Лоризан сироп 5мг/5мл банка 100мл

ЛОРИЗАН^® (LORIZAN^®)

LORATADINUM     R01A C09**

Корпорация Артериум     R06A X13

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 10

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№  UA/0905/01/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014

гель назал. 0,5 % туба 15 г

1 г геля содержит лоратадина в пересчете на 100% вещество 5 мг; вспомогательные вещества: карбомер 934Р (карбопол 934Р), глицерин, пропиленгликоль, аммиака р-р 15%, этанол 96%, формальдегида р-р, вода очищенная.

№  UA/0340/01/01 от 11.11.2008 до 11.11.2013

сироп 5 мг/5 мл банка 100 мл, № 1

сироп 5 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

сироп 5 мг/5 мл фл. 200 мл, № 1

Прочие ингредиенты: кислота лимонная безводная, глицерин, пропиленгликоль, натрия бензоат, ароматизатор абрикосовый, сахар рафинированный, вода очищенная.

№  UA/7023/01/01 от 09.07.2012 до 09.07.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Противоаллергический препарат пролонгированного действия. Селективно блокирует H₁-рецепторы. Лоратадин оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, устраняет спазм гладких мышц, предотвращает развитие отека тканей. Не вызывает привыкания. В отличие от многих других антигистаминных средств лоратадин не оказывает седативного влияния, поскольку не проникает через ГЭБ.
Лоратадин не оказывает тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия. Препарат в форме назального геля оказывает местное противоаллергическое действие, уменьшает отечность слизистой оболочки носа, экссудацию, зуд, восстанавливает проходимость носа, облегчает дыхание. Не оказывает седативного действия, не вызывает привыкания.
Фармакокинетика. Быстро всасывается после приема внутрь. Определяется в крови уже через 15 мин и достигает С_max на протяжении 1 ч после однократного приема внутрь. Противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты препарата развиваются через 30–60 мин, достигают максимума через 8–12 ч и сохраняются на протяжении 24 ч. При местном применении препарат практически не оказывает системного действия; быстро, через 30 мин после применения, устраняет симптомы аллергии и действует в течение 24 ч.
В крови практически полностью связывается с белками (до 97%). При биотрансформации образуется активный метаболит — дескарбоэтоксилоратадин. Т_½ лоратадина — 3–20 ч, его активного метаболита — 8,8–92 ч. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику, однако замедляет время достижения С_max на 1 ч, поэтому препарат рекомендуется принимать до еды. ХПН, нарушения функции печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику лоратадина. Выводится с мочой и калом.

ПОКАЗАНИЯ:

аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, а также устранение связанных с данными заболеваниями симптомов (слезотечение, ринорея, чихание, зуд слизистой оболочки носа, воспаление и зуд конъюнктивы); хроническая идиопатическая крапивница, заболевания кожи аллергического генеза, аллергические реакции на укусы насекомых.
Назальный гель: профилактика и лечение сезонного и хронического аллергического ринитов, вазомоторного ринита (симптоматическое лечение при заложенности носа, чихании, выделениях из носа, зуде и слезотечении); риносинусита.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки
Взрослым и детям с массой тела >30 кг назначают по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки.
При назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.
Сироп
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 10 мг лоратадина (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.
Детям в возрасте 2–12 лет с массой тела >30 кг — по 10 мг лоратадина (10 мл сиропа) 1 раз в сутки, с массой тела <30 кг — 5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки.
При тяжелом нарушении функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин) начальная доза препарата составляет 10 мг (10 мл сиропа) через день, далее, в зависимости от течения заболевания, возможно постепенное повышение дозы.
Продолжительность терапии зависит от особенностей течения заболевания.
Назальный гель
Назальный гель для местного применения.
Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет Лоризан наносят на слизистую оболочку носа 2 раза в сутки (при необходимости — 3–4 раза в сутки).
Лечение проводят до достижения терапевтического эффекта (в среднем от 2 до 5 дней).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к лоратадину, период беременности (для назального геля) и кормления грудью, дети с массой тела <30 кг (для таблеток), дети в возрасте до 2 лет (для назального геля и сиропа), наследственная непереносимость галактозы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

• со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит;
• со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, психомоторная гиперактивность, очень редко — судороги;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, очень редко — алопеция.

Также зафиксированы отдельные случаи:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения;
• аллергические реакции: анафилаксия;
• со стороны функции печени и билиарной системы: нарушение печеночных функций, гепатит;
• другие: миалгия, повышенная утомляемость.

Лоризан в форме назального геля, как правило, хорошо переносится. Но иногда возможны увеличение количества выделений из носа, возникновение зуда, сухость во рту, нарушения со стороны ЖКТ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Лоризан не является седативным антигистаминным средством, хотя у некоторых пациентов могут отмечать дозозависимый седативный эффект.
Препарат не влияет на ЧСС и уровень АД.
Для получения достоверных результатов при проведении кожных диагностических аллергопроб прием лоратадина следует приостановить не позднее, чем за 48 ч до проведения анализа.
Следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз.
При алкогольном поражении печени С_max в крови и Т_½ повышаются с увеличением тяжести заболевания. При назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут или по 10 мг через день в связи с возможным снижением клиренса лоратадина. У людей пожилого возраста С_max препарата в крови повышается на 50%, Т_½ Лоризана и его активного метаболита — 18,2 и 17,5 ч соответственно.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения у беременных не изучена. Применение в период беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза от его применения для женщины превышает возможный вред для плода. Препарат в форме назального геля противопоказан в период беременности. При необходимости применения в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание, поскольку лоратадин проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Следует с осторожностью принимать препарат пациентам, деятельность которых связана с управлением транспортными средствами или работой с различными механизмами в связи с риском развития седативного эффекта препарата. Препарат в форме назального геля можно назначать больным, выполняющим работу, требующую внимания, так как он не влияет на психомоторные функции, психические и умственные способности.
Дети. Лоратадин в форме таблеток не применяется у детей с массой тела <30 кг, в форме сиропа и назального геля — у детей в возрасте до 2 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

лекарственного взаимодействия при местном применении Лоризана не установлено. Но следует учитывать, что циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови. В связи с возможностью развития дозозависимого седативного эффекта следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими блокаторами Н₁-рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами. Лоратадин снижает также уровень эритромицина в плазме крови на 15%. Не потенцирует седативный эффект диазепама. При одновременном применении Лоризан не потенцирует угнетающее действие на ЦНС этанола и транквилизаторов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение симптоматическое.
При местном применении опасность передозировки минимальна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С; назальный гель — в оригинальной упаковке, при температуре 10–20 °С; сироп — в защищенном от света месте при температуре 2–30 °С.