Пиковит Д таблетки покрытые оболочкой 2 блистера по 15 шт

Действующие вещества: аскорбиновая кислота, никотинамид, кальция пантотенат, ретинол, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, цианокобаламин, холекальциферол, фолиевая кислота, кальций в виде кальция гидрофосфата, фосфор в виде кальция гидрофосфата;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• Аскорбиновой кислоты (витамин C) 10 мг,
• Никотинамида 3 мг,
• Кальция пантотената 1,2 мг,
• Ретинола (витамин A в виде ретинола пальмитата) 600 МЕ,
• Рибофлавина (витамин B2) 0,3 мг,
• Пиридоксина гидрохлорида (витамин B6) 0,3 мг,
• Тиамина мононитрата (витамин B1) 0,25 мг,
• Цианокобаламина (витамин B12) 0,2 мкг,
• Колекальциферола (витамин D3) 80 МО,
• Фолиевой кислоты 0,04 мг,
• Кальция в виде кальция гидрофосфата 12,5 мг,
• Фосфора в виде кальция гидрофосфата 10 мг;

Вспомогательные вещества: мальтит жидкий, манит (Е 421), ароматизатор малиновый (содержит этанол), глицерин, магния стеарат, капол 600 фарма, повидон, масло касторовое, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, мальтит (Е 965);

Каждая таблетка, покрытая оболочкой желтого цвета дополнительно содержит бета-каротин 1% (Е 160а), титана диоксид (Е 171);

Каждая таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета дополнительно содержит бета-каротин 10% (Е 160а), титана диоксид (Е 171);

Каждая таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета дополнительно содержит индиготин (Е 132), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171);

Каждая таблетка, покрытая оболочкой красного цвета дополнительно содержит краситель Sicopharm Rot 30 (содержит оксид железа красный (Е172)).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые желтого, оранжевого, зеленого и красного цвета.

Поливитамины с минералами. Код АТХ А11А А03.

Фармакодинамика

Пиковит® Д, таблетки, покрытые оболочкой, содержащие витамины в сочетании с кальцием и фосфором. Витамины - это вещества, которые участвуют в регуляции многих биохимических процессов в организме. Действие витаминов и минералов в организме во многом физиологическая, а не фармакодинамическая.

Группа витаминов B (B1, B2, B6, B12, пантотеновая кислота, никотинамид и фолиевая кислота) участвует в метаболизме углеводов, протеинов и жиров, а также играют важную роль в функционировании нервной системы. Фолиевая кислота необходима для выработки, регенерации и нормального функционирования клеток крови. Витамин A необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует всасывание кальция и делает возможной надлежащую минерализацию костей и зубов. Витамин C способствует абсорбции железа и участвует в окислительно-восстановительных процессах в организме.

Минералы являются компонентами соединительной ткани и действуют как активаторы и составные части ферментов. Кальций и фосфор играют важную роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют много ферментов, участвующих в регуляции тонуса сердечной мышцы, в регулировании передачи нервных импульсов и регулируют проницаемость клеточных мембран.

Пиковит® Д, таблетки, покрытые оболочкой, содержит неорганические подсластители - мальтит и манит. Они метаболизируются в очень малых количествах и очень медленно бактериями микробиологической флоры полости рта, поэтому они не оказывают вредного влияния на зубы.

Фармакокинетика

Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C и биотин) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточной потребности. Избыточные количества выводятся с мочой и в некоторых случаях также с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому они регулярно поступать с пищей для поддержания нужной концентрации в тканях.

При наличии жиров внутрь применены жирорастворимые витамины A и D хорошо абсорбируются в тонком кишечнике. При применении в больших количествах эти витамины сохраняются и откладываются в печени и поэтому являются более токсичными, чем водорастворимые витамины.

Препарат предназначен для детей:

- при пониженном аппетите;

- при физических и психических перегрузках у школьников;

- при отставании в развитии;

- как вспомогательное средство при лечении антибиотиками;

- при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе.

Пиковит® Д не является заменителем сбалансированной и разнообразной диеты.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ; гипервитаминоз A и D; возраст до 4 лет; нефролитиаз; почечная недостаточность подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбофлебит; тромбоэмболия; нарушения метаболизма железа и меди нелеченный дефицит кобаламина; гиперкальцинемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность саркоидоз в анамнезе злокачественные анемии злокачественные новообразования; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока) туберкулез; одновременный прием ретиноидов.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется одновременное применение Пиковиту® Д с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральных ретиноидами, потому что их комбинация может быть токсичным. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. При лечении сульфаниламидами следует избегать высоких доз витамина С для предотвращения кристаллурии. Витамин С повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. Одновременное применение витамина C и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья или в случае применения препарата Пиковит® Д взрослыми при одновременном приеме пероральных контрацептивов. Пиридоксин снижает эффективность леводопы, если пациент принимает только леводопу, а также предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12.Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, еритроциклину, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать не менее чем за 3 часа до или через 3 часа после приема антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии. При одновременном применении витамина D3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло), могут снижать абсорбцию витамина D3. Через метаболическую активацию активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов, содержащих кальций, и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль электрокардиограммы в случае их одновременного применения. У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала в плазме крови и вызвать эпилептический приступ. Этанол, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата. Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестирамина. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Пиковит® Д, таблетки, покрытые оболочкой не назначают детям до 4 лет. Не рекомендуется назначать препарат вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка. Превышать рекомендуемую дозу.

