Кеппра табл. п/о 500мг №60

Артикул: 49094
Оставить отзыв
№5 в категории «Леветирацетам»

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

949.02 грн.

Упаковка / 60 шт.

158.17 грн.

пластина / 10 шт.

Основные параметры
Полное название:Кеппра таблетки покрытые оболочкой по 500мг 6 блистеров по 10шт
Производитель:ЮСБ-ФАРМА БЕЛЬГИЯ
Страна:Бельгия
Международное название:LEVETIRACETAMUM
Форма выпуска:табл. п/о блистер 500мг
Код АТС:N03AX14
Другие формы:Кеппра
Открыть официальную
инструкцию производителя

КЕППРА® (KEPPRA)

LEVETIRACETAMUM     N03A X14

UCB Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг, № 30

табл. п/о 250 мг, № 60

 Леветирацетам250 мг

№ UA/9155/01/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013

табл. п/о 500 мг, № 30, № 60

 Леветирацетам500 мг

№ UA/9155/01/02 от 27.11.2008 до 27.11.2013

табл. п/о 1000 мг, № 30, № 60

 Леветирацетам1000 мг

№ UA/9155/01/03 от 27.11.2008 до 27.11.2013

р-р оральный 100 мг/мл фл. 300 мл, № 1

 Леветирацетам100 мг/мл

№ UA/9155/02/01 от 25.08.2009 до 25.08.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Леветирацетам — производное пирролидона (S-энантиомер альфа-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама недостаточно изучен, но установлено, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. На основании проведенных исследований in vitro и in vivo предполагают, что леветирацетам не изменяет основные характеристики нервной клетки и нормальную нейротрансмиссию.
Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональные уровни Са2+ путем частичного подавления тока через Са2+ каналы N-типа и снижения высвобождения Са2+ из интранейрональных депо. Он также частично нивелирует угнетение ГАМК-и глицин-регулируемого тока, обусловленное действием цинка и β-карболинами. Кроме того, в ходе исследований in vitro леветирацетам связывался со специфическими участками в тканях мозга грызунов. Местом связывания является белок синаптических везикул 2А, который участвует в слиянии везикул и высвобождении нейротрансмиттеров. Сродство леветирацетама и соответствующих аналогов к белку синаптических везикул 2А коррелировало с мощностью их противосудорожного действия в моделях аудиогенной эпилепсии у мышей. Эти результаты позволяют предположить, что взаимодействие между леветирацетамом и белком синаптических везикул 2А может частично объяснять механизм противоэпилептического действия препарата.
Леветирацетам обеспечивает защиту от судорог в широком спектре моделей парциальных и первично-генерализованных приступов у животных, не оказывая противосудорожного эффекта.
Активность препарата подтверждена как относительно фокальных, так и генерализованных эпилептических приступов (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).
Фармакокинетика. Леветирацетам характеризуется высокой растворимостью и проницаемостью. Фармакокинетика носит линейный характер, не зависит от времени и характеризуется низкой меж- и интрасубъектной изменчивостью. После повторного применения препарата клиренс не изменяется. Признаков влияния пола, расы или циркадного ритма на фармакокинетику не отмечалось. Профиль фармакокинетики был сходным у здоровых добровольцев и больных эпилепсией.
Благодаря полному и линейному всасыванию уровни препарата в плазме крови можно прогнозировать исходя из пероральной дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Поэтому нет необходимости в мониторинге плазменных уровней леветирацетама.
У взрослых и детей отмечалась значительная корреляция между концентрацией препарата в слюне и плазме крови (соотношение концентраций в слюне/плазме крови колебалось от 1 до 1,7 для таблеток и через 4 ч после приема перорального р-ра).
Всасывание. Леветирацетам быстро всасывается после перорального применения.
Абсолютная пероральная биодоступность близка к 100%. Сmax в плазме крови достигается через 1,3 ч после приема препарата. Равновесное состояние достигается через 2 дня применения препарата 2 раза в сутки. Сmax обычно составляют 31 и 43 мкг/мл после разовой дозы 1000 мг и повторной дозы 1000 мг 2 раза в сутки соответственно. Степень всасывания не зависит от дозы и не изменяется под влиянием пищи.
Распределение. Данных о распределении препарата в тканях человека нет. Ни леветирацетам, ни его основной метаболит значительным образом не связываются с белками плазмы крови (<10%).
Объем распределения леветирацетама примерно составляет от 0,5 до 0,7 л/кг массы тела, что примерно равно общему объему воды в организме.
Метаболизм. Метаболизм леветирацетама у человека незначителен. Основным путем метаболизма (24% дозы) является ферментный гидролиз ацетамидной группы. Изоформы цитохрома Р450 не участвуют в образовании основного метаболита — ucb L057. Гидролиз ацетамидной группы наблюдался у большого количества клеток, включая клетки крови.
Метаболит ucb L057 фармакологически неактивен.
