| Торговое название | Кларитин |
| Действующие вещества | Лоратадин |
| Форма выпуска | сироп |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Оригинал |
| Производитель | ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В. |
| Страна производства | Бельгия |
| Заявитель | Bayer |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения R06AX13 Лоратадин |
КЛАРИТИН® (CLARITINE®)
LORATADINUM R06A X13
Merck & Co
Schering-Plough Labo
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 10 мг, № 7, № 10
| Лоратадин | 10 мг |
№ UA/10060/01/01 от 21.09.2009 до 21.09.2014
сироп фл. 60 мл, № 1
сироп фл. 120 мл, № 1
| Лоратадин | 1 мг/мл |
№ UA/2171/02/01 от 06.01.2011 до 06.01.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Кларитин — трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендованной дозе не имеет клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В результате длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, данных лабораторных исследований, физикального обследования больного или ЭКГ. Кларитин не оказывает значительного влияния на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма сердца.
После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP 3A4 и CYP 2D6, в основном в дезлоратадин. Время достижения Cmax лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1–1,5 и 1,5–3,7 ч соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связывается с белками плазмы крови.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.
Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых сравним с профилем добровольцев пожилого возраста.
Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.
У больных с ХПН значение фармакокинетических параметров не увеличивалось по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Т½ значительно не изменялся, а гемодиализ не влиял на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.
У больных с алкогольным поражением печени отмечали повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не изменялся по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Т½ лоратадина и его метаболита составлял 24 и 37 ч соответственно и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.
ПОКАЗАНИЯ:
симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
ПРИМЕНЕНИЕ:
таблетки
Взрослые и дети в возрасте >12 лет — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
дети в возрасте 2–12 лет с массой тела >30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Дети с массой тела ≤30 кг — применяют препарат в форме сиропа.
Сироп
Взрослые и дети в возрасте >12 лет — 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки;
дети в возрасте до 12 лет с массой тела ≥30 кг — 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки;
дети с массой тела ≤30 кг — 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Не требуется коррекции дозирования людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
в клинических испытаниях у детей в возрасте 2–12 лет отмечали такие побочные явления, как головная боль, нервозность или усталость.
Во время клинических испытаний у взрослых и детей в возрасте >12 лет отмечали сонливость, головную боль, повышенный аппетит и бессонницу.
В ходе постмаркетинговых исследований выявляли единичные случаи следующих побочных эффектов:
| Системы органов | Побочные эффекты |
|---|---|
| Имунная | Анафилаксия |
| Нервная | Головокружение |
| Сердечно-сосудистая | Тахикардия, ощущение сердцебиения |
| ЖКТ | Тошнота, сухость во рту, гастрит |
| Гепатобилиарная | Нарушение печеночных функций |
| Кожа и подкожная ткань | Кожная сыпь, алопеция |
| Общие проявления и проявления в месте введения | Усталость |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать начальную низкую дозу в связи с возможностью снижения клиренса лоратадина (рекомендованная начальная доза — 10 мг через день).
Таблетки Кларитин содержат лактозу, а сироп Кларитин — сахарозу, поэтому препарат не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Прием Кларитина необходимо прекратить не позже, чем за 48 ч до проведения кожных диагностических аллерических проб для предотвращения ошибочных результатов.
Дети. Эффективность и безопасность применения Кларитина у детей в возрасте до 2 лет не доказаны.
Препарат в форме таблеток назначают при массе тела >30 кг.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность использования препарата в период беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять данный препарат в период беременности.
Лоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В клинических исследованиях не отмечали влияния препарата на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Однако пациент должен быть проинформирован об очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управления автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Кларитин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6 может привести к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечали повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не выявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при передозировке выявляли сонливость, тахикардию и головную боль. Рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры по выведению невсосавшегося препарата из желудка: промывание желудка, прием активированного угля.
Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Описание товара заверено производителем Шеринг-плау.
Обратите внимание!
Описание препарата Кларитин сироп фл. 120мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
