Прегабалин-Рихтер капсулы по 150 мг блистер 14 шт

Артикул: 206687
Нет в наличии с 22.02.2018

Цена актуальна на 02:00 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Нельзя
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
Нельзя
Торговое название Прегабалин
Количество действующего вещества 150 мг
Форма выпуска капсулы для внутреннего применения
Количество в упаковке 14 капсул
Способ применения Внутреннее
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 30°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Производитель ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС
Страна производства Россия
Код АТС

N Препараты для лечения заболеваний нервной системы

N03 Противоэпилептические средства

N03A Противоэпилептические средства

N03AX Прочие противоэпилептические средства

N03AX16 Прегабалин

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. действующее вещество — прегабалин является аналогом гамма-аминомасляной кислоты ((s)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Механизм действия. Установлено, что прегабалин связывается со вспомогательной субъединицей (a2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина.

Нейропатическая боль. Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед при дозировке 2 раза в сутки и до 8 нед с дозировкой 3 раза в сутки риск развития побочных эффектов и эффективность препарата были одинаковыми.

При приеме курсом продолжительностью до 13 нед уменьшение выраженности боли отмечали в первую неделю и эффект сохранялся в течение периода лечения.

У 35% пациентов на фоне приема прегабалина и у 18% пациентов, получавших плацебо, отмечали снижение индекса боли на 50%. Среди пациентов, у которых не возникало сонливости, такое улучшение наблюдали у 33% пациентов, получавших прегабалин, и у 18% в группе плацебо. Сонливость отмечали у 48% пациентов, получавших прегабалин, и у 16% — получавших плацебо.

Фибромиалгия. Выраженное уменьшение болевой симптоматики при фибромиалгии наблюдали у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300–600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут были сходными, однако 600 мг/сут обычно хуже переносилась.

Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.

Эпилепсия. При приеме препарата продолжительностью 12 нед при дозировке 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата для режимов дозирования 2 и 3 раза в сутки были сходными.

Снижение частоты судорог отмечают уже на 1-й неделе приема препарата.

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР). Уменьшение выраженности симптомов ГТР наблюдалось на 1-й неделе лечения. После 8 нед терапии 50% уменьшение выраженности симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечали у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% получавших плацебо.

Фармакокинетика. Фармакокинетические показатели прегабалина были подобны у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, которые применяют противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

Абсорбция. Прегабалин быстро всасывается при пероральном приеме натощак и достигает Сmax в плазме крови в течение 1 ч после разового и повторного применения. Биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет ≥90% и не зависит от дозы. После повторного применения равновесное состояние достигается через 24–48 ч. При одновременном приеме с пищей Cmax уменьшается примерно на 25–30%, и время достижения Сmax (tmax) замедляется примерно на 2,5 ч. Однако применение прегабалина с пищей не имело клинически значимого влияния на степень абсорбции.

Распределение. Видимый объем распределения (Vd) прегабалина после приема внутрь составляет около 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема дозы радиоактивно меченного прегабалина примерно 98% радиоактивных веществ определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина (основной метаболит прегабалина, который определяется в моче) составляла 0,9% введенной дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение. Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно почками. T½ прегабалина составляет 6,3 ч. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Пациентам с нарушением функции почек, а также больным, которым проводят гемодиализ, необходимо корригировать дозу препарата (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина при применении в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер. Межсубъектная фармакокинетическая вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетика прегабалина при повторном применении предсказуема на основании данных разового дозирования. Таким образом, нет необходимости в мониторинге концентраций прегабалина в плазме крови.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови при гемодиализе (после 4 ч гемодиализа концентрации прегабалина в плазме крови снижаются примерно на 50%). Поскольку выделение почками является основным путем выведения препарата, пациентам с нарушением функции почек необходимо снижать дозу препарата, а после гемодиализа — принимать дополнительную дозу (см. ПРИМЕНЕНИЕ, таблица).

Нарушение функции печени. Специальные фармакокинетические исследования с участием пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин не подвергается существенному метаболизму и выводится преимущественно почками в неизмененном виде, то маловероятно, чтобы нарушение функции печени могло влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. ПРИМЕНЕНИЕ, таблица).

