Капикор капсулы по 180 мг/60 мг 6 блистеров по 10 шт

Действующие вещества: мельдонию дигидрат (мельдоний), гамма-бутиробетаина дигидрат;

1 капсула содержит мельдонию дигидрата ─ 180 мг, гамма-бутиробетаина дигидрата ─ 60 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые прозрачные / прозрачные или белые / белые капсулы № 0 с гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Допускается наличие гранул и конгломератов частиц.

Кардиологические комбинированные препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические.

Капикор^® ─ комплексный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены комбинацией двух активных компонентов:

- мельдонию дигидрата;

- гамма-бутиробетаина дигидрата.

Такая комбинация обеспечивает мощную и быструю кардио- и церебропротекторное действие Капикору ^®, устраняя зависимость скорости наступления терапевтических эффектов от истощения организма в условиях ишемии и стресса различного генеза (оксидативного в том числе).

Гамма - бутиробетаина дигидрат усиливает действие Капикору ^®, влияя на индукцию биосинтеза NO, защищает клетки от токсического воздействия свободных радикалов, нормализует оксидантный гомеостаз на клеточном уровне, положительно влияет на функцию эндотелия.

Мельдонию дигидрат тормозит транспортировки длинноцепочечных жирных кислот и их метаболитов в митохондриях благодаря снижению биосинтеза карнитина, что сохраняет аэробный путь метаболизма в условиях тканевой гипоксии, предотвращает истощение запасов АТФ и креатинфосфата в клетках, накоплению молочной кислоты и возникновению клеточного ацидоза, нарушения ферментативных процессов и дисфункции ионных каналов а также вместе с этим оказывает определенное влияние на повышение концентрации в организме гамма-бутиробетаина дигидрата.

Эти совокупные механизмы обеспечивают оптимальный уровень гамма-бутиробетаина дигидрата, что приводит к более выражены и быстрые NO-зависимые эффекты: сосудорасширяющий, антиагрегантный, антикоагулянтный, антиоксидантный и другие; влияет на регуляцию апоптоза и пролиферации, поддержания сосудистого гомеостаза и другие.

Препарат проявляет антиишемический, церебро-, кардиопротекторный и имунокорегуюча эффекты.

При сердечной недостаточности Капикор^® улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; при стабильной стенокардии II и III функционального класса снижает частоту сердечных приступов обеспечивает умеренный гипотензивный эффект и нормализует ритм сердечных сокращений.

При сосудистых поражениях головного мозга Капикор^® улучшает церебральную гемодинамику, нормализует метаболизм в нервных клетках, оптимизирует потребление кислорода мозговой тканью, благодаря чему достигается эффект улучшения когнитивных функций, умственной и физической деятельности, нормализация психоэмоционального состояния, снижение чувства переутомления.

Фармакокинетика

После приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

В составе комплексной терапии

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, ишемическая кардиомиопатия, постинфарктный кардиосклероз). Хроническая сердечная недостаточность.

Дисгормональная кардиомиопатия.

Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговой инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность).

Нейроциркуляторная дистония; вегетососудистая дисфункция.

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелые нарушения функции печени и / или почек, почечная и печеночная недостаточность.

Капикор^®Можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечных гликозидов и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающие микроциркуляцию.

Препарат может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.

В результате одновременного применения препаратов железа и мельдонию пациентам с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшалось состав жирных кислот в эритроцитах.

При применении мельдонию в комбинации с Оротовая кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванных АЗТ, которые приводят к дисфункции митофондрий. Применение мельдонию в комбинации с азидотимидином или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД).

В тесте потери рефлекса равновесия, вызванного эталоном, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдонию. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2- адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N- (G) -нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдонию.

Передозировка мельдонию может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, который образуется при применении мельдонию, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксическое действие, вызванное эфавирензом.

Не применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку может увеличиться риск возникновения побочных реакций.

Пациентам с нарушениями функции печени и / или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и / или почек).

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

-За возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.

Безопасность применения Капикору^® в период беременности не доказана. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод в период беременности препарат не следует назначать.

Неизвестно, проникает Капикор^® в грудное молоко. Если лечение Капикором^® для матери необходимо кормление грудью следует прекратить.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взрослым назначать внутрь, независимо от приема пищи.

В составе комплексной терапии ─ по 2 капсулы 1-3 раза в сутки. Курс лечения - от 2 до 6 недель.

Максимальная суточная доза составляет 6 капсул.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

-За возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.

Дети.

Применение препарата детям противопоказано.

Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.

Не сообщалось о случаях передозировки мельдонию.

Симптомы:Снижение артериального давления (проявляется в виде головной боли, головокружения), учащенное сердцебиение, возбуждение центральной нервной системы.

Лечение. ОСОБЫЕ.

При тяжелом передозировке следует контролировать функции почек и печени.

Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонию в связи с выраженным связыванием с белками крови.

Побочные реакции классифицированы в соответствии с системами органов и частоте возникновения MedRA: часто (≥1 / 100 до

Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции, редко - повышенная чувствительность, включая аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции в шок.

Со стороны психики: редко - возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.

Со стороны нервной системы: часто - головные боли, редко - парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.

Со стороны сердца: редко - изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия / синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди / боли в груди.

Со стороны кровеносной системы: редко - повышение / понижение артериального давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность кожи.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто - инфекции дыхательных путей, редко - воспаление в горле, кашель, одышка, апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, редко - дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - сыпь, общие / макулезно / папулезные высыпания, зуд.

Со стороны костно-мышечной и сопутствующей системы: редко - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - поллакиурия.

Общие нарушения: редко - общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица и ног, чувство жара или холода, холодный пот.

Исследование:Часто - дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка, редко - отклонение в ЭКГ (ЭКГ), ускорение ритма сердца, эозинофилия.

3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше ²⁵ ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

По рецепту.

АО «Олайнфарм».

Адрес

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.