Интестифаг раствор во флаконах в комплекте с крышками-капельницами по 10 мл 4 шт

Действующее вещество: 1 мл препарата содержит специфические бактериофаги в концентрации не менее 1 × 10⁵ фаговых частиц к таким видам микроорганизмов: Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, магния хлорид гексагидрат; натрия гидроксид; кислота соляная разведенная; вода для инъекций.

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, допускается желтоватый оттенок.

Антибактериальные средства. Другие антибактериальные средства.

Код АТХ J01X X.

Иммунобиологические и биологические свойства.

Препарат обладает способностью специфически лизировать такие бактерии, как Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa. Бактериофаги специфически поражают бактериальные клетки, размножаются внутри бактериальной клетки и разрушают ее путем лизиса. Антибактериальный эффект препарата обусловлен специфическим лизисом патогенных бактерий, при этом препарат не нарушает состояние нормальной микрофлоры. Под действием бактериофага происходит активация фагоцитоза, повышается активность нейтрофилов и их метаболическая активность, что препятствует появлению рецидива инфекционного заболевания и хронизации воспалительного процесса. Снижается количество лейкоцитов и нейтрофилов, а уровень лимфоцитов повышается преимущественно за счет Т-лимфоцитов. Бактериофаги быстро проникают в кровь и лимфу и выводятся почками с мочой.

Лечение и профилактика таких заболеваний, как:

• Шигеллез;
• сальмонеллез;
• дисбактериоз;
• энтероколит, колит инфекционной природы, смешанной этиологии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочутливости возбудителя заболевания. Применение препарата начинают как можно раньше. Препарат применяют в случае его помутнения.

Возможно использование в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в качестве монотерапии - при непереносимости пациентом антибиотикотерапии, при устойчивости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому применение противопоказано.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Препарат предназначен для внутреннего (перорального) применения.

С лечебной целью бактериофаг принимают перорально 4 раза в день за 1 час до еды. Продолжительность лечения 7-10 суток. Рекомендуемая дозировка препарата при пероральном применении отмечена в таблице 1.

Таблица 1.

При дозировке препарата следует придерживаться рекомендаций инструкции по применению. Необходимое количество лекарственного средства отбирают из флакона, применяя стерильный шприц. При использовании маленьких доз препарата возможно применение крышки-капельницы из расчета, что в одном миллилитре препарата содержится 20 капель раствора бактериофага.

Возможно ректальное введение бактериофага, 1 раз в сутки, в виде клизм после опорожнения кишечника вместо 1 приема внутрь.

Рекомендуемая дозировка препарата при применении ректально указано в таблице 2.

Таблица 2.

С профилактической целью оптимальной схемой является ежедневное пероральное применение разовой возрастной дозы. Длительность применения определяется условиями эпидемической ситуации.

Дети.

Препарат предназначено для применения детям в возрасте от 2 месяцев.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Случаи побочных реакций не описаны.

3 года.

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в оригинальной упаковке. После первого вскрытия флакона возможно хранения не более 10 суток при температуре от 2 °C до 8 °C. Транспортировка допускается при температуре не выше 25 °C не более в течение 30 суток, в дальнейшем препарат хранят при температуре от 2 °C до 8 °C.

Раствор во флаконах по 10 мл №1, №4 в комплекте с крышками-капельницами или без крышек-капельниц в пачках из картона; во флаконах по 20 мл №1, №4 в пачках из картона; во флаконах по 50 мл №1 в пачке из картона.

По рецепту.

ООО «Фармекс Груп», Украина для НеоПробиоКеар Инк., Канада.

Адрес

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100

Или*

Общество с ограниченной ответственностью «Неопробиокеар-Украина».

Адрес

Украина, 03143, г. Киев, ул. Академика Заболотного, 154.

* В инструкции, что будет вложена в пачку из картона, будет указан только один производитель (тот, что был задействован для выпуска серии).

НеоПробиоКеар Инк., Канада.