Тест для экспресс диагностики коронавируса VivaDiag (Вивадиаг) Covid-19 IgM/IgG Rapid Test 1 шт

Артикул: 480459
Нет в наличии с 01.01.2021
548.10 грн.

Цена актуальна на 14:15 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Основные параметры
Производитель:VIVACHEK BIOTECH CO. LTD
Страна:Китай
Форма выпуска тест-системы
Назначение Covid-19
Количество в упаковке 1 шт

Быстрый тест VivaDiagTM COVID-19 IgM / IgG - это диагностический тест in vitro для определения IgM COVID-19 и антител к IgG в цельной крови (из вены или пальца), сыворотке крови, плазме.

Тестовый комплект состоит из тестовых устройств и буфера. Он предназначен только для диагностики in vitro и может быть использован при тестировании на месте оказания медицинской помощи, в амбулаториях и центральных лабораториях, по месту нахождения пациента. Тестовый комплект базируется на технологии иммуноанализа.

Испытательный прибор содержит

  1. Конъюгатную колодку: рекомбинантный SARS-CoV-2 антиген, меченый коллоидным золотом и маркером антител для контроля качества золота.
  2. NC мембрану: на которой расположены две детекторные линии (линия IgG и линия IgM) и одна линия контроля качества (линия C).
    • Линия IgM покрыта мышиным моноклональным антителом IgM, обнаруживает антитело COVID-19 IgM.
    • Линия IgG покрыта мышиным моноклональным антителом IgG, обнаруживает антитело COVID-19 IgG.
    • Линия С, покрытая антителом для контроля качества.

Когда образец прилагается к лунке испытательного устройства, он движется вперед вдоль тестового устройства.

Если образец содержит антитела IgM, антитела связываются с антигеном вируса, меченым коллоидным золотом, затем образуют сэндвич-комплекс с покрытым антителом человека IgM моноклональным антителом на линии IgM, линия IgM станет фиолетово-красной, что свидетельствует о том, что антитела к COVID -19 IgM положительны.

Если образец содержит антитела IgG, антитела будут связываться с антигеном вируса, меченым коллоидным золотом, затем образуют сэндвич-комплекс с покрытием моноклональным антителом IgG человека на линии IgG, линия IgG станет фиолетово-красной, что свидетельствует о том, что антитела к COVID -19 IgG положительны.

Если любая строка IgG или IgM не отражает цвет, это свидетельствует об отрицательном результате. Тестовое устройство также содержит контрольную линию C, линию качества, есть тестовая линия или нет, линия контроля качества C должна быть фиолетово-красной. Результат теста недействительный, если линия контроля качества C не отражает цвет, этот образец нужно повторно проверить.

Каждый тестовый комплект содержит тестовое устройство, буфер, и вложение для упаковки.

Условия хранения и использования

Храните набор для теста в прохладном, сухом месте при температуре 2-30°C. Держите подальше от света. Влияние температуры и / или избыточной влажности воздуха могут привести к неточным результатам.

  • Не замораживать и не охлаждать.
  • Используйте наборы для тестирования при температуре в пределах 18-25°C.
  • Используйте наборы для тестирования в пределах 10-90% влажности.
  • Не используйте наборы для тестирования после окончания срока годности (напечатано на фольгированном пакетике и этикетке).

Примечание: Тестовый набор рекомендуется хранить при температуре от 2 до 8°C, если он не используется в короткое время.

Все сроки годности печатаются в формате Год-Месяц. 2021-06 указывает на июнь 2021 года.

Процедура тестирования

  1. Извлеките набор для теста и оставьте его при комнатной температуре минимум на 30 минут.
  2. Поставьте испытательное устройство на чистую непыльную поверхность.
  3. Нанесите пипеткой кровь 10 мкл (цельная кровь / сыворотка / плазма) в пробирку для теста, а затем нанесите 2 капли (примерно 60-80 мкл) буфера на лунку для испытания.
  4. Просмотрите результат теста через 15 минут.

