Сердолект таблетки покрыты оболочкой по 4 мг 3 блистера по 10 шт

Артикул: 31917
Оставить отзыв
№1 в категории «Сертиндол»

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

1344.60 грн.

Упаковка / 30 шт.

448.20 грн.

пластина / 10 шт.

Цена актуальна на 12:30 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Нельзя
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
противопоказано до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Торговое название Сердолект
Действующие вещества Сертиндол
Количество действующего вещества 4 мг
Форма выпуска таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.)
Первичная упаковка блистер
Способ применения Оральные
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету Чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Оригинал
Производитель Х. ЛУНДБЕК А/С
Страна производства Дания
Заявитель Lundbeck
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

N Препараты для лечения заболеваний нервной системы

N05 Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные

N05A Антипсихотические средства

N05AE Производные индола

N05AE03 Сертиндол

Скачать сертификат соответствия

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. нейрофармакологический профиль антипсихотического действия сертиндола обусловлен селективной блокадой мезолимбических дофаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим влиянием на центральные дофаминовые d2— и серотониновые 5-нт2-рецепторы, а также на α1-адренергические рецепторы. в изучении фармакологии на животных сертиндол подавлял спонтанно-активные дофаминовые нейроны в мезолимбической вентральной области головного мозга с коэффициентом селективности 100 по сравнению с дофаминовыми нейронами в substancia nigra pars compacta. причиной возникновении двигательных побочных эффектов многих антипсихотических средств считают ингибирование активности substancia nigra pars compacta. известно, что антипсихотические препараты повышают уровень пролактина в плазме крови, благодаря блокаде дофаминовых рецепторов. уровень пролактина у пациентов, принимающих сертиндол, остается в пределах нормы как на протяжении короткого, так и продолжительного (1 год) курса лечения. сертиндол не влияет на м-холинорецепторы и гистаминовые н1-рецепторы.

Фармакокинетика

Абсорбция

Сертиндол хорошо абсорбируется, максимальная концентрация после приема внутрь достигается приблизительно через 10 ч. Биодоступность при приеме разных доз препарата эквивалентна. Прием пищи или алюминий-магниевых антацидов почти не влияет на всасывание препарата.

Распределение

Объем распределения после повышения дозы сертиндола составляет приблизительно 20 л/кг. Сертиндол на 99,5% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином и α1-гликопротеином. У пациентов, принимающих препарат в рекомендуемой дозе, 90% измеренных концентраций 140 нг/мл (320 нмоль/л). Сертиндол проникает в эритроциты с коэффициентом кровь/плазма 1. Сертиндол легко проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм

В плазме крови человека определяются два метаболита: дегидросертиндол (окисление имидазолидинового кольца) и норсертиндол (N-алкилирование). Концентрации дегидросертиндола и норсертиндола составляют соответственно 80 и 40% на фоне равновесной концентрации. Активность сертиндола прежде всего зависит от основного соединения, а метаболиты не имеют выраженной фармакологической активности у человека.

Экскреция

Сертиндол и его метаболиты элиминируются очень медленно с полным восстановлением 50–60% радиоактивно меченой пероральной дозы на 14-е сутки после приема. Приблизительно 4% в виде неизмененного вещества и 1% метаболитов выделяются с мочой. Основная часть неизмененного вещества и метаболитов выводится с калом, что является основным путем экскреции.

Показания

Шизофрения. учитывая предосторожность в отношении кардиоваскулярной безопасности, сертиндол назначается только тем пациентам, лечение которых хотя бы одним из других антипсихотических средств оказалось недостаточно эффективным и/или сопровождалось реакциями повышенной чувствительности к препарату. сертиндол не следует применять в неотложных ситуациях для быстрого купирования симптомов обострения заболевания.

Применение

Сертиндол применяют внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

У пациентов, нуждающихся в седации, одновременно можно применять бензодиазепин.

Необходимо проводить мониторинг ЭКГ в начале и на протяжении лечения сертиндолом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). В клинических испытаниях показана способность сертиндола значительно удлинять интервал Q–T по сравнению с некоторыми другими антипсихотическими средствами. При применении препарата необходимо строго соблюдать предостережения по безопасности (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Подбор дозы. Лечение всех пациентов следует начинать с дозы сертиндола 4 мг/сут. Доза повышается путем прибавления по 4 мг каждые 4–5 сут до оптимальной суточной поддерживающей дозы 12–20 мг. Сертиндол блокирует α1-адренорецепторы, поэтому на протяжении начального периода титрования дозы могут наблюдаться симптомы постуральной гипотензии. Начальная доза 8 мг или быстрое повышение дозы значительно повышают риск возникновения постуральной гипотензии.

Поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента доза может быть повышена до 20 мг/сут. Только в исключительных случаях возможно применение максимальной дозы — 24 мг, поскольку в клинических испытаниях не выявлено повышение эффективности препарата при применении 20 мг/сут, а пролонгация интервала Q–T может увеличиваться при применении препарата в более высоких дозах.

