Торговое название | Метакос |
Действующие вещества | Кислота золедроновая |
Количество действующего вещества | 0,8 мг/мл |
Форма выпуска | концентрат для инфузий |
Количество в упаковке | 5 мл |
Первичная упаковка | флакон |
Способ применения | Инфузионный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ПАО ФАРМАК |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Фармак |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M05 Средства для лечения заболеваний костей M05B Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей M05BA Бисфосфонаты M05BA08 Кислота золедроновая |
Концентрат для раствора для инфузий «Метакос®» применяется при следующих показаниях:
- профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани (патологические переломы, компрессия позвоночного столба, осложнения после хирургических вмешательств и лучевой терапии или гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью), у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях;
- лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью.
Состав
Действующее вещество - zoledronic acid (5 мл концентрата содержат кислоты золедроновой безводной 4 мг, в пересчете на кислоту золедроновую моногидрат - 4,264 мг).
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия цитрат дигидрат, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (золедроновой кислоте), другим бисфосфонатам или каким-либо вспомогательным веществам лекарственного средства;
- беременность или период кормления грудью.
Способ применения
«Метакос®» должны вводить только врачи, которые имеют опыт внутривенного введения бисфосфонатов.
Перед введением 4 мг/5 мл концентрата «Метакос®» разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Готовый раствор «Метакос®» для инфузий вводят в виде одноразовой внутривенной инфузии в течение не менее 15-ти минут.
Концентрат «Метакос®» нельзя смешивать с растворами для инфузий, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, такими как лактатный раствор Рингера, и необходимо вводить в виде одноразовой внутривенной инфузии с использованием отдельной инфузионной системы.
Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани, у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста. Рекомендованная доза препарата «Метакос®» составляет 4 мг в виде инфузии каждые 3-4 недели.
Пациентам также необходимо ежедневно применять препараты кальция перорально в дозе 500 мг и 400 МЕ витамина D в сутки.
При назначении лечения пациентам с метастатическим поражением костей для профилактики симптомов, связанных с поражением костной ткани, следует учитывать, что начало эффекта от лечения наступает через 2-3 месяца.
Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста. Рекомендованная доза препарата «Метакос®» составляет 4 мг в виде одноразовой инфузии. Перед введением и во время введения препарата необходимо обеспечить достаточную гидратацию пациента.
Приготовление доз концентрат для раствора для инфузий «Метакос®»
Для внутривенного введения.
4 мг концентрата следует развести в 100 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% глюкозы для внутривенной инфузии.
Особенности применения
Беременные
Нет достаточных данных о применении золедроновой кислоты беременным женщинам. Неизвестно, попадает ли золедроновая кислота в грудное молоко. Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.
Дети
Безопасность и эффективность применения золедроновой кислоты детям не установлены.
Водители
Побочные реакции препарата, такие как головокружение и сонливость, могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными механизмами в период применения препарата «Метакос®».
Передозировка
Клинический опыт терапии острой передозировки золедроновой кислотой ограничен. Зафиксировано ошибочное применение золедроновой кислоты в дозе до 48 мг. Пациенты, которым применяли препарат в дозе, превышающей рекомендованную, должны находиться под постоянным медицинским наблюдением, поскольку возможно нарушение функции почек (в том числе почечная недостаточность), изменение электролитного состава сыворотки (в том числе концентрация кальция, фосфатов и магния). При возникновении гипокальциемии показано проведение инфузии кальция глюконата по клиническим показателям. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
В течение трех дней после применения золедроновой кислоты обычно сообщалось об острофазных реакциях, симптомы которых включали боль в костях, лихорадку, слабость, артралгию, миалгию, озноб и артрит с отеками суставов. Эти симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней. При применении золедроновой кислоты выявлены такие важные побочные реакции: нарушение почечной функции, некроз челюсти, острофазные реакции, гипокальциемия, нарушения зрения, фибрилляция предсердий, анафилаксия, интерстициальная болезнь легких.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
После разведения в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы препарат стабилен в течение 24-х часов при температуре хранения 2-8°C.
После асептического разведения необходимо использовать готовый для применения препарат немедленно.
Срок годности - 3 года.
Описание товара заверено производителем Фармак.
Обратите внимание!
Описание препарата Метакос конц. д/р-ра д/инф. 4мг/5мл фл. 5мл №1*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.