| Торговое название | Оксалиплатин |
| Действующие вещества | Оксалиплатин |
| Форма выпуска | порошок для инъекций |
| Способ применения | Инфузионный |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Рыночный статус | Дженерик-дженерик |
| Производитель | ЭБЭВЕ ФАРМА ГЕС.М.Б.Х. |
| Страна производства | Австрия |
| Заявитель | Ebewe |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 Противоопухолевые препараты L01X Прочие антинеопластические средства L01XA Соединения платины L01XA03 Оксалиплатин |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий Оксалиплатин «Эбеве» применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой для:
- адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия С по классификации Дьюка), после полной резекции первичной опухоли;
- лечения метастатического колоректального рака.
Состав
Действующее вещество: оксалиплатин;
1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 5 мг оксалиплатина;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Противопоказания
- гиперчувствительность к оксалиплатину в анамнезе или к вспомогательным веществам;
- подавление функции костного мозга до начала первого курса терапии (количество нейтрофилов < 2х10 9 /л и/или количество тромбоцитов < 100х10 9 /л);
- период кормления грудью;
- периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии;
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/минуту).
Способ применения
Перед применением оксалиплатин подлежит разведению. Для разведения концентрата для приготовления раствора для инфузий следует использовать только 5% раствор глюкозы. Нужное количество концентрата оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл разводят 250-500 мл 5% раствора глюкозы. Концентрация раствора для инфузий должна быть не менее 0,2 мг/мл. Приготовленный раствор проверяют визуально. Можно использовать только прозрачный раствор без механических включений.
Особенности применения
Беременные
Назначение препарата возможно только после тщательного взвешивания пользы и риска, а также после информирования пациентки о риске для плода и при условии ее согласия. Надлежащие противозачаточные средства следует применять в период проведения терапии и после ее завершения, в течение 4-х месяцев женщинам и в течение 6-ти месяцев мужчинам. Оксалиплатин может привести к бесплодию.
Дети
Безопасность и эффективность лечения оксалиплатином исследовались только на взрослых пациентах, специфическая информация по лечению детей отсутствует. Препарат предназначен для применения только у взрослых.
Водители
Влияние оксалиплатина на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучали, однако потенциально возможные побочные эффекты (такие как головокружение, тошнота, рвота, неврологические симптомы, нарушения зрения) могут в определенной степени влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, о чем необходимо предупреждать пациентов.
Передозировка
Специфический антидот оксалиплатина неизвестен. В случае передозировки можно ожидать более тяжелых побочных эффектов. Необходим регулярный мониторинг гематологических показателей. Лечение других проявлений интоксикации симптоматическое.
Побочные эффекты
При комбинированной терапии оксалиплатином и 5-фторурацилом/фолиновой кислотой (5-ФУ/ФК) чаще отмечаются побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта (диарея, тошнота, рвота и воспаление слизистых оболочек), со стороны системы кроветворения (нейтропения, тромбоцитопения) и со стороны нервной системы (острая и кумулятивная периферическая сенсорная нейропатия).
Взаимодействие
Однократное введение оксалиплатина в дозе 85 мг/м 2 непосредственно перед введением 5-фторурацила не влияет на экспозицию 5-фторурацила.
Применение лекарственных средств, связанных с рабдомиолизом, одновременно с применением оксалиплатина должна проводиться с особой осторожностью.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание товара заверено производителем Эбєве фарма.
Обратите внимание!
Описание препарата Оксалиплатин Эбеве пор. лиоф. д/р-ра д/инф. 100мг фл. №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
