Следует избегать применения препарата пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при использовании хинолонов и фторхинолонов. Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы / риска.
Метицилинорезистентний S. aureus.
Метицилинорезистентний золотистый стафилококк (МРЗС) резистентный к фторхинолонов, в том числе и к левофлоксацину, так левофлоксацин не рекомендуется назначать для лечения инфекций, вызванных метицилинорезистентним золотистым стафилококком (МРЗС), за исключением случаев, когда подтверждена чувствительность микроорганизма к левофлоксацину.
Частым возбудителем инфекций мочевыводящих путей может быть резистентная к левофлоксацину E. сoli, что следует принять во внимание, назначая левофлоксацин пациентам с заболеваниями мочевыводящих путей. Врачам, которые назначают терапию, рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.
Левофлоксацин может применяться при лечении острого бактериального синусита и обострении хронического бронхита, если эти инфекции были должным образом диагностированы.
Нозокомиальная инфекция вследствие P. aeruginosa и тяжелые случаи пневмококковой пневмонии могут требовать комбинированной терапии.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции.
В очень редких случаях у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и имеющихся факторов риска, сообщали о длительных (в течение месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько систем организма (в частности опорно-двигательную, нервную, психическую и органы чувств). Применение препарата следует немедленно прекратить после появления первых признаков или симптомов любой побочной реакции и следует обратиться за консультацией к врачу.
Тендинит и разрывы сухожилий.
Тендинит и разрыв сухожилия (без ограничений ахилловых сухожилием) иногда двусторонний, могут возникать в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами и, как сообщали, даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения у пациентов, получавших суточные дозы 1000 мг левофлоксацина. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с трансплантациями целостных органов и пациентов, которые одновременно применяют кортикостероиды. Таким образом, следует избегать одновременного применения кортикостероидов.
При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение следует прекратить, а также следует рассмотреть альтернативное лечение. Поврежденную конечность (ы) следует лечить должным образом (например, иммобилизация). Кортикостероиды не следует применять в случае возникновения признаков тендинопатии.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile.
Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и / или геморрагическая, во время или после лечения левофлоксацином, включая и несколько недель после применения, может быть признаком болезни, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если подозревается псевдомембранозный колит, следует немедленно прекратить прием препарата и применить соответствующую терапию, включая специфическую терапию. Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, склонные к судорогам.
Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе, также (как и другие хинолоны) его следует применять с осторожностью пациентам со склонностью к судорогам и с уже существующими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии с фенбуфеном и подобными нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или лекарственными средствами, повышающие судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин. В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
У пациентов с латентной или выраженной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применения хинолонов может приводить к гемолитическим реакциям, поэтому применять левофлоксацин таким пациентам следует с осторожностью, контролируя состояние пациента о возможном появления гемолиза.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Поскольку левофлоксацин выделяется в основном почками, дозу левофлоксацина следует корректировать (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), даже после первого применения. В этом случае пациентам следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Кожные побочные реакции
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны кожи, такие как токсический эпидермальный некролиз (также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса - Джонсона и медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или иметь летальные последствия (см. раздел «Побочные реакции»). Назначая препарат, пациентов следует предупредить о признаках и симптомах выраженных кожных реакций и тщательно наблюдать за ними. Если появляются признаки и симптомы, свидетельствующие об этих реакции, следует немедленно отменить прием левофлоксацина и рассмотреть альтернативное лечение. Если в анамнезе пациента на фоне применения левофлоксацина отмечались такие серьезные реакции, как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона или DRESS-синдром, повторное назначение лекарственного средства Левофлоцин этом пациенту запрещено.
Изменение уровня глюкозы в крови.
Как и при применении других хинолонов, возможны изменения глюкозы в крови, включая как гипергликемия, так и гипогликемию, особенно у больных сахарным диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемические средства (глибенкламид) или инсулин. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У больных сахарным диабетом рекомендуется проводить мониторинг уровня глюкозы в крови.
