| Производитель: | ЭЛЕМЕНТ ЗДОРОВЬЯ ООО |
| Страна: | Украина |
| Бренд: | УРСАЗА |
| Форма выпуска | капсулы |
| Количество в упаковке | 60 шт |
Капсулы Урсаза могут быть рекомендованы при следующих показаниях:
- растворение рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей);
- профилактика лечения гастрита с рефлюксом желчи;
- симптоматическое профилактическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени;
- для профилактики лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Состав
Действующее вещество: ursodeoxycholic acid;
1 капсула содержит урсодеоксихолиевой кислоты 250 мг;
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 150 мг.
Способ применения и дозы
Возрастных ограничений для применения диетической добавки Урсаза нет. Диетическую добавку следует применять внутрь больным с массой тела более 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, следует применять средство в форме суспензии.
Предостережение
- Повышенная чувствительность к любой вещества, входящего в состав диетической добавки.
- Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
- Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока).
- Частые эпизоды печеночных колик.
- Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
- Нарушение сократительной функции желчного пузыря.
- Неудачный результат портэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.
Особенности применения
Прием диетической добавки Урсаза следует осуществлять после консультации врача и под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев профилактики лечения функциональные показатели работы печени (АСТ, АЛТ и ГГТ) следует контролировать каждые 4 недели, а в дальнейшем — 1 раз в три месяца. Это позволяет определить наличие или отсутствие ответа на профилактику лечения у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные из исследований на животных не показали влияния урсодеоксихолиевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют в открытых источниках.
Данные по применению урсодеоксихолиевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Урсаза не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Обязательна консультация с врачом.
По данным нескольких зафиксированных случаев применения лекарственных средств в период кормления грудью, содержание урсодеоксихолиевой кислоты в грудном молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Диетическая добавка не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
В случаях передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодеоксихолиевои кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому основная ее количество выводится с калом.
В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.
В специфических мероприятиях нужды нет. Последствия диареи необходимо лечить симптоматично, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.
Дополнительная информация по особых групп пациентов.
Длительная терапия высокими дозами урсодеоксихолиевои кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в имеющихся, в открытых источниках, клинических исследованиях были частыми сообщение о пастообразные стул или диарею во время лечения урсодеоксихолиевой кислотой.
Очень редко при профилактике лечения первичного желчного цирроза отмечался сильный абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко при лечении урсодеоксихолиевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.
Во время терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 2 года.
Описание товара заверено производителем Элемент здоровья.