Также были определены два второстепенных метаболита. Один — образующийся в результате гидроксилирования пирролидонового кольца (1,6% дозы), другой — в результате разрыва пирролидинового кольца (0,9% дозы).
Другие неопределенные компоненты составляли лишь 0,6% дозы.
Взаимного превращения энантиомеров леветирацетама или его основного метаболита в условиях in vivo не наблюдалось.
В ходе исследований in vitro леветирацетам и его основной метаболит не угнетали активность основных изоформ цитохрома Р450 (CYP 3A4, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 1А2), глюкуронилтрансферазы (UGT1A1 и UGT1A6) и эпоксидгидроксилазы. Также леветирацетам не подавляет глюкуронизацию вальпроевой кислоты in vitro.
В культуре гепатоцитов человека леветирацетам оказывал слабое влияние или совсем не влиял на конъюгацию этинилэстрадиола или на CYP 1A1/2. В высоких концентрациях (680 мкг/мл) леветирацетам оказывал слабую индукцию CYP 2B6 и CYP 3A4, однако в концентрациях, подобных Cmax после повторного применения 1500 мг 2 раза в сутки, это влияние не было биологически значимым. Поэтому взаимодействие леветирацетама с другими веществами или наоборот маловероятно.
Выведение. Т½ из плазмы крови у взрослых составлял 7±1 ч и не зависел от дозы, пути введения или повторного применения. Средний общий клиренс — 0,96 мл/мин/кг.
Основное количество препарата, в среднем 95% дозы, выделялось почками (около 93% дозы — в течение 48 ч). С калом выводится лишь 0,3% дозы.
Кумулятивное выведение с мочой леветирацетама и его основного метаболита составляло 66 и 24% дозы соответственно в первые 48 ч. Почечный клиренс леветирацетама и ucb L057 составляет 0,6 и 4,2 мл/мин/кг соответственно, что свидетельствует о выведении леветирацетама путем гломерулярной фильтрации с последующей реабсорбцией в канальцах и что основной метаболит также выводится путем активной канальцевой секреции в дополнение к гломерулярной фильтрации. Выведение леветирацетама коррелирует с клиренсом креатинина.
Пациенты пожилого возраста
У лиц пожилого возраста Т½ возрастает примерно на 40% (10–11 ч). Это связано с ухудшением функции почек у данной популяции.
Дети в возрасте 4–12 лет
После приема разовой дозы (20 мг/кг) у детей, больных эпилепсией, Т½ леветирацетама составлял 6 ч. Видимый клиренс составлял 1,43 мл/мин/кг. После повторного перорального применения (20–60 мг/кг/сут) у больных эпилепсией детей (в возрасте 4–12 лет) леветирацетам всасывался быстро. Сmax в плазме крови достигается через 0,5–1 ч после приема дозы. Сmax и AUC увеличивались линейно и зависели от дозы. Т½ составляет около 5 ч; видимый общий клиренс — 1,1 мл/мин/кг.
Дети (в возрасте от 1 мес до 4 лет)
После разовой дозы (20 мг/кг) перорального р-ра 100 мг/мл у больных эпилепсией детей (в возрасте от 1 мес до 4 лет) леветирацетам всасывался быстро, Cmax в плазме крови наблюдали через 1 ч после приема препарата.
Фармакокинетические показатели свидетельствовали, что Т½ был короче (5,3 ч), чем у взрослых (7,2 ч), а видимый клиренс быстрее (1,5 мл/мин/кг), чем у взрослых (0,96 мл/мин/кг).
Результаты популяционного анализа фармакокинетики, проведенного у пациентов в возрасте от 1 мес до 16 лет, свидетельствовали о значительной корреляции массы тела с видимым клиренсом (клиренс возрастал при увеличении массы тела) и видимым объемом распределения. Возраст также влиял на оба параметра. Этот эффект был более выражен у детей младшего возраста, с возрастом уменьшался и был минимальным у детей в возрасте около 4 лет.
Данные обоих популяционных фармакокинетических анализов свидетельствовали об увеличении видимого клиренса леветирацетама на ≈20% при одновременном применении фермент-индуцирующих противоэпилептических препаратов.
Нарушение функции почек
Видимый общий клиренс леветирацетама и его основного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется корригировать поддерживающую дозу леветирацетама соответственно клиренсу креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
У пациентов с анурией с терминальной стадией заболевания почек Т½ составлял примерно 25 и 3,1 ч соответственно в период между сеансами диализа и во время его проведения. В течение типичного 4-часового сеанса диализа выводится 51% леветирацетама.
Нарушение функции печени
Фармакокинетика леветирацетама не менялась у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью). У лиц с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) общий клиренс был на 50% ниже, чем у пациентов с нормальной функцией печени, но это было обусловлено преимущественно снижением почечного клиренса.
Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. У лиц с тяжелым нарушением печеночных функций клиренс креатинина может не в полной мере отражать тяжесть почечной недостаточности. Поэтому при клиренсе креатинина <60 мл/мин/1,73 м2 поддерживающую суточную дозу рекомендуется снизить на 50%.

ПОКАЗАНИЯ:

монотерапия (препарат первого выбора) при лечении:

  • парциальных приступов со вторичной генерализацией или без у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет, у которых впервые диагностирована эпилепсия.

В составе комплексной терапии при лечении:

  • парциальных приступов со вторичной генерализацией или без у взрослых и детей в возрасте старше 4 лет, больных эпилепсией (Кеппра таблетки);
  • парциальных приступов со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей в возрасте старше 1 мес, больных эпилепсией (Кеппра р-р пероральный);
  • миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
  • первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) приступов у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема.
Монотерапию у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет следует начинать с дозы по 250 мг 2 раза в сутки. Через 2 нед доза может быть повышена до начальной терапевтической — по 500 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем дозу можно повышать на 250 мг 2 раза в сутки каждые 2 нед в зависимости от клинического ответа. Максимальная суточная доза составляет 1500 мг 2 раза в сутки, то есть не должна превышать 3 г.
В составе комплексной терапии у детей в возрасте старше 4 лет лечение следует начинать с дозы 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Повышение суточной дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендованной суточной дозы — по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно снижать. Рекомендуют применять минимальную эффективную дозу. Рекомендуемые дозы, в зависимости от массы тела ребенка, такие:
15–20 кг*: начальная доза — по 150 мг 2 раза в сутки; максимальная — по 450 мг 2 раза в сутки;
20–25 кг*: начальная доза — по 200 мг 2 раза в сутки; максимальная — по 600 мг 2 раза в сутки;
25–50 кг: начальная доза — по 250 мг 2 раза в сутки; максимальная — по 750 мг 2 раза в сутки.
*Детям с массой тела <25 кг назначают препарат Кеппра в форме орального р-ра, 100 мг/мл в комплекте с дозирующим устройством.
У детей с массой тела >50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 16 лет с массой тела >50 кг лечение начинают с дозы 500 мг 2 раза в сутки. В зависимости от клинической картины и переносимости препарата суточная доза может быть повышена до максимальной — 1500 мг 2 раза в сутки. Повышение дозы на 500 мг 2 раза в сутки можно проводить каждые 2–4 нед.
Р-р оральный принимают внутрь независимо от приема пищи. Р-р можно принимать непосредственно или после разведения в стакане воды. Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема.
Монотерапию у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет начальная доза составляет 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед доза может быть повышена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). В дальнейшем дозу можно повышать на 250 мг 2 раза в сутки каждые 2 нед в зависимости от клинического ответа. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (1500 мг 2 раза в сутки).
В составе комплексной терапии.
Взрослые (>18 лет) и подростки (12–17 лет) с массой тела ≥50 кг
Начальная терапевтическая доза составляет 1000 мг/сут. С этой дозы можно начинать в 1-й день лечения.
В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно повысить до 3000 мг/сут. Дозу можно повышать или снижать на 1000 мг/сут каждые 2–4 нед.
Дети в возрасте 6–23 мес, дети (в возрасте 2–11 лет) и подростки (12–17 лет) с массой тела <50 кг
Начальная терапевтическая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.
В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно повышать до 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Дозу можно повышать или снижать на более чем 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки каждые 2 нед. Следует применять наименьшую эффективную дозу.
У детей с массой тела ≥50 кг применяют те же дозы, что и у взрослых.
Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 6 мес, детей и подростков:

Масса тела, кгНачальная доза — 10 мг/кг массы тела 2 раза в суткиМаксимальная доза — 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки
660 мг 2 раза в сутки180 мг 2 раза в сутки
10100 мг 2 раза в сутки300 мг 2 раза в сутки
15150 мг 2 раза в сутки450 мг 2 раза в сутки
20200 мг 2 раза в сутки600 мг 2 раза в сутки
25250 мг 2 раза в сутки750 мг 2 раза в сутки
≥50500 мг 2 раза в сутки1500 мг 2 раза в сутки


Дети в возрасте от 1 до <6 мес
Начальная терапевтическая доза составляет 7 мг/кг массы тела 2 раза сутки.
В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно повышать до 21 мг/кг массы тела 2 раза сутки. Дозу можно повышать или снижать на более чем 7 мг/кг массы тела 2 раза сутки каждые 2 нед. Следует применять наименьшую эффективную дозу.
Дозы, рекомендуемые для детей в возрасте до 6 мес:

Масса тела, кгНачальная доза — 7 мг/кг массы тела 2 раза суткиМаксимальная доза — 21 мг/кг массы тела 2 раза в сутки
428 мг (0,3 мл) 2 раза в сутки84 мг (0,85 мл) 2 раза в сутки
535 мг (0,35 мл) 2 раза в сутки105 мг (1,05 мл) 2 раза в сутки
749 мг (0,5 мл) 2 раза в сутки147 мг (1,5 мл) 2 раза в сутки


Метод применения р-ра орального
Дозировка осуществляется с помощью мерного шприца, добавляется в упаковке. Шприцы номинальной емкости:

  • 10 мл (соответствует 1000 мг леветирацетаму) с делением 0,25 мл (соответствует 25 мг) для детей в возрасте от 4 лет, подростков и взрослых;
  • 3 мл (соответствует 300 мг) с делением 0,1 мл (соответствует 10 мг) для детей в возрасте от 6 мес до <4 лет;
  • 1 мл (соответствует 100 мг) с делением 0,05 мл (соответствует 5 мг) для детей в возрасте от 1 до 6 <мес.

Отмеренную дозу разводят в стакане воды (200 мл) в бутылке для кормления.
Пациенты с нарушениями функции почек
Суточную дозу леветирацетама необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с функцией почек, поскольку от нее зависит клиренс креатинина. Рекомендации по коррекции дозы для детей с нарушением функции почек опираются на результаты исследования взрослых пациентов с нарушением функции почек.
Дозу препарата следует корригировать, как показано в таблицах ниже.
Поскольку леветирацетам выделяется из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и лицам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от уровня клиренса креатинина.
У взрослых клиренс креатинина можно расчитать, исходя из концентрации креатинина плазмы крови, по формуле:

Клиренс креатинина для женщин можно расчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Для детей применяют формулу Шварца:

у доношенных новорожденных в возрасте до 1 года ks = 0,45; в возрасте до 13 лет и подростков-девочек ks = 0,55; у подростков-мальчиков ks = 0,7.
Режим дозирования при почечной недостаточности:

Степень тяжести почечной недостаточностиКлиренс креатинина, мл/минРежим дозирования
Нормальная функция почек >80От 500 до 1500 мг 2 раза в сутки
Легкая степень 50–79От 500 до 1000 мг 2 раза в сутки
Средняя степень30–49От 250 до 750 мг 2 раза в сутки
Тяжелая степень<30От 250 до 500 мг 2 раза в сутки
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе*)От 500 до 1000 мг 1 раз в сутки**


*В 1-й день лечения рекомендуют применение насыщающей дозы — 750 мг.
**После диализа рекомендуют применение дополнительной дозы — 250–500 мг.
При клиренсе креатинина <70 мл/мин рекомендуют снижение суточной дозы на 50%.
Рекомендаци относительно корекции дозы для детей с нарушением функции почек