Примечание:

  • Для диагностики in vitro.
  • Избегайте контакта с глазами и кожей. В случае выливания реагентов обильно промойте водой.

Ограничения

Результат теста нельзя использовать для окончательно подтверждения наличия вируса COVID-19. Если результат не соответствует клинической оценке, пожалуйста, сделайте дополнительное тестирование.

  • Пожалуйста, не используйте высоко гемолитические пробы.
  • Пожалуйста, не используйте повторно тестовое устройство.
  • Тестовый набор можно использовать только с цельной кровью (из вены или кончиков пальцев), сывороткой или плазмой. Если использовать другие образцы, это может привести к неверным результатам.
  • Убедитесь, что результат теста был рассмотрен через 15 минут. Если результат теста будет рассмотрен в другое время, это может привести к неправильным результатам.

Толкование результатов испытания

Положительный результат

  1. Антитело COVID-19 IgM обнаруживается, если линия контроля качества C и линия обнаружения IgM цветные, а линия обнаружения IgG не окрашена, это означает, что антитело COVID-19 IgM является положительным.
  2. Антитело COVID-19 IgG обнаруживается, если линия контроля качества C и линия обнаружения IgG цветные, а линия обнаружения IgM не окрашена, это означает, что антитело COVID-19 IgG является положительным.
  3. Антитела к COVID-19 IgG и IgM обнаруживаются, если обе линии и линия контроля качества C являются цветными, это означает, что и антитела к COVID-19 IgG, и IgM положительны.

Отрицательный результат

Если только линия контроля качества С является цветной, линии выявления IgG и IgM не окрашены, антитело COVID-19 IgM / IgG не обнаружено, значит, результат отрицательный.

Недействительный результат

Если линия контроля качества C не изменила цвет, независимо от того, цветная линия выявления IgG / IgM окрашена или нет, результат недействителен и нужно пройти тестирование заново.

Положительный Отрицательный Недействительный

Результаты клинических испытаний

Из результатов 80 отрицательных и положительных образцов мы можем подтвердить, что быстрый тест VivaDiagTM COVID-19 IgM / IgG имеет хорошие клинические показатели:

Клинические показатели отрицательной выборки
Отрицательные тесты
(с помощью PCR&CT)
Отрицательный показатель совпадения
(VivaDiagTM COVID-19 IgM)
Отрицательный показатель совпадения
(VivaDiagTM COVID-19 IgG)
Отрицательный показатель совпадения
(Общий)
50 50 (100%) 50 (100%) 50 (100%)
Клинические показатели положительного образца (время заражения 4-10 дней)
Положительные тесты
(с помощью PCR&CT)
Положительный показатель совпадения
(VivaDiagTM COVID-19 IgM)
Положительный показатель совпадения
(VivaDiagTM COVID-19 IgG)
Положительный показатель совпадения
(Общий)
80 65 (81,25%) 30 (37,5%) 65 (81,25%)
Клинические показатели положительного образца (время заражения 11-24 дня)
Положительные тесты
(с помощью PCR&CT)
Положительный показатель совпадения
(VivaDiagTM COVID-19 IgM)
Положительный показатель совпадения
(VivaDiagTM COVID-19 IgG)
Положительный показатель совпадения
(Общий)
70 68 (97,1%) 67 (95,7%) 68 (97,1%)
  • Процент использованной выборки: 100%
  • Относительная чувствительность (время заражения 4-10 дней, IgM и IgG): 81,25%
  • Относительная чувствительность (время заражения 11-24 дня, IgM и IgG): 97,1%
  • Точность (время заражения 4-10 дней, IgM и IgG): 88,5%
  • Точность (время заражения 11-24 дня, IgM и IgG): 98,3%

Описание товара заверено производителем VIVACHEK BIOTECH CO. LTD.

Редакторская группа
Дата создания: 21.01.2021       Дата обновления: 29.03.2024
НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Отзывы покупателей

Людмила 5 сентября 2020
Мне сообщили,что я контактировала с больной коронавирусом,за два дня до этого у меня заложило нос и я перестала слышать запахи. Поехала сделала ПЦР тест,но результаты только через несколько дней. Для своего успокоения купила этот экспресс тест. Сделала ,через 10 минут одна полоска,успокоилась, но тест не выбросила,посмотрела через час одна полоска,а потом через два часа на тесте появились все три полоски. И результат ПЦР тоже оказался положительным. Так что эти экспресс тесты просто выброшеные деньги или же они не совсем экспресс и результат нужно смотреть не через 10-15 минут,а через 2.5- 3 часа. Выводы делайте сами. Будьте здоровы.
Комментировать Был ли отзыв полезен для вас: Пожаловаться
Виктор 13 апреля 2020
Заболел, позвонил семейному врачу. Больше пить, никуда не ходить, каждый час сообщать о своем состоянии. Мне страшно, а вдруг это корона. Нашел сайт 911, не клиент этой сети, даже не знал о их сайте. Заказал и мне доставил курьер !!! Это очень КРУТО! Сделал тест! Больше пью и спокойно передаю инфо о своей температуре семейному врачу. Уже без паники и нервов.
Комментировать Был ли отзыв полезен для вас: Пожаловаться
Светлана 25 июня 2020
Не паникуйте! Если будет задышка.,или трудно дышать ,купите сальбутамол ,есть в таблетках.лучше аэрозоль ,а еще лучше иметь небулайзер компрессорный и дышать лекарствами (небутамол и ингамистин) Так же полоскать горло каждых 2 часа содой.солью.йодом. Отказаться от сладкого,мучного .жареного и жирного мяса. ешьте фрукты,салаты в любом виде.
Иван 11 апреля 2020
Заказал, курьер быстро доставил. Сделали дома брату тест. Фух ... ждем спокойно врача.
Комментировать Был ли отзыв полезен для вас: Пожаловаться

Часто задаваемые вопросы

Какая цена на Тест для экспресс диагностики коронавируса VivaDiag (Вивадиаг) Covid-19 IgM/IgG Rapid Test 1 шт?

548.10 грн. - цена в МИС Аптека 9-1-1 на Тест для экспресс диагностики коронавируса VivaDiag (Вивадиаг) Covid-19 IgM/IgG Rapid Test 1 шт.

В чем особенности товара Тест для экспресс диагностики коронавируса VivaDiag (Вивадиаг) Covid-19 IgM/IgG Rapid Test 1 шт?

Быстрый тест VivaDiagTM COVID-19 IgM / IgG - это диагностический тест in vitro для определения IgM COVID-19 и антител к IgG в цельной крови (из вены или пальца), сыворотке крови, плазме.

Какая страна производства у Тест для экспресс диагностики коронавируса VivaDiag (Вивадиаг) Covid-19 IgM/IgG Rapid Test 1 шт?

Китай является страной производителем у Тест для экспресс диагностики коронавируса VivaDiag (Вивадиаг) Covid-19 IgM/IgG Rapid Test 1 шт.

Какие отзывы у товара Тест для экспресс диагностики коронавируса VivaDiag (Вивадиаг) Covid-19 IgM/IgG Rapid Test 1 шт?

Людмила 5 сентября 2020

Мне сообщили,что я контактировала с больной коронавирусом,за два дня до этого у меня заложило нос и я перестала слышать запахи. Поехала сделала ПЦР тест,но результаты только через несколько дней. Для своего успокоения купила этот экспресс тест. Сделала ,через 10 минут одна полоска,успокоилась, но тест не выбросила,посмотрела через час одна полоска,а потом через два часа на тесте появились все три полоски. И результат ПЦР тоже оказался положительным. Так что эти экспресс тесты просто выброшеные деньги или же они не совсем экспресс и результат нужно смотреть не через 10-15 минут,а через 2.5- 3 часа. Выводы делайте сами. Будьте здоровы.

Промокод скопирован!
Загрузка