Ниже приведены побочные реакции, распределенные по системам органов в зависимости от частоты: очень часто (> 1/10); часто (≥ 1/100,
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень часто: изжога, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительная желудочно-кишечная потеря крови, которая в исключительных случаях может привести к анемии.
Часто: анорексия или повышение аппетита, отрыжка, диспепсия, нарушения пищеварения, желудочно-кишечные язвы, в некоторых случаях с кровотечением, и перфорация, язвенный стоматит, гастрит, обострение колита или болезни Крона.
Нечасто: мелена (испражнения черного цвета), рвота с примесью крови, язвы с сильным кровотечением, вплоть до перфорации.
Очень редко: панкреатит, эзофагит, абдоминальные боли, такие как неспецифическое кровотечение, в некоторых случаях даже язвенный колит.
Частота неизвестна: глоссит, гематемезис, ректальное кровотечение.
Со стороны нервной системы и психические расстройства.
Нечасто: головная боль, головокружение и усталость, сонливость, обнубиляция, лихорадка, парестезия, бессонница, патологические сны, депрессия, раздражительность, нервозность, спутанность сознания, изменения настроения, галлюцинации, возбуждение.
Редко: судороги.
Частота неизвестна: вертиго, ощущение дезориентации, тревожность, слабость, нарушение концентрации, психотические реакции, нарушение чувствительности, включая парестезию, расстройства памяти.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечасто: гипертония, сердцебиение, тахикардия.
Редко: шок, острая сердечная недостаточность.
Очень редко: инфаркт миокарда.
Частота неизвестна: пальпитации, стенокардия, аритмия, инсульт.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы.
Нечасто: снижение уровня гемоглобина, гематокрита без видимого желудочно-кишечного кровотечения, анемия, в том числе апластическая и гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, панмиелопатия.
Очень редко: увеличение продолжительности и силы кровотечения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Часто: экзема, зуд кожи, гипергидроз.
Нечасто: фоточувствительность кожи, сопровождающаяся зудом, покраснением, аллергический отек.
Редко: алопеция, онихолизис, нарушение роста ногтей.
Очень редко: буллезные реакции кожи, такие как синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), шелушение кожи, мультиформная эритема.
Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа.
Со стороны почек и мочевыводящей системы.
Часто: задержка жидкости, повышение концентрации мочевины в крови.
Нечасто: отеки, в частности у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, повышение уровня креатинина, почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, азотемия, дизурия, поллакиурия, полиурия, гематурия.
Редко: острая почечная недостаточность.
Частота неизвестна: протеинурия, папиллярный некроз.
Со стороны органов зрения.
Частота неизвестна: диплопия, отек глаз, затуманивание зрения, раздражение глаз.
Со стороны органов слуха и равновесия.
Часто: шум в ушах.
Нечасто: слуховые расстройства, глухота.
Со стороны гепатобилиарной системы.
Часто: повышение уровня сывороточных трансаминаз (аланинаминотрансфераза, аспартат-аминотрансфераза) и щелочной фосфатазы, холестатический синдром, гепатит.
Нечасто: желтуха.
Очень редко: печеночная недостаточность.
Частота неизвестна: преходящее повышение билирубина.
Общие нарушения.
Нечасто: изменения массы, общее недомогание, гриппоподобные симптомы (ощущение озноба, боли в мышцах).
Частота неизвестна: нарушение вкуса.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: аллергические реакции (бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции, крапивница, отек Квинке).
Редко: одышка, появление антинуклеарных антител в крови, обострение коллагенозов, сывороточная болезнь.
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: мультиформная эритема, лихорадка.
Со стороны дыхательной системы.
Частота неизвестна: угнетение дыхания, пневмония.
Со стороны метаболизма и питания.
Нечасто: изменения концентрации глюкозы в крови.
Частота неизвестна: гипогликемия, гипергликемия, усиленное потоотделение, онихолизис, нарушение роста ногтей, алопеция, увеличение или уменьшение массы тела.
Инфекции и инвазии.
Очень редко: обострение инфекции на основе воспаления (развитие некротического фасциита), в связи с временным системным применением нестероидных противовоспалительных средств.
Со стороны сосудов.
Редко: васкулит.
Очень редко: кожные кровотечения (пурпура Шенляйна – Геноха), кровотечения из полости рта и слизистых оболочек полости рта.
Пациентов необходимо проинформировать, что при появлении признаков серьезных нежелательных эффектов они должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Это касается таких симптомов:
- дискомфорт в животе, изжога или боли в животе;
- рвота кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу;
- окрашивание кала в черный цвет или наличие крови в моче;
- кожные реакции, такие как сыпь или зуд, шелушение кожи;
- затрудненное дыхание, расстройство дыхания или одышка, отеки в области головы;
- окрашивание кожи и белков глаз в желтый цвет;
- тяжелое ощущение наполнения желудка при потере аппетита;
- устойчивые боли в горле, язвы во рту, слабость или лихорадка;
- кровотечения из носа, кожные кровотечения;
- отеки на лице, на стопах или ногах;
- снижение диуреза с образованием отеков, усталость;
- сильные головные боли или ригидность затылочных мышц;
- боль в груди;
- спутанность сознания.
