Со стороны кожи: редко - реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Сообщалось о небольшом количестве случаев передозировки. Два пациента имели преходящие симптомы слабой или умеренно тяжелой степени (сухость во рту, боль в животе, сонливость и тошнота) после приема дозы 200 мг или больше. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение. Симптоматическая терапия.

Не применяют.

Дети.

Не применяется препарат детям.

Бетагистин следует с осторожностью применять пациентам, принимающим антигистаминные препараты, больным бронхиальной астмой.

Во время лечения Вергостином необходимо контролировать состояние больных бронхиальной астмой.

Исследование эффектов на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности цитохромных ферментов P450 in vivo.

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина полностью не изучен. Он вызывает усиление кровотока в сосудах stria vascularis внутреннего уха прежде всего за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха.

Установлено, что бетагистин имеет слабый агонистический эффект на Н₁-рецепторыи выраженный антагонистический эффект на Н₃-рецепторы гистамина в центральной и автономной нервной системе. Кроме того, бетагистин имеет дозозависимое ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейректомии, ускоряя и облегчая процесс центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект достигается усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H₃-рецепторов.

В сочетании все эти свойства обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина при лечении болезни Меньера и вестибулярного головокружения различного происхождения. Бетагистин усиливает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические H₃-рецепторы, что приводит к снижению их чувствительности. Подобное действие на гистаминергическими систему объясняет эффективность бетагистина при лечении головокружения и вестибулярных нарушений.

Фармакокинетика

Бетагистин быстро и полностью всасывается после приема внутрь препарата в виде таблеток. Он выводится с мочой в виде 2-пиридилуксусной кислота в пределах 24 часов после применения. Неизмененный бетагистин не обнаруживался. Исследования с применением радиоактивно меченого бетагистина показали, что период полувыведения составляет 3 - 4 часа, период полувыведения из мочи - 3 - 5 часов. 90% бетагистина дигидрохлорида выводится с мочой в пределах 24 часов после применения.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки по 8 мг: белые или почти белые, немного точечные, круглые, плоские, не покрытых оболочкой таблетки с тиснением «Н1» с одной стороны;

Таблетки по 16 мг: белые или почти белые, немного точечные, круглые, двояковыпуклые, не покрытых оболочкой таблетки с тиснением «Н2» с одной стороны и насечкой - с другой;

Таблетки по 24 мг: белые или почти белые, немного точечные, круглые, двояковыпуклые, не покрытых оболочкой таблетки, гладкие с обеих сторон.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед.

Sun Pharmaceutical Industries Limited.

С. Гангувала, Паонта Сахиб, Дистрикт Сирмоур, Химачал-Прадеш 173025, Индия.

1. Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour, Himachal Pradesh 173025, India.