Торговое название | Цитогем |
Количество действующего вещества | 200 мг |
Форма выпуска | концентрат для инфузий |
Количество в упаковке | 1 шт. |
Способ применения | Прочее |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Производитель | ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛИМИТЕД |
Страна производства | Индия |
Код АТС |
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 Противоопухолевые препараты L01B Антиметаболиты L01BC Структурные аналоги пиримидина L01BC05 Гемцитабин |
Цитогем эффективен есть раке мочевого пузыря, раке поджелудочной железы, раке легких немелкоклеточным, раке яичников, раке молочной железы.
Состав
Действующее вещество: gemcitabine hydrochloride, 1 флакон содержит гемцитабина гидрохлорида в пересчете на гемцитабин 200 мг 1,0 г.
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421) натрия ацетат, тригидрат.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Период кормления грудью.
Способ применения
Гемцитабин применяет только врач, имеющий опыт противораковой химиотерапии.
Рекомендуемые дозы:
Рак мочевого пузыря
Комбинированное применение. Взрослые. Рекомендуемая доза гемцитабина 1000 мг/м2 , что вводится путем внутривенной 30-минутной инфузии. Эту дозу следует вводить в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла в комбинации с цисплатином. Цисплатин применяется в дозе 70 мг/м 2 в 1-й день после гемцитабина или в 2-й день каждого 28-денногo цикла. Затем этот 4-недельный цикл повторяется. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла можно применять в зависимости от степени тoксичности, которой подвергается пациент.
Рак поджелудочной железы
Взрослые. Рекомендуемая доза гемцитабина составляет 1000 мг/м2 , что вводится путем внyтpишньовенногo вливания в течение 30 мин 1 раз в неделю в течение 7 недель, после чего делается недельный перерыв. Следующие циклы состоят из щотижневиx инфузий в течение 3 недель подряд с перерывом каждого 4-го недели. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла может происходить в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.
Рак легких немелкоклеточным
Рекомендуемая доза составляет 1000 мг/м2 и вводится путем 30-минутной инфузии 1 раз в неделю в течение 3 недель, после чего делается недельный перерыв. Четырехнедельный цикл повторяется. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение якогoсь одного цикла можно проводить в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.
Комбинированное применение: рекомендуемая доза составляет 1250 мг/м2 поверхности тела и вводится путем внутривенной инфузии в течение 30 мин в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Доза препарата может уменьшаться с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной. Цисплатин вводят в дозе 75 - 100 мг/м2 1 раз в 3 недели цикла.
Рак молочной железы
Гемцитабин в сочетании с паклитакселом рекомендовано вводить в таком режиме: паклитаксел 175 мг/м2 вводить в 1-й день в течение 3-часовой инфузии, после него вводить гемцитабин 1250 мг/м2 в течение 30-минутной инфузии в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Доза препарата может уменьшаться с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной. Перед первым введением комбинации гемцитабина и паклитаксела абсолютное количество гранулоцитов у пациентов должно быть не менее 1500.
Рак яичников
Гемцитабин в сочетании с карбоплатином рекомендуется вводить в дозах: гемцитабин 1000 мг/м2 путем 30-минутного вливания в 1-й и 8-й дни 21-дневного цикла. В 1-й день цикла после гемцитабина вводить карбоплатин в дозе обеспечивает AUC 4 мг/мл. Дозу препарата можно уменьшать с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной.
Рак желчных протоков
Рекомендуемая доза гемцитабина 1000 мг/м 2 , вводить в течение 30 минут. Инфузию проводить 1 раз в неделю 3 недели подряд, затем 1 неделя перерыв. Этот четырехнедельный цикл повторять. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла может происходить в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.
Гемцитабин в сочетании с цисплатином: рекомендуется применять цисплатин 70 мг/м2 в 1-й день цикла путем инфузии, далее вводить гемцитабин в дозе 1250 мг/м2 . Гемцитабин вводить в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла путем 30-минутной инфузии. Этот 3-недельный цикл повторять. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла можно проводить в зависимости от степени тoксичности, которой подвергается пациент.
Для других случаев назначается индивидуально следуя инструкции в упаковке.
Особенности применения
Беременные
Нет адекватных данных по применению гемцитабина беременным.
Исследования на животных показали репродуктивной токсичности.
Учитывая результаты исследований на животных и механизм действия, не следует применять гемцитабин в период беременности, кроме случаев очевидной необходимости.
Необходимо рекомендовать женщинам беременеть в ходе лечения гемцитабином и сообщать врачу, если они забеременели во время применения гемцитабина.
Водители
Поскольку гемцитабин может вызывать сонливость, от легкой до умеренной, особенно в сочетании с алкоголем, пациентам необходимо избегать эксплуатации технических средств, управление автомобилем, пока вышеупомянутое явление не исчезнет.
Побочные эффекты
Побочные реакции, связанные с лечением гемцитабином: тошнота, как с рвотой так и без, повышение уровня печеночных трансаминаз, а также щелочной фосфатазы наблюдались в примерно 60% пациентов; о протеинурию и гематурия сообщалось примерно у 50% пациентов; одышка наблюдалась в 10-40% пациентов аллергические высыпания на коже наблюдались у 25% пациентов, а у 10% они сопровождались зудом.
Частота появления и сила побочных реакций зависят от дозы, скорости введения, интервалов между дозами.
Условия хранения
Срок годности 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, не замораживать.
Описание товара заверено производителем Гетеро лабз.
Обратите внимание!
Описание препарата Цитогем лиоф. д/р-ра д/инф. 200мг фл. №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.