Цефутил табл. п/о 125мг №10

ЦЕФУТИЛ^® (CEFUTIL^®)

CEFUROXIMUM     J01D C02

Pharma International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 125 мг, № 10

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, опадри OY-L белый, краситель FD&C синий № 1.

№ UA/8893/01/01 от 26.08.2008 до 26.08.2013

табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 10

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, опадри OY-L белый, краситель FD&C синий № 1.

№ UA/8893/01/02 от 26.08.2008 до 26.08.2013

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 10

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, опадри OY-L белый, краситель FD&C синий № 1.

Содержит цефуроксим в форме цефуроксима аксетила.

№ UA/8893/01/03 от 26.08.2008 до 26.08.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Цефуроксим резистентен к действию большинства β-лактамаз. Бактерицидный эффект охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат высокоактивен в отношении Staphylococcus aureus, включая пенициллинрезистентные штаммы, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа Viridans), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella tуphimurium), Neisseria spp. (включая штаммы Neisseria gonorrhoeae, продуцирующие β-лактамазы) и Bordetella pertussis. Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллиннечувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp. Штаммы микроорганизмов, нечувствительные к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Вacteroides fragilis.
Фармакокинетика. После перорального приема цефуроксима в дозе 125 мг C_max в плазме крови достигается через 2,2 ч и составляет 2,1 мкг/мл. На протяжении 24 ч препарат выводится с мочой, практически полностью в неизмененном виде; большее количество препарата выводится на протяжении первых 6 ч. Т_½ составляет 1–3,5 ч. Цефуроксим проникает через ГЭБ. Около 33–55% препарата связывается с белками плазмы крови.

ПОКАЗАНИЯ:

инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
• инфекции дыхательных путей: пневмония, острый бронхит и обострения хронического бронхита;
• инфекции почек и мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и уретрит;
• инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, пиодермия и импетиго;
• ранняя стадия болезни Лайма и последующее предупреждение поздних проявлений болезни у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет;
• острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит, гонорея.

Цефутил эффективен в последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют внутрь у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет после еды.
Обычно взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки.
Инфекции мочевыводящих путей — по 125 мг 2 раза в сутки.
Инфекции дыхательных путей средней тяжести (бронхит) — по 250 мг 2 раза в сутки; при более тяжелых инфекциях дыхательных путей или подозрении на пневмонию — по 500 мг 2 раза в сутки.
Пиелонефрит — по 250 мг 2 раза в сутки.
Неосложненная гонорея — однократно 1 г препарата.
Болезнь Лайма у взрослых и детей в возрасте от 12 лет — по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 20 дней.
Последовательная терапия
При лечении пневмонии назначают по 1,5 г цефуроксима 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) на протяжении 48–72 ч с последующим применением Цефутила по 500 мг 2 раза в сутки перорально на протяжении 7–10 дней.
При обострении хронического бронхита — по 750 мг цефуроксима 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) на протяжении 48–72 ч со следующим применением Цефутила по 500 мг 2 раза в сутки перорально на протяжении 5–10 дней.
Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.
Таблетки назначают детям в возрасте старше 3 лет. Детям в возрасте до 3 лет включительно — в другой лекарственной форме.
При большинстве инфекций детям назначают по 125 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза составляет 250 мг). При среднем отите или более тяжелых инфекциях детям в возрасте от 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 500 мг).
Средняя продолжительность лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного. Максимальная суточная доза Цефутила для пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек, в том числе больных, которые находятся на гемодиализе, составляет 1 г.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к цефуроксиму и антибиотикам цефалоспоринового или пенициллинового ряда.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Аллергические реакции: изредка — лихорадка. Были зарегистрированы случаи мультиформной эритемы, синдрома Стивенса — Джонсона, токсического эпидермального некролиза и реакций гиперчувствительности, которые включают кожную сыпь, крапивницу, зуд, медикаментозную лихорадку, отдельные случаи анафилаксии.
Общие реакции: сывороточная болезнь.
Со стороны ЖКТ: у небольшого количества пациентов возникают гастроэнтерологические расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота. При тяжелой диарее следует учитывать, что она может быть проявлением вызванного антибиотикотерапией псевдомембранозного колита.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны гепатобилиарной системы: у пациентов с заболеваниями печени могут отмечать временное повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови и плазменного билирубина, желтуху, гепатит.
Со стороны системы крови: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, гемолитическая анемия.
Инфекции кожи и слизистых оболочек: кандидоз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

возможны перекрестные аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда. Больным, которые принимают Цефутил, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется назначать ферментативные методы (с применением глюкозокиназы и гексокиназы). В случаях комбинированной терапии с аминогликозидами необходимо контролировать функцию почек. По возможности следует определить чувствительность микроорганизмов. Продолжительное применение цефуроксима аксетила (как и других антибиотиков широкого спектра действия) может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, что может требовать прекращения лечения. При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, поэтому следует учитывать, что появление диареи во время или после антибактериальной терапии может быть проявлением вызванного антибиотикотерапией псевдомембранозного колита.
Применение в период беременности и кормления грудью. Экспериментальных данных эмбриотоксического или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но, как и при применении других лекарственных средств, необходимо с осторожностью назначать его в I триместр беременности. Цефуроксим экскретируется с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью его следует применять с осторожностью.
Дети. Препарат в данной лекарственной форме назначают детям в возрасте от 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Водителям или лицам, которые работают с другими механизмами, следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с:

• потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозидные антибиотики) и сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск нарушения функции почек;
• эритромицином — возможно ингибирование антибактериального эффекта обоих антибиотиков;
• препаратами, снижающими кислотность желудочного сока — возможно снижение биодоступности препарата и отсутствие эффекта улучшенной абсорбции после употребления пищи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: возбуждение и судороги.
Лечение: промывание желудка, перитонеальный диализ или гемодиализ для снижения концентрации цефуроксима в плазме крови, симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.