Фотосенсибилизация.
При применении левофлоксацина сообщалось о случаях фоточувствительности. С целью предупреждения возникновения реакций фоточувствительности пациентам, которые принимают левофлоксацин, рекомендуется избегать сильного солнечного или искусственного ультрафиолетового облучения (ультрафиолетовые лампы, солярий) во время приема или в течение 48 часов после прекращения применения препарата.
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К.
Из-за возможного увеличения показателей коагуляционных тестов (протромбиновое время / международное нормализационное соотношение) и / или возникновения кровотечения у пациентов, принимавших левофлоксацин в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарин), следует наблюдать за коагуляционные тесты, если эти лекарственные средства применяются одновременно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Психотические реакции.
Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема разовой дозы левофлоксацина. Если у пациента возникают такие реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Следует соблюдать осторожность, назначая препарат пациентам с психическими расстройствами или пациентам с психотическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала QT.
Следует соблюдать осторожность при назначении левофлоксацина пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, например пациентам с врожденным удлиненным интервалом QT, при одновременном применении препаратов, которые удлиняют интервал QT (класс IA и III антиаритмических средств, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства); пациентам пожилого возраста; пациентам с некорригированной дисбалансом электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия) пациентам с болезнями сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Аневризма аорты и расслоение аорты и регургитация / недостаточность сердечного клапана.
В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что при применении фторхинолонов у пациентов риск аневризмы аорты и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также риск регургитации аортального и митрального клапанов. Сообщалось о случаях аневризмы и диссекции аорты, иногда осложненные разрывом (включая летальные случаи), и о регургитацию / недостаточность любого из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны (см. Раздел «Побочные реакции»).
Фторхинолоны следует назначать после тщательной оценки соотношения польза / риск и возможностей применения других вариантов лечения пациентам, которые имеют семейный анамнез, отягощенный аневризмой аорты или врожденным пороком сердечных клапанов, пациентам с ранее диагностированными аневризмой аорты и / или расслоением аорты, пациентам с заболеванием сердечного клапана, а также при наличии других факторов риска:
· Факторы риска развития как аневризмы аорты и / или расслоение аорты, так и регургитации / недостаточности сердечного клапана: нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Ехлерса - Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит
· Факторы риска развития аневризмы и расслоения аорты: сосудистые расстройства, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточных артериит, атеросклероз, синдром Шегрена;
· Факторы риска развития регургитации / недостаточности сердечного клапана: инфекционный эндокардит.
Риск аневризмы и расслоения аорты и их разрыва повышенный также у пациентов, которые одновременно получают системные кортикостероиды.
При появлении внезапной боли в животе, грудной клетке или в спине в период применения препарата пациентам следует срочно обратиться к врачу.
Также следует рекомендовать пациентам немедленно обращаться за медицинской помощью в случае острой одышки, нового нападения сердцебиение, развития отека живота или нижних конечностей.
Периферическая нейропатия.
У пациентов, получавших хинолоны или фторхинолоны, были зарегистрированы случаи сенсорной или сенсомоторной нейропатии, что приводит к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. В случае возникновения симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, которые лечатся препаратом, необходимо проинформировать своего врача, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
Гепатобилиарной системы.
Сообщалось о случаях некротического гепатита до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при применении левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом. Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие симптомы болезни печени, как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боли в области живота.
Миастения.
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, блокируют нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. При приеме фторхинолонов в пострегистрационный период сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и необходимость применения поддержки дыхания у пациентов с миастенией гравис. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с миастенией гравис в анамнезе.
Расстройства зрения.
Если наблюдается нарушение зрения или иное воздействие на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу.
Суперинфекция.
При применении левофлоксацина, особенно длительном, возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.
Лабораторные исследования.
У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.
Левофлоксацин подавляет рост Mycobacterium tuberculosis, и поэтому может отмечаться ложно отрицательный результат при проведении бактериологического исследования у пациентов с туберкулезом.