Степень тяжести почечной недостататочностиКлиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)Доза и частота применения
Дети в возрасте от 1 до 6 месДети в возрасте от 6 до 23 мес, дети и подростки с массой тела <50 кг
Нормальная функция почек>807–21 мг/кг
(0,07–0,21 мл/кг) 2 раза в сутки
10–30 мг/кг
(0,1–0,3 мл/кг) 2 раза в сутки
Легкая степень50–797–14 мг/кг
(0,07–0,14 мл/кг) 2 раза в сутки
10–20 мг/кг
(0,1–0,2 мл/кг) 2 раза в сутки
Средняя степень30–493,5–10,5 мг/кг
(0,035–0,105 мл/кг) 2 раза в сутки
5–15 мг/кг
(0,05–0,15 мл/кг) 2 раза в сутки
Тяжелая степень<303,5–7 мг/кг
(0,035–0,07 мл/кг) 2 раза в сутки
5–10 мг/кг
(0,05–0,1 мл/кг) 2 раза в сутки
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе)7–14 мг/кг
(0,07–0,14 мл/кг) 1 раз в сутки(1)(3)
10–20 мг/кг
(0,1–0,2 мл/кг) 1 раз в сутки(2)(4)


(1)В 1-й день лечения рекомендуется применять нагрузочную дозу леветирацетама 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг) массы тела.
(2)В 1-й день лечения рекомендуется применять нагрузочную дозу леветирацетама 15 мг/кг (0,15 мл/кг).
(3)После диализа рекомендуется использовать дополнительную дозу 3,5–7 мг/кг (0,035–0,07 мл/кг).
(4)После диализа рекомендуется использовать дополнительную дозу 5–10 мг/кг (0,05–0,1 мл/кг).
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы не требуется для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени. У лиц с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс креатинина может не в полной мере отражать степень почечной недостаточности. Поэтому пациентам с клиренсом креатинина <60 мл/мин/1,73 м2 суточную поддерживающую дозу рекомендуется снизить на 50%.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также любым компонентам препарата. Таблетки: детский возраст до 4 лет; пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); тяжелые нарушения функции печени; почечная недостаточность. Р-р оральный: детский возраст до 1 мес (безопасность и эффективность препарата не установлены), следует применять с осторожностью пациентам в возрасте старше 65 лет, при тяжелых нарушениях функции печени или почечной недостаточности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

к наиболее частым побочным эффектам относятся:
нарушения общего характера: очень часто — астения, утомляемость;
со стороны ЦНС: очень часто — сонливость; часто — головная боль, амнезия, атаксия, судороги, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, спутанность сознания, ухудшение памяти, парестезии;
со стороны психики: возбуждение, депрессия, эмоциональная нестабильность, изменения настроения, враждебность, агрессивность, бессонница, нервозность, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации, психотические нарушения, самоубийство, попытки самоубийства и суицидальные мысли;
со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; иногда — панкреатит;
со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, гепатиты. Препарат влияет на результаты печеночных проб;
со стороны обмена веществ: часто — анорексия (риск повышается при одновременном применении с топираматом), уменьшение массы тела;
со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: головокружение;
со стороны органа зрения: диплопия, нарушение четкости зрения;
со стороны скелетных мышц и соединительной ткани: миалгия;
травмы, интоксикации и осложнения: случайные травмы;
инфекции и инвазии: инфекционные заболевания, назофарингит;
со стороны дыхательной системы: часто — кашель;
со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; отдельные сообщения — алопеция (во многих случаях восстановление волосяного покрова отмечено после отмены препарата);
со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения; иногда — лейкопения, нейтропения, панцитопения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при прекращении приема препарата отмену рекомендуют проводить постепенно (например у взрослых и детей с массой тела ≥50 кг снижают разовую дозу на 500 мг каждые 2–4 нед; у детей в возрасте от 6 мес и старше с массой тела <50 кг — снижение разовой дозы должно осуществляться не более чем на 10 мг/кг массы тела каждые 2 нед), у детей в возрасте до 6 мес дозу снижают не более чем на 7 мг/кг массы тела 2 раза в сутки каждые 2 нед.
В настоящее время известны данные относительно применения препарата у детей: не отмечено влияния на процессы роста и полового созревания при применении препарата.
У взрослых и детей с парциальной формой эпилепсии, принимавших леветирацетам, возможно повышение частоты приступов (на ≈25% у взрослых и на ≈14% — у детей). Но в настоящее время не доказана связь с приемом препарата, поскольку у взрослых и детей, получавших плацебо, подобное отмечено в 26 и 21% случаев соответственно. При применении препарата для терапии при первичных тонико-клонических приступах у взрослых и подростков с идиопатической генерализованной эпилепсией не отмечено повышения частоты приступов. Поскольку леветирацетам выделяется из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и лицам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от уровня клиренса креатинина.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют препарат в период беременности, за исключением случаев назначения препарата по жизненным показаниям, поскольку необходимо учитывать, что перерыв в проведении противоэпилептической терапии может привести к ухудшению состояния, а это может нанести ущерб здоровью как матери, так и плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата для матери кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат не рекомендуют применять у детей в возрасте до 4 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата. Возрастные ограничения, обусловленные формой заболевания — см. ПОКАЗАНИЯ. Детям с массой тела <25 кг назначают препарат Кеппра, оральный р-р, 100 мг/мл в комплекте с дозирующим устройством (см. примечание(*) к разделу ПРИМЕНЕНИЕ).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Исследований по изучению влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет. Ввиду возможной индивидуальной чувствительности некоторые пациенты могут отмечать сонливость и другие симптомы, связанные с влиянием на ЦНС, особенно в начале лечения или в процессе повышения дозы. Поэтому таким лицам следует соблюдать осторожность при выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, например при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат не взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотригин, габапентин и примидон). Необходимо учитывать, что клиренс леветирацетама на 22% выше у детей, принимающих ферментсодержащие противосудорожные средства.
Пробенецид (500 мг 4 раза в сутки) — препарат, блокирующий секрецию почечных канальцев, угнетает почечный клиренс основного метаболита, но не самого леветирацетама. Однако концентрации этого метаболита остаются низкими. Ожидается, что другие препараты, которые выводятся с помощью активной канальцевой секреции, также способны снижать почечный клиренс метаболита. Влияние леветирацетама на пробенецид не исследовали, влияние леветирацетама на другие препараты, которые активно секретируются, например НПВП, сульфаниламиды и метотрексат, неизвестно.
Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не влияет на фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиола и левоноргестрела). Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не влияет на фармакокинетику дигоксина и варфарина. Дигоксин, пероральные противозачаточные средства, и варварин, в свою очередь, не влияют на фармакокинетику леветирацетама.
Нет данных о влиянии антацидных препаратов на всасывание леветирацетама. Степень всасывания леветирацетама не менялась в зависимости от приема пищи, но скорость всасывания снижалась. Данных о взаимодействии леветирацетама с алкоголем нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: сонливость, возбуждение, агрессия, угнетение дыхания, спутанность сознания, кома.
Лечение: прием активированного угля и промывание желудка. Специфического антидота нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (выводится до 60%).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

таблетки — в сухом месте при температуре не выше 25 °С; р-р — в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, после вскрытия флакона р-р использовать в течение 7 мес.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Как работает бронирование заказа в аптеке

Оформить заказ, и забрать товары можно в одной из 420 аптеках по всей Украине. Если товар на момент заказа находится в выбранной аптеке, Вы сможете забрать заказ через 10 минут после оформления заказа.

Для подтверждения готовности Вашего заказа – мы отправим СМС уведомление с номером заказа и адресом аптеки, которую Вы выбрали для самовывоза.

Для получения заказа необходимо назвать сотруднику аптеки номер заказа, который Вы получили в СМС, или номер телефона, который был использован для оформления заказа.

Обратите внимание, бронь на товары действует 24 часов с момента оформления заказа. Для Вашего удобства мы сообщаем в СМС точное время истечения брони и режим работы выбранной аптеки. Оформляя заказ и планируя личное время для его получения, не забывайте узнать режим работы выбранной аптеки (указан на сайте). Продление брони на сайте возможно, если Вы создали заказ как зарегистрированный пользователь сайта. Функция доступна в личном кабинете клиента в разделе Мои Заказы в течении 24 часов с момента создания заказа. При использовании данной функции бронь автоматически продлевается еще на 24 часа.

Внимание, цены на сайте отличаются от цен в аптеках! Они, как правило, дешевле! 

Способы оплаты заказов

  • Наличный расчет. 
  • Банковской картой VISA/MASTERCARD

Правила доставки и способы оплаты

Курьер 911 в городах Киев, Харьков, Кривой Рог

 

Тарифы

Базовый тариф за доставку заказов  составляет:

  • г.Киев - 100грн.
  • г.Харьков - 100грн.
  • г.Кривой Рог - 75грн.

Тариф за срочную доставку (в течение двух часов с момента заказа) заказов составляет:

  • г. Киев, г. Харьков - 300 грн.
  • г. Кривой Рог - 150 грн.

