Кровотечение было распространенной побочной реакцией, которая наблюдалась как в клинических исследованиях, так и в пост маркетинговых исследованиях, во время которых она чаще всего возникала в первый месяц лечения.
Побочные реакции распределены по системам органов, частота их возникновения определена следующим образом: часто (от ≥1 / 100 до
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (см. Раздел «Особенности применения»), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия.
Редко:Нейтропения, включая тяжелую нейтропению.
Редко:Тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестная гиперчувствительность между тиенопиридинов (таких как тиклопидин, прасугрель) (см. Раздел «Особенности применения»).
Психические нарушения
Очень редко: галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы
Очень редко: изменение вкуса.
Редко:Внутричерепные кровотечения (в некоторых случаях - с летальным исходом), головная боль, парестезии, головокружение.
Органы зрения
Редко:Кровотечение в область глаза (конъюнктивы, очковая, ретинальная).
Органы слуха и равновесия
Редко:Головокружение.
Сосудистые расстройства
Очень редко: тяжелое кровоизлияние, кровотечение из операционной раны, васкулит, артериальная гипотензия.
Часто:Гематома.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Очень редко: кровотечения респираторного пути (кровохарканье, легочные кровотечения), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония.
Часто:Носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения с летальным исходом, панкреатит, колит (в частности язвенный или лимфоцитарный), стоматит.
Редко:Ретроперитонеальный кровоизлияние.
Редко:Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм.
Часто:Желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: острая печеночная недостаточность, гепатит, аномальные результаты показателей функции печени.
Кожа и подкожная клетчатка
Очень редко: буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, медикаментозный синдром гиперчувствительности, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром), экзема, плоский лишай.
Редко:Сыпь, зуд, внутрикожные кровоизлияния (пурпура).
Часто:Подкожное кровоизлияние.
Костно-мышечная система, соединительная и костная ткани
Очень редко: костно-мышечные кровоизлияния (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия.
Почек и мочевыделительной системы
Очень редко: гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови.
Редко:Гематурия.
Общее состояние и реакции в месте введения
Очень редко: лихорадка.
Часто:Кровотечения в месте инъекции.
Лабораторные исследования
Редко:Удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов и тромбоцитов.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после одобрения лекарственного средства разрешительными органами является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения «польза / риск» применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции через национальные системы сообщений.