Упаковка / 6 шт.
Действующие вещества | Ниморазол |
Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | После |
Температура хранения | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Рыночный статус | Оригинал |
Производитель | ПФАЙЗЕР ИТАЛИЯ С.Р.Л |
Страна производства | Италия |
Заявитель | Pfizer |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
P Противопаразитарные препараты P01 Средства влияющие на простейших P01A Средства, применяемые при амебиазе и других протозойных инфекциях P01AB Производные нитроимидазола P01AB06 Ниморазол |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. наксоджин активен в отношении trichomonas vaginalis и других простейших (giardia intestinalis, lamblia intestinalis, entamoeba histolytica). препарат также активен в отношении анаэробных бактерий, особенно против bacteroides и gardnerella vaginalis. минимальная трихомонацидная концентрация колеблется от 0,3 до 3 мкг/мл.
Фармакокинетика
Наксоджин хорошо всасывается после перорального приема.
При использовании режима дозирования 1 г Наксоджина каждые 12 ч (3 последовательных приема) концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл через 3 ч после первого приема; 28 мкг/мл — через 25 ч и 7,5 мкг/мл — через 12 ч после последнего приема препарата.
Наксоджин выделяется преимущественно почками; концентрация ниморазола и его основных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидную концентрацию. После приема 1 г Наксоджина через 12 ч (3 последовательных приема) концентрация в вагинальном секрете, определенная на 24-й, 48-й и 72-й час, составляла 129; 95 и 4 мкг/г соответственно.
Показания
Лечение при инфекциях, вызванных trichomonas vaginalis, а также для лечения при лямблиозе, амебиазе, вагините, вызванном gardnerella vaginalis, остром язвенно-некротическом гингивите (гингивит венсана).
Применение
Трихомониаз
Взрослым — 2 г в 1 прием после основного употребления пищи; или по 1 г 3 раза (каждые 12 ч) или 250 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Детям в возрасте старше 5 лет — 15 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема в течение 5–7 дней.
Амебиаз
Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Детям в возрасте старше 5 лет — 20 мг/кг/сут в 2 приема в течение 5–10 дней.
Лямблиоз
Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Детям в возрасте старше 5 лет — 15 мг/кг/сут в 2 приема в течение 5–10 дней.
Вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis
Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней или 2 г однократно.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)
Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней.
Противопоказания
Гиперчувствительность к 5-нитроимидазолам и другим компонентам препарата в анамнезе. тяжелые заболевания крови или цнс. тяжелые нарушения функции печени и почек. период беременности и кормления грудью. возраст до 5 лет.
Побочные эффекты
Как правило, наксоджин переносится хорошо, могут отмечаться некоторые реакции со стороны жкт: тошнота, изжога, иногда — рвота.
Обычно указанные побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. Применение препарата после основного приема пищи позволяет минимизировать развитие побочных эффектов.
Сообщалось о случаях развития сонливости, головокружения и кожных реакций. Также возможна диарея, ощущение металлического привкуса, сухость во рту, налет на языке, глоссит и стоматит.
В случае приема метронидазола, который является родственным с ниморазолом соединением, редко сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Также относительно метронидазола сообщалось о случаях нейропатии (онемение, ощущение покалывания в конечностях) и об эпилептиформных приступах, которые были связаны с приемом препарата в высоких дозах или длительным курсом лечения.
Также сообщалось о случаях временной умеренной лейкопении; уретрального дискомфорта и потемнения мочи.
Особые указания
Необходимо избегать употребления спиртных напитков во время и в течение 48 ч после приема препарата.
Пациенты с активными неврологическими заболеваниями должны проходить лечение препаратом под постоянным наблюдением врача. Для лиц с серьезными нарушениями функции печени и почек дозу препарата следует снизить в соответствии со степенью тяжести заболевания.
При лечении трихомониаза во избежание повторной реинфекции желательно проводить лечение обоих половых партнеров одновременно, даже если симптомы заболевания у одного из них отсутствуют.
Период беременности и кормления грудью
В исследованиях на животных продемонстрирован мутагенный эффект ниморазола. Не следует назначать препарат в период беременности, особенно в I триместр. Препарат противопоказан в период кормления грудью.
Дети
Препарат не рекомендуется детям, для которых разовая доза, рассчитанная исходя из их массы тела, составляет 250 мг (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами
Из-за возможного развития побочных эффектов, главным образом после однодневного режима применения, не рекомендуется управлять транспортными средствами, а также работать с опасными механизмами в течение 48 ч после приема препарата.
Взаимодействия
На фоне приема наксоджина может усилиться антикоагулянтный эффект варфарина; клиренс фенитоина и лития может снизиться. фенобарбитал способен снизить, а циметидин — повысить концентрацию ниморазола в плазме крови. если одновременно с препаратом употребляют алкоголь, существует вероятность развития дисульфирамоподобного эффекта.
Передозировка
Возможны нарушения со стороны жкт (тошнота) и головокружение. необходимо провести промывание желудка. также возможно развитие неврологической симптоматики — онемение, ощущение покалывания в конечностях, парестезия, судороги. лечение симптоматическое.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с.
Описание товара заверено производителем Пфайзер.
Обратите внимание!
Описание препарата Наксоджин табл. 500мг №6 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.