Пантогам

ПАНТОГАМ^® (PANTOGAM)

ACIDUM HOPANTENICUM     N06B X23**

ПИК-ФАРМА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 250 мг, № 50

№  UA/6057/01/01 от 19.07.2012 до 19.07.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Механизм действия обусловлен прямым влиянием на ГАМК_Б-рецептор-канальный комплекс. Препарат оказывает ноотропное и противосудорожное действие, повышает устойчивость мозга к гипоксии и влиянию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую трудоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибирования реакций их ацетилирования. Угнетает патологический повышенный пузырный рефлекс и тонус детрузора.
Фармакокинетика. Пантогам быстро всасывается в ЖКТ, проникает через ГЭБ, C_max отмечается в печени, почках, стенке желудка и коже. Время достижения C_max — 1 ч. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде на протяжении 48 ч: 67,5% принятой дозы ― с мочой, 28,5% — с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

в составе комплексной терапии:
- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (включая последствия нейроинфекции и черепно-мозговых травм);
- цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
- экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона);
- эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической трудоспособности (для улучшения концентрации внимания и запоминания);
- нейрогенные расстройства мочеиспускания: полакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
- детям в возрасте старше 3 лет с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью разной степени тяжести, с задержкой развития (психического, языкового, моторного или их сочетанием), с разными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, тике).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Пантогам применяют в составе комплексной терапии. Таблетки принимают внутрь через 15–30 мин после еды.
Разовая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 0,25–1 г; детям в возрасте от 3 до 12 лет — 0,25–0,5 г. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 1,5–3 г; для детей в возрасте от 3 до 12 лет — 0,75–3 г.
Курс лечения: от 1 до 4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: детям в возрасте старше 3 лет и взрослым — по 0,25 г 3–4 раза в сутки.
При цереброваскулярной недостаточности: взрослым по 0,25 г 3–4 раза в сутки.
При экстрапирамидных нарушениях, вызванных применением нейролептиков: детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 0,5–1 г 3 раза в сутки, детям от 3 до 12 лет — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в сутки. Курс лечения — 1–3 мес.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами: детям в возрасте от 3 до 12 лет — 0,25–0,5 г 3–4 раза в сутки, детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 0,5–1 г 3–4 раза в сутки, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 мес).
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности: детям в возрасте старше 3 лет и взрослым — по 0,25 г 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания: детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 0,5–1 г 2–3 раза в сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет — по 0,25–0,5 г (суточная доза — 25–50 мг/кг массы тела) 2–3 раза в сутки. Курс лечения — 1–3 мес.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет при перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости, с задержкой развития, церебральным параличом препарат назначают по 0,5 г 4–6 раз в сутки в течение 3 мес, при замедлении развития речи — по 0,5 г 3–4 раза в сутки в течение 2–3 мес.
При гиперкинетических нарушениях, тике, заикании, неврозоподобных состояниях препарат назначают детям в возрасте от 3 до 12 лет по 0,25–0,5 мг 3–6 раз в сутки в течение 1–4 мес, детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 1,5–3 г/сут в течение 1–5 мес.
Тактика назначения препарата: повышение дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама в течение 7–8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет 1–3 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые тяжелые заболевания почек.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат малотоксичен и хорошо переносится. Однако возможны аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, сыпь. При появлении аллергических реакций препарат следует отменить.
При применении препарата в пострегистрационный период сообщалось о возникновении крапивницы, зуда, гиперемии кожи, гиперемии лица, шелушении кожи. В таком случае следует снизить дозу или отменить препарат. Возможны неврологические расстройства, включая нарушение сна или сонливость, шум в голове, которые обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в период длительного лечения не рекомендуется одновременное применение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится в основном в утренние и дневные часы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Применяют у детей в возрасте старше 3 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. На период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в условиях продолжительного лечения не рекомендуется одновременное применение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Препарат пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных препаратов и средств, стимулирующих ЦНС, предупреждает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков), усиливает влияние местных анестетиков (прокаин).
Препарат способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних.
Действие Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой, ксидифоном.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке отмечалось усиление побочных реакций.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.