Показания

Нейропатическая боль. лечение нейропатической боли у взрослых при повреждении периферической и цнс.

Эпилепсия. Дополнительная терапия парциальных судорожных припадков со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.

ГТР. Лечение ГТР у взрослых.

Фибромиалгия.

Применение

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат назначают в дозе от 150 до 600 мг/сут, разделенной на 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата доза может быть повышена через 3–7 дней до 300 мг/сут и, если необходимо, повышена до максимальной дозы 600 мг/сут через 7 дней.

Эпилепсия. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут через 1 нед. Еще через неделю дозу можно повысить до максимальной — 600 мг/сут.

Фибромиалгия. Начальная доза прегабалина составляет 75 мг 2 раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от эффективности и переносимости в течение 3–7 дней дозу можно повысить до 300 мг/сут. Пациентам, для которых доза 300 мг/сут недостаточно эффективна, ее можно повысить до 450 мг/сут. Если необходимо, дозу можно повысить еще через неделю до максимальной — 600 мг/сут.

ГТР. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта доза может быть повышена до 450 мг/сут. Еще через неделю дозу можно повысить до максимальной — 600 мг/сут.

Отмена прегабалина. Если прегабалин нужно отменить, рекомендуется постепенно прекращать прием препарата в течение не менее 1 нед.

Пациенты с нарушением функции почек. Снижать дозу у пациентов с нарушением функции почек следует индивидуально, в соответствии с показателем клиренса креатинина, как указано в таблице. Клиренса креатинина определяют по формуле:

Клиренс креатинина = (140 – возраст) • (масса тела в кг) • (0,85, если пол женский)/(72 • креатинин мг/дл)

Для пациентов, которым проводят гемодиализ, суточную дозу прегабалина следует откорригировать в соответствии с функцией почек. Сразу после каждой 4-часовой процедуры диализа следует применять дополнительную дозу препарата (см. таблицу).

Таблица. Коррекция дозы прегабалина в зависимости от состояния функции почек

Клиренса креатинина, мл/мин Общая суточная доза прегабалина* Кратность приема в сутки
Начальная доза, мг/сут Максимальная доза, мг/сут
≥60 150 600 2–3 раза
≥30– 60 75 300 2–3 раза
≥15–30 25–50 150 1–2 раза
15 25 75 1 раз
Дополнительная доза после гемодиализа, мг
25 100 однократно

*Общую суточную дозу (мг/сут) следует разделить на количество приемов в соответствии с режимом дозирования, чтобы получить мг/дозу.

Пациенты с нарушением функции печени. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени (см. Фармакокинетика).

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Для пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина из-за снижения функции почек (см. Фармакокинетика).

Пропуск приема дозы. В случае пропуска приема дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Нужно возобновить обычный прием препарата на следующий день.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные эффекты

Частыми проявлениями побочного действия были головокружение и сонливость. побочные реакции были, как правило, от легких до умеренных по интенсивности.

Другими побочными эффектами, которые требовали отмены препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Отдельные побочные реакции, связанные с применением прегабалина, перечислены ниже по классам систем органов. Эти побочные реакции также могут быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующими препаратами.

Инфекции и инвазии: назофарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: усиление аппетита, анорексия, гипогликемия.

Со стороны психики: эйфория, спутанность сознания, раздражительность, снижение либидо, дезориентация, бессонница, галлюцинации, панические атаки, возбуждение, беспокойство, депрессия, подавленное настроение, изменения настроения, деперсонализация, затрудненный подбор слов, необычные сновидения, усиление либидо, аноргазмия, апатия, расторможенность, приподнятое настроение, агрессия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезии, седативный эффект, нарушение равновес

Описание товара заверено производителем ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО.

Редакторская группа
Дата создания: 21.01.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Прегабалин-Рихтер капс. 150мг №14 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Прегабалин-Рихтер капс. 150мг №14?

Цены на Прегабалин-Рихтер капс. 150мг №14 начинаются от 0.00 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у Прегабалин (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО)?

Согласно с инструкцией температура хранения Прегабалин (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО) составляет от 5°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Прегабалин (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО)?

Страна производитель у Прегабалин (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО) - Россия.

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка