Большинство из указанных ниже побочных эффектов являются обратимыми, часто они проходят после снижения доз.
Доброкачественные и злокачественные новообразования (включая кисты и полипы): отмечены случаи обострение заболевания. У небольшого числа больных с метастазами в костях в начале терапии тамоксифеном развивается гиперкальциемия. В этот начальный период может усиливаться боль в костях и опухоли, а также увеличиваться эритема вокруг поражений кожи, что является свидетельством реакции на терапию. Также могут увеличиваться имеющиеся поражения кожи или появляться новые.
Терапия тамоксифеном ассоциируется с увеличением частоты случаев развития пролиферативных изменений в эндометрии, в частности полипов и рака эндометрия. Риск развития рака эндометрия возрастает с увеличением длительности терапии тамоксифеном и примерно в 2-3 раза превышает вероятность развития рака эндометрия у женщин, не принимавших препарат. Также несколько возрастает частота случаев развития саркомы матки (преимущественно злокачественных мюллеровский смешанных опухолей). Однако клиническая польза от лечения тамоксифеном рака молочной железы превышает потенциальный риск развития новообразований эндометрия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: транзиторная анемия, лейкопения, тромбоцитопения (количество тромбоцитов обычно снижается до уровня 80000-90000/мм 3). Сообщалось о случаях агранулоцитоза, нейтропении, иногда тяжелой нейтропении, панцитопенией.
Со стороны эндокринной системы: гиперкальциемия у пациентов с костными метастазами, в частности в начале лечения.
Со стороны метаболизма: задержка жидкости в организме, увеличение уровня триглицеридов в сыворотке крови, анорексия. Были отдельные сообщения о тяжелой гипертриглицеридемией, что иногда сопровождается панкреатитом.
Со стороны психики: депрессия, потеря либидо у мужчин.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение чувствительности (парестезии, дисгевзия).
Со стороны органов зрения: снижение остроты зрения, помутнение роговицы, развитие катаракты и ретинопатии. Вероятно, эти эффекты зависят от доз тамоксифена и продолжительности терапии. Они могут быть частично обратимыми после прекращения лечения тамоксифеном. отмечены случаи оптической нейропатии, неврита зрительного нерва (редко наблюдалась потеря зрения).
Со стороны сосудистой системы: приливы крови к лицу, ишемические цереброваскулярные события, судороги нижних конечностей, тромбоз, инсульт. При терапии тамоксифеном в сочетании с другими цитотоксическими препаратами может возрастать риск тромбоэмболических событий, в т. Ч. Венозная тромбоэмболия: тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: интерстициальный пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны пищеварительной системы: изменение уровня печеночных ферментов, жировая инфильтрация печени, цирроз, жировой гепатоз. Были отдельные сообщения о холестаз, гепатит, желтуха, некротический гепатит, гепатоцеллюлярные поражения, печеночную недостаточность. Иногда более тяжелые печеночные расстройства приводили к летальному исходу.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (в т. Ч. Сообщалось о единичных случаях развития полиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона или буллезного Пемфигоид) алопеция, реакции гиперчувствительности, в т. ч. единичные случаи ангионевротического отека; кожный васкулит, также зафиксированы случаи красной волчанки кожи.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей: миалгия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вагинальные выделения, нарушения менструального цикла и подавления менструаций в период пременопаузы, вагинальные кровотечения генитальный зуд, увеличение размеров маточных фиброид, пролиферативные изменения эндометрия (неоплазия эндометрия, гиперплазия и полипы, изредка эндометриоз). Сообщалось о случаях импотенции у мужчин, кистозного отека яичников, вагинальных полипов.
Врожденные, наследственные и генетические расстройства: хроническая гематопорфирия.
Эффекты общего характера: приливы жара, частично обусловленные антиэстрогенным эффектом тамоксифена. В начале терапии - боли в костях и в области пораженной ткани в ответ на терапию тамоксифеном.
Изменения лабораторных показателей: изменения липидного профиля сыворотки крови, повышение активности печеночных ферментов.