Торговое название | Омепразол |
Действующие вещества | Омепразол |
Количество действующего вещества | 40 мг |
Форма выпуска | порошок для инъекций |
Количество в упаковке | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг в комплекте с растворителем 10 мл |
Первичная упаковка | флакон |
Способ применения | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Дженерик-дженерик |
Производитель | АНФАРМ ХЭЛЛАС С.А. |
Страна производства | Греция |
Заявитель | Vocate |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BC Ингибиторы "протонного насоса" A02BC01 Омепразол |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций «Омепразол-Вокате» для внутривенного применения показан как альтернатива пероральной терапии в нижеуказанных случаях (взрослые):
- лечение язвы двенадцатиперстной кишки;
- профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки:
- лечение язвы желудка;
- профилактика рецидивов язвы желудка;
- в комбинации с соответствующими антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни;
- лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с применением НПВП у пациентов категории риска;
- лечение рефлюкс-эзофагита;
- длительное лечение пациентов с неактивным рефлюкс-эзофагитом;
- лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Состав
Действующее вещество - омепразол (1 флакон содержит омепразола натрия эквивалентно омепразола 40 мг).
Вспомогательное вещество - натрия гидроксид.
Одна ампула растворителя содержит полиэтиленгликоль 400, кислота лимонная моногидрат, воду для инъекций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к омепразолу, к замещенным бензимидазолам или к другим компонентам препарата;
- омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не следует принимать вместе с нелфинавиром и атазанавиром.
Способ применения
Дозировка
Альтернатива пероральной терапии. Пациентам, для которых пероральная форма препарата неприемлема, рекомендуется применять «Омепразол-Вокате» 40 мг 1 раз в сутки. Для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза омепразола, которую следует вводить внутривенно, составляет 60 мг в сутки. Может возникнуть необходимость в более высоких суточных дозах, поэтому дозу следует подбирать индивидуально. Если доза превышает 60 мг, ее следует разделить поровну на две части и вводить дважды в сутки. Препарат следует вводить в виде инфузии в течение 20-30 минут.
Восстановление препарата перед введением
Перед струйным введением лиофилизированный порошок, содержащийся во флаконе, растворить в 10-ти мл растворителя (ампула с растворителем прилагается). Раствор препарата вводить медленно, не менее 2-х минут. Растворять «Омепразол-Вокате» необходимо перед применением. Раствор препарата стабилен в течение 4-х часов.
Перед капельным введением препарат растворить в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Следует убедиться в том, что весь препарат растворился. Полученный раствор необходимо использовать для проведения инфузии в течение 20-30 минут.
Инфузионный раствор, растворенный в 0,9% растворе натрия хлорида, нужно использовать в течение 12-ти часов.
Инфузионный раствор, растворенный в 5% растворе глюкозы, нужно использовать в течение 6-ти часов.
Перед проведением общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного содержимого вводить «Омепразол-Вокате» в дозе 40 мг за 1 час до операции.
Любой неиспользованный продукт или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Особенности применения
Беременные
В эпидемиологических исследованиях результаты более 1000 беременных, роды которых прошли успешно, не обнаружили негативного воздействия омепразола на беременность и/или на здоровье плода/новорожденного. Лекарственное средство можно применять в период беременности только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Омепразол выводится в незначительном количестве в грудное молоко, но его влияние на ребенка неизвестно. Поэтому следует прекратить кормление грудью на период применения лекарственного средства.
Дети
Опыт применения лекарственного средства для введения в педиатрической практике ограничен.
Водители
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами маловероятно, но следует учитывать возможность возникновения таких побочных реакций, как головокружение и нарушение зрения.
Передозировка
Данные по эффектам передозировки омепразола у человека очень ограничены. Были описаны случаи применения доз до 560 мг омепразола и получены единичные сообщения о применении разовой пероральной дозы 2400 мг омепразола (в 120 раз выше обычной рекомендуемой клинической дозы). Сообщалось о тошноте, рвоте, головокружении, боли в животе, диарее и головной боли. Также в редких случаях сообщалось об апатии, депрессии и спутанности сознания.
Описанные симптомы имеют преходящий характер. Скорость вывода не меняется (кинетика первого порядка) с увеличением дозы.
Лечение. Специфического антидота нет. Плохо выводится с помощью диализа. Промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, тошнота/рвота.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Приготовленный раствор (ампула с растворителем прилагается) хранят при температуре не выше 25°С в течение 4-х часов.
Описание товара заверено производителем Анфарм эллас.
Обратите внимание!
Описание препарата Омепразол-Вокате лиоф. д/р-ра д/ин. 40мг фл. №1+р-ль амп. 10мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.