Упаковка / 30 шт.
пластина / 10 шт.
Торговое название | Спарк |
Действующие вещества | Мебеверин |
Количество действующего вещества | 200 мг |
Форма выпуска | капсулы для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 30 капсул (3 блистера по 10 шт.) |
Первичная упаковка | блистер |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ПАО ФАРМАК |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Фармак |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A03 Препараты для лечения нарушенной функции желудочно-кишечного тракта A03A Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта A03AA Синтетические антихолинергические средства, эстерифицированные третичные амины A03AA04 Мебеверин |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. механизм действия и фармакодинамические эффекты. спарк — миотропный спазмолитик с избирательным воздействием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. он устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов нет.
Клиническая эффективность и безопасность. Значительное ослабление преобладающих симптомов синдрома раздраженного кишечника (например боль в животе, характеристики стула) обычно наблюдали в референтных и контролируемых по основным значениям клинических исследованиях.
Все лекарственные формы мебеверина были в целом безопасными и хорошо переносились при рекомендуемом режиме дозирования.
Дети. Клинические исследования таблеток и капсул проводились только у взрослых. Данные клинической эффективности и безопасности, полученные из клинических исследований, а также постмаркетинговый опыт применения суспензии мебеверина памоата у пациентов 3 лет продемонстрировали, что мебеверин является эффективным безопасным лекарственным средством, которое хорошо переносится.
Клинические исследования суспензии мебеверина продемонстрировали, что он является эффективным для уменьшения выраженности симптомов синдрома раздраженного кишечника у детей. Дальнейшие открытые контролируемые по основным значениям исследования суспензии мебеверина подтвердили эффективность препарата.
Режим дозирования таблеток и капсул рассчитан на основе безопасности и переносимости мебеверина.
Фармакокинетика. Абсорбция. Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в сутки.
Распределение. При многоразовом применении мебеверина значительной кумуляции не возникает.
Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме крови деметилкарбоксильная кислота (ДМКК) является основным метаболитом. T½ ДМКК в равновесном состоянии — 5,77 ч. При многоразовом применении капсул (по 200 мг 2 раза в сут) Cmax ДМКК составляла 804 нг/мл, а tmax — около 3 ч.
Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.
Выведение. Мебеверин не экскретируется в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота экскретируется с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде соответствующих карбоксильной кислоты или ДМКК.
Дети. Фармакокинетические исследования у детей не проводились.
Показания
Взрослые и дети в возрасте 10 лет:
- симптоматическое лечение при абдоминальной боли и спазмах, кишечных расстройствах и ощущении дискомфорта в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника;
- лечение при желудочно-кишечных спазмах вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.
Применение
Для перорального применения.
Капсулы запивают достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать в связи с тем, что покрытие капсулы предназначено для обеспечения пролонгированного высвобождения.
Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность применения не ограничена. Если прием одной или более доз пропущен, пациент должен принять следующую дозу, как назначено. Пропущенную-(ые) дозу(-ы) не следует принимать дополнительно.
Особые популяции. Исследований дозирования для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и/или печени не проводилось. Исходя из постмаркетинговых данных, специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и/или печени не выявлено. Коррекция дозы для вышеперечисленных групп пациентов не считается необходимой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из неактивных компонентов препарата.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь;
со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью. существуют только очень ограниченные данные о применении мебеверина у беременных. исследования репродуктивной токсичности на животных недостаточны. мебеверина гидрохлорид не рекомендуется применять во время беременности.
Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не изучена. Спарк не следует принимать в период кормления грудью.
Клинические данные о влиянии на мужскую или женскую фертильность отсутствуют, однако исследования на животных не свидетельствуют о вредном эффекте мебеверина.
Дети. Применяют у детей 10 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механическими устройствами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо вредном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механическими устройствами.
Взаимодействия
Проводились исследования взаимодействия с алкоголем. исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина гидрохлорида и этанола.
Передозировка
При передозировке может наблюдаться возбуждение цнс. в случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или они были легкими и быстро исчезали. наблюдавшиеся симптомы передозировки были неврологического или кардиоваскулярного происхождения. специфический антидот неизвестен. рекомендовано симптоматическое лечение. промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами в течение 1 ч с момента приема лекарственных средств. меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °c.
Описание товара заверено производителем Фармак.
Обратите внимание!
Описание препарата Спарк капс. пролонг. твердые 200мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Спарк капс. пролонг. твердые 200мг №30?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у капсул Спарк (Фармак)?
Какие аналоги у капсул Спарк №10?
Полными аналогами Спарк капс. пролонг. твердые 200мг №30 являются: