Торговое название | Мирцера |
Количество действующего вещества | 50 мкг/0,3 мл |
Форма выпуска | раствор для инъекций |
Количество в упаковке | 0,3 мл |
Способ применения | Прочее |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Производитель | РОШ ДИАГНОСТИКС ГМБХ |
Страна производства | Германия |
Код АТС |
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B03 Препараты, стимулирующие кроветворение B03X Прочие антианемические препараты B03XA Прочие антианемические препараты B03XA03 Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета |
Раствор для инъекций «Мирцера®» применяется при лечении симптоматической анемии, связанной с хронической болезнью почек.
Состав
Действующее вещество - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (1 предварительно наполненный шприц с 0,3 мл раствора для инъекций содержит 50 мкг метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета).
Вспомогательные вещества: L-метионин; натрия сульфат безводный; натрия дигидрофосфат, моногидрат; манит (E 421); полоксамер 188; кислота соляная разведенная или раствор натрия гидроксида (q.s. до рН 6,2); вода для инъекций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метокси полиэтилен гликоль-эпоэтину бета или к любому вспомогательному веществу препарата;
- неконтролируемая артериальная гипертензия.
Способ применения
Лечение препаратом «Мирцера®» следует осуществлять под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении пациентов с почечной недостаточностью.
Препарат «Мирцера®» можно вводить подкожно или внутривенно. «Мирцера®» вводится подкожно в область живота, плеча или бедра. Указанные участки одинаково подходят для подкожного введения.
Лечение симптоматической анемии у взрослых с хронической болезнью почек
Симптомы анемии и ее последствия могут варьировать в зависимости от возраста, пола и общей тяжести болезни, поэтому необходима оценка врачом индивидуального течения болезни и состояния пациента.
Препарат можно применять подкожно или внутривенно с целью повышения гемоглобина до уровня не выше 12-ти г/дл (7,45 ммоль/л). Подкожному введению следует отдавать предпочтение у пациентов, не находящихся на гемодиализе, во избежание пункции периферических вен.
В связи с индивидуальной вариабельностью у отдельного пациента редко может наблюдаться уровень гемоглобина выше или ниже желаемого уровня гемоглобина. Повлиять на вариабельность уровня гемоглобина можно с помощью коррекции дозы с учетом целевого диапазона уровня гемоглобина от 10-ти г/дл (6,21 ммоль/л) до 12-ти г/дл (7,45 ммоль/л). Следует избегать стойкого повышения гемоглобина до уровня выше 12-ти г/дл (7,45 ммоль/л); рекомендации по соответствующей коррекции дозы при росте уровня гемоглобина выше 12-ти г/дл (7,45 ммоль/л) приведены ниже.
Следует избегать повышения уровня гемоглобина выше 2-х г/дл (1,24 ммоль/л) в течение 4-недельного периода. При возникновении такой ситуации следует откорректировать дозу препарата «Мирцера®».
За пациентами следует тщательно наблюдать, чтобы убедиться, что они получают самую низкую утвержденную эффективную дозу препарата «Мирцера®» с целью адекватного контроля симптомов анемии при поддержке концентрации гемоглобина ниже или на уровне 12 г/дл (7,45 ммоль/л).
Необходимо проявлять осторожность при повышении дозы препарата «Мирцера®» для пациентов с хронической почечной недостаточностью. Если у пациента слабый ответ по уровню гемоглобина на применение препарата «Мирцера®», следует рассмотреть наличие альтернативных объяснений.
Уровень гемоглобина необходимо контролировать каждые две недели до его стабилизации с последующим периодическим контролем.
Особенности применения
Беременные
Применять препарат «Мирцера®» беременным необходимо с осторожностью.
Неизвестно, выводится ли препарат «Мирцера®» в грудное молоко. Решение о продлении или отмене кормления грудью или продолжении или отмене терапии лекарственным средством «Мирцера®» необходимо принимать, учитывая пользу грудного кормления для ребенка и пользу лечения препаратом «Мирцера®» для женщины.
В исследованиях на животных не были обнаружены признаки нарушения фертильности. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Дети
Не рекомендуется лечение препаратом «Мирцера®» детям (в возрасте до 18-ти лет) в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата.
Водители
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и механизмами.
Передозировка
Препарат «Мирцера®» имеет широкий терапевтический диапазон. При инициации терапии следует учитывать индивидуальный ответ на терапию. Передозировка может привести к увеличению фармакодинамического эффекта, то есть чрезмерного эритропоэза. В случае чрезмерного повышения уровня гемоглобина следует временно отменить лечение препаратом «Мирцера®». При наличии клинических показаний может рекомендоваться флеботомия.
Побочные эффекты
При применении препарата «Мирцера®» возникновение побочных реакций возможно примерно у 6% пациентов. Чаще всего побочной реакцией была артериальная гипертензия (частая побочная реакция).
Взаимодействие
При отсутствии исследований совместимости не следует смешивать препарат «Мирцера®» с другими лекарственными средствами.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2°С до 8°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Препарат можно достать из холодильника и хранить единовременно при комнатной температуре (не выше 30°С). Препарат следует использовать в течение этого периода, который не должен превышать 1 месяц.
Срок годности - 3 года.
Описание товара заверено производителем Рош.
Обратите внимание!
Описание препарата Мирцера р-р д/ин. 50мкг/0,3мл шприц-тюбик 0.3мл №1*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.