Как работает служба доставки 911

Режим работы операторов службы доставки: Ежедневно - с 8:00 до 21:00

Если заказ поступил в рабочее время службы доставки, оператор свяжется с Вами по телефону для подтверждения заказа и уточнения деталей доставки.

Для заказов поступивших не в рабочее время, ожидайте звонка оператора на следующий день.

Если Вы нуждаетесь в срочной доставке, оставьте отметку в форме заказа корзины и ожидайте звонка оператора. О возможности срочной доставки вам сообщит оператор. Дополнительные вопросы можно уточнить перезвонив в Колцентр 0 800 505 911.

Курьеры доставляют заказы по следующему графику: 

  • Заказ оформлен (создан на сайте и согласован с оператором службы доставки) до 16:00. Такой заказ будет доставлен в тот же день до 22:00
  • Заказ оформлен (создан на сайте и согласован с оператором службы доставки) после 16:00. Такой заказ будет доставлен с 9:00 до 14:00 следующего дня.
  • Если Вы нуждаетесь в срочной доставке или доставке к конкретному времени, оставьте отметку в форме заказа корзины. Кроме того уточняйте, пожалуйста, свои пожелания в комментариях к заказу. Мы постараемся удовлетворить ваш запрос. Также о возможности срочной доставки можно узнать по телефону 0(800) 505 911.

Курьеры 911 работают только в пределах границ указанных городов и не осуществляют доставку в пригород.

Способы оплаты заказов с курьерской доставкой 911

  • Наличный расчет. Курьеру по факту получения товара «из рук в руки».
  • Безналичный расчет. Предоплата по выставленному счету.   

Доставка в отделения «Новой Почты» по всей Украине

 

Условия доставки

Стоимость доставки - по тарифам «Новой Почты». Подробно здесь: novaposhta.ua

Оформляя заказ, сайт рассчитывает стоимость доставки автоматически, на основании параметра "объемный вес" доставки. Мы используем следующую шкалу:

Объемный вес Стоимость доставки на склад Новая Почта Стоимость адресной доставки "до двери"
1 45 55
2 50 57
5 55 65
10 65 70
15 80 85
30 100 105

В среднем доставка занимает 1-3 дня, во время заказа наши менеджеры согласуют с Вами дату поставки перед отправкой товара.

Заказы менее 100грн. отправляются только по предоплате

Способы оплаты заказов 

  • Наличный расчет. Наложенный платеж по факту получения товара в пункте выдачи заказа. Внимание, услуга платная! Стоимость услуги рассчитывается по формуле 20грн + 2% от суммы заказа. Подробнее на сайте novaposhta.ua
  • Безналичный расчет. Предоплата по выставленному счету. Во избежание ваших дополнительных расходов рекомендуем этот способ оплаты.

Доставка товаров в страны СНГ

 

Возможна доставка только нелекарственных средств, разрешенных к международной перевозке.

С помощью доставки компанией «Пони Экспресс» Вы можете получить заказанный товар в России, Белоруссии, Казахстане, Армении и других странах СНГ. В среднем доставка занимает 2-4 дня, во время заказа наши менеджеры согласуют с Вами дату поставки перед отправкой товара.

Стоимость доставки - по тарифам компании «PONY EXPRESS». Онлайн-калькулятор расчета стоимости доставки - www.ponyexpress.ru/tariff.php

Оплатить заказ вы можете по предоплате в безналичной форме, путем перевода денежных средств на расчетный счет. После поступления денег на расчетный счет с Вами свяжется наш менеджер и индивидуально согласует все условия доставки.

Доставка Укрпошта Экспресс

  • - сроки доставки 1-5 дней
  • - доставка до удобного вам отделения или по адресу
  • - SMS/Viber – сообщение о доставке
  • - возможен наложенный платеж
  • - предварительный расчет стоимости тут

Доставка товаров в любую точку мира

 

Возможна доставка только нелекарственных средств, разрешенных к международной перевозке.

С помощью доставки компанией «DHL» Вы можете получить заказанный товар в любой точке Земного шара. В среднем доставка занимает 2-7 дня, во время заказа наши менеджеры согласуют с Вами дату поставки перед отправкой товара.

Стоимость доставки - по тарифам компании «DHL».

Оплатить заказ вы можете по предоплате в безналичной форме, путем перевода денежных средств на расчетный счет. После поступления денег на расчетный счет с Вами свяжется наш менеджер и индивидуально согласует все условия доставки.