Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулах по 2 мл 10 шт

Действующее вещество: рapaverine;

1 мл папаверина гидрохлорида 20 мг;

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, метионин, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Папаверин и его производные. Код АТС A03A D01.

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости (пилороспазм, синдром раздраженного кишечника, холецистит, приступы желчекаменной болезни)

- спазмы мочевыводящих путей, почечная колика;

- спазмы мозговых сосудов;

- стенокардия (в составе комплексной терапии);

- спазмы периферических сосудов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение AV проводимости, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, артериальная гипотензия, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов МАО, пациенты старше 75 лет (риск гипертермии).

Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Подкожно и внутримышечно вводят детям старше 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 2% раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1 мл 2% раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Эффективно внутривенное введение. Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должен превышать 10 мг (0,5 мл 2% раствора).

Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая - 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная - 300 мг (15 мл 2% раствора); при внутривенном введении: разовая - 20 мг (1 мл 2% раствора), суточная - 120 мг (6 мл 2% раствора).

Детям от 1 года до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): 1-2 года - 20 мг (1 мл 2% раствора), 3-4 года - 30 мг (1,5 мл 2% раствора), 5-6 лет - 40 мг (2 мл

2% раствора), 7-9 лет - 60 мг (3 мл 2% раствора), 10-14 лет - 100 мг (5 мл 2% раствора).

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, слабость, головокружение.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, диарея, анорексия, сухость во рту.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс.

При применении препарата в больших дозах или при чрезмерно быстром введении возможны аритмия, полная или частичная блокада, желудочковые экстрасистолии, фибрилляции желудочков, артериальная гипотензия, гиперемия кожи верхней части туловища.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, крапивница, эозинофилия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица и рук, зуд, высыпания на коже, повышенная потливость.

Со стороны дыхательной системы: апноэ.

Другие:Реакции в месте введения.

Симптомы:Сонливость, слабость, сухость во рту, расстройства функций пищеварительного тракта, нарушения зрения, диплопия, покраснение кожи верхней части туловища, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, гипервентиляция, нистагм, атаксия. При применении высоких доз препарата и быстром введении его в вену возможно развитие аритмий или полной атриовентрикулярной блокады. Папаверина гидрохлорид в очень высоких дозах проявляет умеренное седативное действие.

Лечение:Прекращение приема препарата, симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

В период беременности и кормления грудью безопасность и эффективность применения препарата не установлены.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети. Детям до 1 года препарат не назначают (за высокого риска гипертермии).

Введение следует проводить медленно, контролируя артериальное давление, частоту сердечных сокращений, электрокардиограмму. С осторожностью следует назначать внутривенные инъекции препарата при стенозирующем коронаросклерозом.

Препарат назначают с осторожностью и в малых дозах пациентам пожилого возраста (из-за развития гипертермии), при тяжелых заболеваниях сердца, состояниях после черепно-мозговых травм, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы (высокие дозы могут привести к развитию острой задержки мочи), наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, ослабленным больным.

При терапии препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Эффективность препарата снижается при табакокурении.

На период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином. Папаверин может снижать противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. При одновременном применении с Алпростадил для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.

При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.

Возможно снижение спазмолитического активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако папаверина гидрохлорид применяют вместе с морфина гидрохлорид для уменьшения спазмогенную действия последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.

Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.

При комбинированном применении препаратов резерпина с папаверина гидрохлорид антигипертензивное действие усиливается.

При сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.

У пациентов, которые курят, метаболизм папаверина ускоренный, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты уменьшаются.

Фармацевтически совместим с дибазолом.

Фармакодинамика

Папаверин - миотропный, спазмолитическое и гипотензивное средство.

Механизм действия заключается в угнетении фермента фосфодиэстеразы, способствует внутриклеточном накоплению циклического 3 ', 5'-аденозинмонофосфата, и, как следствие, приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслабление при спастических состояниях. Снижает внутриклеточное содержание кальция. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика

Степень абсорбции высок. Связывание с белками плазмы - 90%, образует устойчивые комплексы с альбумином сыворотки крови. Хорошо распределяется в тканях организма, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Основные физико-химические свойства: прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Химически несовместим с кофеин-бензоат натрия, фармацевтически - с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина). Применять только рекомендуемые растворитель.

4 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке; по 10 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке.

(ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»)

По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке.

(ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»)

По рецепту.

ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» Местонахождение.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8

(ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.

(ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»)