Тиоктодар р-р д/ин. 3% фл. 10мл №10

Артикул: 152772

Упаковка / 10 шт.

143.80 грн.
Есть в наличии

флакон
14.38 грн.
  • Полное название: Тиоктодар раствор для инъекций 3% во флаконах по 10 мл 10 шт
  • Производитель: ИНДАР УКРАИНА
  • Международное название: ACIDUM THIOCTICUM
  • Форма выпуска: р-р д/ин. фл. 30мг/мл 10мл
  • Код АТС: A16AX01
  • Другие формы: тиоктодар
Открыть официальную
инструкцию производителя

Состав

действующее вещество: 1 мл 30 мг тиоктовой (α-липоевой) кислоты;

вспомогательные вещества : трометамин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Кислота тиоктовой.

Код АТС А16А Х01.

Показания

В составе комплексной терапии полинейропатии различного генеза (диабетическая и алкогольная полинейропатия) заболеваний печени (гепатиты, цирроз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или к одному из его компонентов. Детский возраст. Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат назначается для внутривенных инъекций / инфузий после предварительного разведения в 0,9% растворе натрия хлорида.

Для профилактики диабетической полинейропатии, при заболеваниях печени дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела больного и степени тяжести заболевания. Начинать лечение необходимо с начальной дозы 10 мл (300 мг тиоктовой кислоты) в сутки.

При тяжелой диабетической полинейропатии лечение взрослых начинают с инфузии

20 мл раствора (600 мг тиоктовой кислоты), разведенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 1 раз в сутки в течение 1-2 недель. Вводят медленно - в течение 30 минут (не более 50 мг тиоктовой кислоты 1,7 мл раствора для инфузий / мин). В тяжелых случаях заболеваний печени суточную дозу увеличивают до 900-1200 мг / сут.

Побочные реакции

Желудочно-кишечные расстройства.

В отдельных случаях при быстрой внутривенной инъекции наблюдаются тошнота, рвота, которые проходят самостоятельно.

Неврологические расстройства.

При быстрой внутривенной инъекции возможны ощущения тяжести в голове, повышение внутричерепного давления, приливы, повышенная потливость, затруднение дыхания.

В некоторых случаях после введения наблюдались головная боль, головокружение, судороги, диплопия, нарушения зрения.

В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

В некоторых случаях после введения наблюдались петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Нарушение обмена веществ, метаболизма.

Возможна гипогликемия (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения) вследствие улучшения утилизации глюкозы.

Со стороны иммунной системы.

При внутривенном введении в месте инъекции возможно возникновение крапивницы и развитие экземы, петехиально сыпь, зуд, дерматиты. Редко системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Местные реакции.

У пациентов с повышенной чувствительностью к Тиоктодару в месте инъекции возможно возникновение ощущение жгучей боли, которое проходит само собой или при снижении скорости введения препарата.

Кардиальные нарушения.

Боль в области сердца, тахикардия.

Передозировка

При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на развитие побочных эффектов необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, через медленно ввести 0,9% раствора натрия хлорида.

Есть данные, что в результате случайного или преднамеренного применения тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г на фоне алкогольной интоксикации наблюдались единичные случаи с серьезными признаками интоксикации, включая летальный исход. Клинические проявления интоксикации проявлялись в виде психомоторного возбуждения или головокружение с последующими генерализованными судорогами и развитием лактат-ацидоза. Как последствия интоксикации тиоктовой кислоты является гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывания, угнетение костного мозга и полиорганная недостаточность. При остром отравлении тиоктовой кислоты показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий детоксикации организма (искусственное дыхание, рвота, промывание желудка, активированный уголь и т.д.). Для лечения генерализованных судорог, лактат-ацидоза и других последствий интоксикации необходимо руководствоваться средствами современной интенсивной терапии и симптоматического подхода для ускорения выведения кислоты тиоктовой. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат Тиоктодар противопоказан при беременности. При необходимости его применения в период кормления грудью следует прекратить кормление. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований у людей не проводилось. Данных о выделении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет.

Дети

Тиоктодар не рекомендуется назначать детям и подросткам из-за отсутствия клинического опыта применения препарата у данной категории пациентов.

Особенности применения

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо скорректировать дозы гипогликемических средств для предотвращения гипогликемии.

Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационные процессы, возможно кратковременное усиление чувствительности, сопровождается парестезии с ощущением «ползания мурашек».

Постоянное употребление алкоголя является фактором риска полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктодару. Поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом. Не следует назначать Тиоктодар одновременно с препаратами, содержащими металлы (препараты железа, магния, кальция), а также с молочными продуктами, содержащими кальций.

Препарат светочувствительным, поэтому флаконы следует доставать из упаковки только непосредственно перед применением.

Приготовленный для инфузий раствор Тиоктодар необходимо защищать от солнечного света, прикрывая его светозащитными пакетами. В этих условиях он остается пригодным максимум 6:00.

Определенными ограничениями введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (более 75 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств. Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому Тиоктодар может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара тиоктовой кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота является хелатор металла поэтому нельзя быть применена вместе с металлами (например, препараты железа, магния).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

активное действующее вещество препарата - тиоктовой кислота играет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование α-кетокислот цикла Кребса. Тиоктовой кислоты присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например при сахарном диабете. У больных диабетом тиоктовая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. Тиоктовая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационной действия).

Фармакокинетика .

Период полувыведения составляет 30 минут. Общий клиренс составляет 694 мл / мин. После однократного введения в первые 3-6 часов с мочой выводится 93-97% тиоктовой кислоты или ее дериватов.

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета.

несовместимость

Тиоктодар несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, раствором Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

хранить при температуре не выше 25 о С в защищенном от света месте.

Упаковка.

Раствор для инъекций во флаконах по 10 мл № 1.

Категория отпуска

по рецепту.

Отзывы покупателей

Оценить:

Защитный код


РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