Ноозам капсулы 8 блистеров по 10шт

НООЗАМ (NOOZAM)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. блистер,  № 80

Пирацетам 400 мг
Циннаризин 25 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Ноозам — комбинированный препарат. Активными компонентами препарата являются пирацетам, циклическое производное ГАМК, и циннаризин — селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, действует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; интенсификация метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови без оказания при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата у пациентов со снижением мозговой деятельности отмечается улучшение когнитивных функций, повышение внимания.

Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких мышц сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторное действие без влияния на АД и ЧСС. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, в результате чего происходит угнетение нистагма и других автономных нарушений. Циннаризин предотвращает острые приступы головокружения.

ПОКАЗАНИЯ:

поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают: нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания и способности сосредоточиться; нарушения настроения (состояние раздражительности).
Поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных расстройств, включая: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; синдром Меньера.

Профилактика болезни движения (кинетозов). Профилактика приступов мигрени.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозу и продолжительность лечения определяет врач для каждого пациента индивидуально (в зависимости от возраста и общего состояния больного, характера, тяжести и клинического течения заболевания). Обычно взрослым Ноозам назначат по 1–2 капсулы 3 раза в сутки.

Не допускается превышения максимальной разовой и суточной дозы препарата.

При болезни движения назначают взрослым по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повтором каждые 6 ч.

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 мес.

Не применять дольше 3 мес. Возможно проведение 2–3 курсов лечения препаратом Ноозам в течение года.

Капсулы следует принимать внутрь после еды; глотать не разжевывая, запивая водой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к пирацетаму и другим производным пирролидона; к циннаризину или любому из компонентов препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <20 мл/мин). Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Хорея Хантингтона. Болезнь Паркинсона. Повышение внутриглазного давления. Психомоторное возбуждение.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны нервной системы и психические расстройства: головная боль, головокружение, гиперкинезия, дискинезия, тремор, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, гиперсомния, летаргия, бессонница, депрессивные расстройства, атаксия, утомляемость, нарушение равновесия, вертиго, дезориентация, повышение частоты приступов эпилепсии, рецидивы клонических судорог у больных эпилепсией после отмены препарата. Длительное применение препарата у больных пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений, паркинсонизма.

Со стороны пищеварительного тракта: повышенное слюноотделение, боль в эпигастрии, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит, гипергидроз, лишаеподобный кератоз; очень редко — эритематозная волчанка и красный плоский лишай.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия.
Другие: астения, АГ, тромбофлебит, лихорадка, сексуальное возбуждение, увеличение массы тела (в единичных случаях при длительном курсе лечения).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам с заболеваниями почек и/или печени Ноозам назначают с особой осторожностью. При наличии легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата (особенно при клиренсе креатинина <60 мл/мин). У больных с нарушениями функций печени необходимо периодически определять показатели активности печеночных ферментов.

При назначении препарата больным с нарушениями гемостаза или с симптомами кровотечения, а также перед проведением хирургических операций необходимо учитывать действие пирацетама на агрегацию тромбоцитов.
Пирацетам проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

Следует избегать применения препарата при порфирии.

У спортсменов препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля.

Препарат может маскировать положительные реакции факторов реактивности кожи при проведении диагностических кожных проб (через антигистаминный эффект). Поэтому применение препарата следует прекратить за 4 дня до проведения диагностики.
Препарат может вызвать раздражение в эпигастральной области, его применение после еды уменьшит раздражение со стороны желудка.

Во время лечения препаратом Ноозам следует избегать употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать Ноозам.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат Ноозам в период беременности не применяют. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому комбинированный препарат не следует применять в период кормления грудью. При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети. Клинического опыта применения комбинированного препарата Ноозам в педиатрической практике недостаточно для его назначения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, управляющими транспортными средствами или работающими с другими механизмами, требующими быстрой психомоторной реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение одновременно с сосудорасширяющими препаратами усиливает действие препарата Ноозам, а наличие в его составе циннаризина снижает активность гипертензивных средств.

Ноозам повышает активность тиреоидных гормонов, что может привести к тремору и состоянию нервного возбуждения.

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: увеличение выраженности побочных эффектов препарата. В случаях острой передозировки отмечают диспептические явления (диарея с примесью крови, боль в эпигастрии), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвоту, экстрапирамидные симптомы, артериальную гипотензию. У детей при передозировке препарата преобладают реакции возбуждения — бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко — галлюцинации, судороги.
Лечение: в течение первого часа после приема препарата следует промыть желудок или вызвать у больного рвоту. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Возможно проведение гемодиализа и форсированного диуреза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.