С осторожностью назначать пациентам со склонностью к тромбообразованию и кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения, тромбопатии). Всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, делает возможным прогрессирования неврологических осложнений. При лечении фолиевой кислотой анемий необходимо систематически осуществлять анализ крови. Долгое время принимать препарат не рекомендуется (особенно в больших дозах) из-за возможного снижения концентрации витамина В12.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, острым нефритом, сердечной декомпенсации, желчнокаменной болезнью, хроническим панкреатитом, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, новообразованиями.

Нельзя планировать беременность раньше, чем через 6-12 месяцев после терапии ретинолом в высоких дозах (более 10000 МЕ), в связи с тем, что в настоящее время есть риск возникновения эмбриональных нарушений под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Может произойти изменение цвета мочи на желтый в связи с содержанием рибофлавина. Этот эффект является безопасным.

Больные сахарным диабетом могут принимать Пиковит® Д. Однако следует иметь в виду, что каждая таблетка содержит около 0,9 г мальтит, а суточная доза содержит от 0,9 г до 4,5 г мальтит. Для метаболизма мальтит необходим инсулин, но эти потребности в инсулине незначительными из-за медленного гидролиза и абсорбцию препарата в пищеварительном тракте. Кроме того, энергетическая ценность мальтит (10 кДж/г, или 2,4 ккал/г) значительно меньше по сравнению с энергетической ценностью сахарозы.

Дополнительная информация о некоторых ингредиенты

Пиковит® Д содержит мальтит и мальтит жидкий. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не рекомендуется принимать этот препарат.

Препарат предназначен для применения у детей.

Препарат предназначен для применения у детей.

Для профилактики гиповитаминоза

Детям от 4 до 6 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки;

Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Для лечения гиповитаминоза

Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки;

Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 таблетке 5 раз в сутки.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует рассасывать во рту.

При пониженном аппетите Пиковит® Д рекомендуется применять в течение 2 месяцев, при других показаниях и при необходимости - в зависимости от продолжительности и частоты симптомов после консультации с врачом.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 4 лет.

При приеме рекомендованных доз не ожидается никакой интоксикации. В случае передозировки вероятность побочных реакций увеличивается, возможно вздутие живота (метеоризм).

Длительный прием (более 1 месяца) очень высоких дозах может привести к гипервитаминоза A и D. Однако возможность передозировки при приеме таблеток Пиковит® Д маловероятна. Передозировка витамина D3 приводит к слабости, анорексии, тошноты, рвоты, диареи, снижения массы тела, лихорадки, судорог, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловлен гиперчувствительностью к витамину D3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда. Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружения, нарушения сна, тошноты, рвоты, сонливости, светобоязни и судорог. При появлении вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может вызвать изжогу. При значительном превышении рекомендуемых доз возможна почечная недостаточность, нарушения сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Подсластители манит и мальтит плохо абсорбируются в пищеварительном тракте. При более высоких дозах они вызывают диарею и вздутие кишечника. Слабительный эффект имеет место при применении более 60 г мальтит (66 таблеток Пиковит® Д) или более 10 г маннита (68 таблеток Пиковит® Д) в сутки.

При проявлениях признаков передозировки применение препарата следует прекратить и начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и провести гидратацию организма. При обнаружении гиперкальциемии следует соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое. Очень высокие дозы фолиевой кислоты могут повысить возбудимость ЦНС и вызвать судороги.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Пиковит® Д, разделенные на группы по частоте возникновения, а именно:

- очень часто (≥ 1/10),

- часто (≥ 1/100 до <1/10)

-нечасто (≥ 1/1000 до <1/100)

-редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

-очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

В каждой группе, образованной по частоте возникновения побочные эффекты приведены в порядке убывания серьезности.

Частота возникновения побочных эффектов по отдельным системам органов

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение, экзема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждения гломерулярного аппарата почек.

Общие нарушения и нарушения условий приема: гипертермия, раздражительность, гипергидроз.

Во время длительного приема высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны обмена веществ и пищеварения гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена, анорексия.

Со стороны нервной системы: парестезии.

Со стороны сердца: аритмии, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, артериальная гипотония.

Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразования.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, чувство горечи во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потеря волос, себорея, сухость и трещины на ладонях и ступнях.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов.

Лабораторные показатели: временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от действия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

КРКА, д. д., Ново место/KRKA, dd, Novo mesto.

Адрес

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.