В период титрования дозы и в начале поддерживающей терапии следует контролировать АД.

Повторный подбор дозы у пациентов, применение сертиндола у которых было ранее прекращено. При перерыве в приеме сертиндола 1 нед нет необходимости в повторном подборе дозы, а применяемая ранее поддерживающая доза может быть прежней. В других случаях необходимо придерживаться рекомендуемого метода подбора дозы. Перед повторным титрованием дозы сертиндола следует провести контроль ЭКГ.

Переход с других нейролептиков. Лечение сертиндолом можно начать согласно рекомендуемой последовательности подбора дозы после прекращения приема других пероральных нейролептиков. Пациентам, у которых применяли терапию инъекционными депонированными нейролептиками, сертиндол назначают вместо следующей инъекции.

Продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сертиндолу или другим компонентам препарата. установленная некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия.

Клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе: застойная сердечная недостаточность, гипертрофия миокарда, аритмия или брадикардия (50 уд./мин). Синдром врожденного удлиненного интервала Q–T (в том числе в семейном анамнезе), приобретенный синдром удлиненного интервала Q–T (450 мс у мужчин и 470 мс у женщин).

Тяжелые заболевания печени.

Побочные эффекты

При применении сертиндола в клинических исследованиях побочные эффекты, частота которых превышала 1% и значительно отличалась от плацебо, перечислены в порядке снижения их частоты: ринит/заложенность носа, нарушение эякуляции (уменьшение объема эякулята), головокружение, сухость во рту, постуральная гипотензия, увеличение массы тела, периферические отеки, диспноэ, парестезии и пролонгация интервала q–t (см. особые указания).

Частота возникновения экстрапирамидных симптомов, равно как и необходимость медицинского вмешательства при развитии данного побочного эффекта, была одинаковой у пациентов, принимавших сертиндол и плацебо. Некоторые побочные эффекты могут появиться в начале и исчезнуть с продолжением лечения, например постуральная гипотензия.

Нарушения со стороны метаболизма и обмена веществ
Нечасто Гипергликемия
Нарушения со стороны нервной системы
Часто Головокружение, парестезии
Нечасто Синкопе, судороги, нарушения движения (особенно поздняя дискинезия)
Редко Злокачественный нейролептический синдром
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто Периферический отек

Постуральная гипотензия

Нечасто Аритмия типа Тorsade de Рointes
Нарушения со стороны дыхательной системы
Очень часто Ринит, заложенность носа
Часто Диспноэ
Нарушения со стороны ЖКТ
Часто Сухость во рту
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Часто Нарушение эякуляции (уменьшение объема эякулята)
Данные обследования
Часто Увеличение массы тела, пролонгация интервала Q–T, эритроцитурия и лейкоцитурия

Особые указания

Сердечно-сосудистая система. результаты клинических исследований подтверждают способность сертиндола значительно удлинять интервал q–t по сравнению с другими нейролептиками. среднее значение пролонгации q–t увеличивается при применении препарата в дозе 20 и 24 мг. пролонгация интервала q–t может приводить к аритмии типа тorsade de рointes (потенциально летальная полиморфная вентрикулярная тахикардия) и внезапной смерти.

Однако клиническими и неклиническими данными нельзя подтвердить то, что сертиндол является более аритмогенным препаратом, чем другие нейролептики. Сертиндол применяют у пациентов, лечение которых хотя бы одним из других антипсихотических средств оказалось недостаточно эффективным и/или сопровождалось реакциями повышенной чувствительности к препарату.

При применении препарата следует руководствоваться предостережениями по безопасности.

ЭКГ-мониторинг является обязательным перед началом и на протяжении лечения сертиндолом.

Сертиндол противопоказан, если при измерении в состоянии покоя интервал Q–T 450 мс у мужчин или 470 мс — у женщин.

ЭКГ-мониторинг должен быть проведен в начале лечения, при достижении равновесной концентрации препарата в плазме крови после приблизительно 3 нед терапии или применения дозы 16 мг и снова после 3 мес лечения. На протяжении поддерживающего лечения ЭКГ необходимо проводить каждые 3 мес.

На протяжении поддер

Описание товара заверено производителем Х. Лундбек.

Редакторская группа
Дата создания: 14.12.2023       Дата обновления: 29.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Сердолект табл. п/о 4мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Сердолект табл. п/о 4мг №30?

Цены на Сердолект табл. п/о 4мг №30 начинаются от 448.20 грн. - пластина / 10 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у таблеток Сердолект (Х. Лундбек)?

Согласно с инструкцией температура хранения Сердолект (Х. Лундбек) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Сердолект (Х. Лундбек)?

Страна производитель у Сердолект (Х. Лундбек) - Дания.

Динамика цен на "Сердолект табл. п/о 4мг №30"

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка