Нежелательные побочные реакции приведены под заголовками по частоте: очень часто (1/10) часто (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, <1/100) редко (1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить на основе доступных данных).
В рамках каждой группы частоты побочных реакций приведены в порядке уменьшения серьезности.
Частота нежелательных реакций валсартана/гидрохлоротиазида
Нарушение обмена веществ, метаболизма
Нечасто: дегидратация.
Неврологические расстройства
Очень редко: головокружение
Нечасто: парестезии;
Неизвестно: обмороки.
Со стороны органов зрения
Нечасто: нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Нечасто: звон в ушах.
Сосудистые расстройства
Редко: артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель;
Неизвестно: некардиогенный отек легких.
Желудочно-кишечные расстройства
Очень редко: диарея.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Нечасто: миалгия;
Очень редко: артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы
Неизвестно: нарушение функции почек.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата
Нечасто: повышенная утомляемость.
Исследование
Неизвестно: повышение мочевой кислоты в плазме, повышение билирубина и креатинина в плазме, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение азота мочевины в крови, нейтропения.
Следующие реакции наблюдались во время клинических испытаний у больных гипертонической болезнью, независимо от их причинной связи с исследуемым препаратом: боль в животе, боль в животе в верхней части живота, беспокойство, артрит, боли в спине, бронхит, острый бронхит, боль в груди, головокружение, диспепсия, одышка, сухость во рту, носовые кровотечения, импотенция, гастроэнтерит, головная боль, повышенное потоотделение, гипестезия, грипп, бессонница, растяжение связок, судороги мышц, растяжение мышц, тошнота, заложенность носа, застойные явления в околоносовых пазухах, боль в шее, отек, периферический отек, средний отит, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, фаринголарингеальную боль, поллакиурия, повышение температуры, назофарингит, синусит, сонливость, тахикардия, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушения зрения. Неизвестно, имели ли эти эффекты причинную связь с терапией.
Дополнительная информация по отдельным компонентам
Нежелательные реакции, ранее возникали при применении каждого компонента отдельно, могут быть потенциальными побочными эффектами также и при применении Вазар Н, даже если они не наблюдались в клинических испытаниях или в течение постмаркетингового периода применения данной комбинации.
Частота нежелательных реакций валсартана
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Неизвестно: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: другие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь.
Нарушение обмена веществ, метаболизма
Неизвестно: повышение калия в плазме, гипонатриемия.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Нечасто: вестибулярное головокружение (вертиго).
Сосудистые расстройства
Неизвестно: васкулит.
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто: боль в животе.
Со стороны пищеварительной системы
Неизвестно: повышение показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: ангионевротический отек, сыпь, зуд, буллезный дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы
Неизвестно: почечная недостаточность.
Следующие реакции наблюдались во время клинических испытаний у больных гипертонической болезнью, независимо от их причинной связи с исследуемым препаратом: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отек, фарингит, ринит, синусит, воспаление верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
Частота нежелательных реакций гидрохлоротиазида
Гидрохлоротиазид широко используется в течение многих лет, часто в высоких дозах, чем те, которые содержатся в Вазар Н. Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, в виде монотерапии
Со стороны обмена веществ, метаболизма
Очень часто: гипокалиемия, при применении высоких доз повышение уровня липидов крови;
Часто: гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия;
Редко: гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и метаболизма больных диабетом;
Очень редко: гипохлоремический алкалоз.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Редко: тромбоцитопения, иногда с пурпурой;
Очень редк: о агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение функций костного мозга;
Неизвестно: апластическая анемия.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности.
Психические расстройства
Редко: депрессия, нарушение сна.
Неврологические расстройства
Редко: головная боль, головокружение, парестезии.
Со стороны органов зрения
Нечасто: нечеткость зрения в первые несколько недель после начала лечения;
Неизвестно: острая глаукома.
Кардиальные нарушения
Редко: сердечная аритмия.
Сосудистые расстройства
Часто: постуральная гипотензия, которая может усиливаться при применении алкоголя, анестетиков, седативных препаратов.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: потеря аппетита, легкая тошнота и рвота;
Редко запор, ощущение желудочно-кишечного дискомфорта, диарея;
Очень редко: панкреатит.
С пищеварительной системы
Редко: внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: крапивница и другие виды сыпи;
Редко: фотосенсибилизация;
Очень редко: некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, подобные красной волчанки, реактивация красной волчанки кожи;
Неизвестно: мультиформная эритема.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез
Часто: импотенция.
Со стороны мочевыделительной системы
Неизвестно: острая почечная недостаточность, почечные расстройства.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата
Неизвестно: повышение температуры, повышенная утомляемость.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Неизвестно: мышечные спазмы.