Люксфен кап. глаз. р-р 2мг/мл бут. 5мл

Артикул: 73626

181.61 грн.
Есть в наличии
  • Полное название: Люксфен капли глазные растовор 2мг/мл бутылка 5мл
  • Производитель: ЗАО САНТОНИКА
  • Международное название: BRIMONIDINUM
  • Форма выпуска: кап. глаз. бутылка 2мг/мл 5мл
  • Код АТС: S01EA05
  • Другие формы: Люксфен
Открыть официальную
инструкцию производителя

ЛЮКСФЕН® (LUXFEN®)

BRIMONIDINUM     S01E A05

Jelfa

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 2 мг/мл бутылка 5 мл, № 1

 Бримонидина тартрат2 мг/мл

№ UA/11660/01/01 от 09.08.2011 до 09.08.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Бримонидин — это агонист α2-адренорецепторов, проявляет в 1000 раз большую селективность к α2-адренорецепторам, чем к α1-адренорецепторам. Эта селективность приводит к отсутствию мидриаза и вазоконстрикции микрососудов, ассоциированных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей.
Местное применение бримонидина тартрата вызывает снижение внутриглазного давления у людей при незначительном влиянии на сердечно-сосудистую и респираторную систему.
Клинические данные по вопросу безопасного применения препарата при БА ограничены.
Внутриглазное давление начинает снижаться быстро после применения препарата, а его максимальное снижение отмечают через 2 ч. Бримонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости и незначительного увеличения ее увеосклерального оттока.
Фармакокинетика. После закапывания 0,2% р-ра препарата 2 раза в сутки на протяжении 10 дней его концентрация в плазме крови была низкой (среднее Cmax — 0,06 нг/мл). После многоразового применения (2 раза в сутки на протяжении 10 дней) отмечена незначительная кумуляция препарата в крови. AUC через 12 ч в стационарной фазе (0–12 ч) составляла 0,31 нг ч/мл по сравнению с 0,23 нг ч/мл после применения первой дозы. После местного применения средний Т½ из системного кровотока составлял около 3 ч.
Связывание бримонидина с протеинами плазмы крови после местного применения составляет около 29%.
Бримонидин обратимо связывается с меланином в тканях глаза, in vitro и in vivo. После 2 нед закапывания в глаза концентрация бримонидина в радужной оболочке, цилиарном теле и сосудистой оболочке-сетчатке была в 3–17 раз выше, чем после одноразового применения. Аккумуляция не выявлена при отсутствии меланина. Значение связывания меланина не установлено. После перорального применения бримонидин хорошо абсорбируется и быстро выводится. Большая часть дозы (около 75%) выводится в виде метаболитов с мочой на протяжении 5 сут. В моче отсутствует бримонидин в неизменном виде. Препарат метаболизируется главным образом под влиянием альдегидоксидазы и цитохрома Р450. Таким образом, системная элиминация происходит в основном за счет первичного метаболизма в печени.
После одноразового применения препарата в дозах 0,08%; 0,2% и 0,5% не отмечали значительного отклонения Cmax в плазме крови и AUC пропорционально дозе.

ПОКАЗАНИЯ:

  • открытоугольная глаукома или повышенное внутриглазное давление;
  • монотерапия у пациентов, которым противопоказано применение местных блокаторов β-адренорецепторов;
  • в составе комплексной терапии с другими препаратами для снижения внутриглазного давления, когда монотерапия не приносит желаемого результата.

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 1 капле бримонидина закапывают в пораженный глаз 2 раза в сутки через равные промежутки времени (через 12 ч).
Как и при применении любых других глазных капель, для уменьшения возможной системной абсорбции препарата непосредственно после закапывания каждой капли рекомендуется на протяжении 1 мин нажимать на слезный мешочек в медиальном углу глазной щели (точечная окклюзия). Если назначено применение больше одного вида глазных капель, их следует закапывать с интервалом 5–15 мин.
У пациентов пожилого возраста (≥65 лет) после применения разовой дозы Cmax, AUC и Т½ бримонидина не отличаются от таковых у пациентов более младшего возраста. Это свидетельствует о том, что возраст не влияет на системную абсорбцию препарата и его выведение. Коррекция дозы для лиц пожилого возраста не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
Детский возраст. Период беременности и кормления грудью.
Одновременное применение с ингибиторами МАО и антидепрессантами, которые оказывают влияние на норадренергическую передачу (например трициклические антидепрессанты и миансерин).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

частота возникновения побочных эффектов классифицируется таким образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя установить по имеющимся данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — ощущение сердцебиения/аритмии (в том числе брадикардия и тахикардия); очень редко — АГ, артериальная гипотензия.
Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль, сонливость; часто — головокружение, дисгевзия; очень редко — синкопе.
Со стороны органов зрения: очень часто — раздражение глаз, в том числе аллергические реакции (гиперемия, воспаление и жжение, зуд, ощущение постороннего тела, фолликулярный конъюнктивит), расплывчатое зрение; часто — местное раздражение (гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и выделение из глаз, боль в глазах и слезотечение), фотофобия, эрозия роговицы и кератопатия, сухость в глазах, бледность конъюнктивы, нарушение зрения, конъюнктивит; очень редко — ирит (передний увеит), миоз.
Со стороны дыхательной системы: часто — симптомы заболевания верхних дыхательных путей; иногда — сухость слизистой оболочки носа; редко — диспноэ.
Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость во рту; часто — гастроинтестинальные симптомы.
Общие расстройства: очень часто — усталость; часто — астения.
Со стороны иммунной системы: иногда — системные аллергические реакции.
Со стороны психики: иногда — депрессия; очень редко — бессонница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

осторожно следует применять препарат пациентам с тяжелыми или нестабильными и неконтролируемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
При появлении аллергических реакций лечение бримонидином следует прекратить.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с депрессией, недостаточностью мозгового кровообращения, коронарной недостаточностью, синдромом Рейно, ортостатической гипотензией или облитерирующим тромбангиитом.
В связи с тем, что влияние бримонидина на пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не изучали, препарат пациентам этой категории следует применять с осторожностью.
Люксфен содержит бензалкония хлорид как консервант, который может вызвать местное раздражение глаз. Необходимо избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Контактные линзы следует снять перед закапыванием и снова вставить через 15 мин после закапывания. Известны случаи обесцвечивания мягких контактных линз.
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследование по безопасности применения препарата у беременных не проводили, поэтому Люксфен не применяют в период беременности. Информации относительно экскреции бримонидина в грудное молоко недостаточно, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.
Дети. Безопасность и эффективность применения бримонидина у детей не исследовали.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Бримонидин может вызвать утомляемость, сонливость, нарушение зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

специфическое взаимодействие бримонидина с лекарственными средствами не исследовалось, но необходимо учитывать возможность аддитивного влияния препарата на действие депрессантов ЦНС (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные лекарственные средства и анестетики).
Данные об уровне катехоламинов в плазме крови после применения бримонидина отсутствуют. Однако бримонидин следует назначать с осторожностью тем пациентам, которые применяют препараты, влияющие на метаболизм и увеличивающие концентрацию аминов в плазме крови (например хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
После применения бримонидина у некоторых пациентов отмечали незначительное снижение АД. С осторожностью назначают одновременно бримонидин и гипотензивные лекарственные средства и/или сердечные гликозиды.
Рекомендован контроль в начале лечения (или при повышении дозы препарата) при комбинированной терапии с системными лекарственными средствами (независимо от лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами α-адренорецепторов или влиять на их эффективность (например агонистами или антагонистами адренергических рецепторов — изопреналином, празозином).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Передозировка при офтальмологическом применении.
У взрослых передозировки препарата не отмечали.
Системная передозировка при случайном пероральном применении препарата
Известны 2 случая возникновения побочных эффектов после случайного перорального применения 9–10 капель бримонидина взрослыми пациентами. Отмечали значительное снижение АД, у одного из пациентов приблизительно через 8 ч после приема препарата выявлено повышение АД. На протяжении 24 ч состояние обоих пациентов нормализовалось. У третьего пациента, который принял перорально неизвестное количество препарата, не отмечали никаких побочных эффектов. Известны случаи возникновения серьезных побочных эффектов у детей при случайном пероральном применении бримонидина. У них выявлены такие симптомы: угнетение ЦНС, кратковременная кома или потеря сознания, артериальная гипотония, брадикардия, гипотермия и апноэ, они нуждались в проведении интенсивной терапии с интубацией. На протяжении 6–24 ч состояние всех пациентов полностью нормализовалось.
При пероральной передозировке других α2-агонистов сообщалось о появлении таких симптомов: артериальная гипотензия, астения, рвота, летаргия, седация, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение функции дыхания и судороги.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Отзывы покупателей

Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