| Торговое название | Ибуфен |
| Действующие вещества | Ибупрофен |
| Форма выпуска | суспензия для внутреннего применения |
| Способ применения | Оральные |
| Температура хранения | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Производитель | МЕДАНА ФАРМА АО |
| Страна производства | Польша |
| Заявитель | Medana |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AE Производные пропионовой кислоты M01AE01 Ибупрофен |
ИБУФЕН® Д (IBUFEN D)
IBUPROFENUM M01A E01
Medana Pharma S. A.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
сусп. оральн. 100 мг/5 мл фл. пластик. 120 мл, со шприцем-дозатором, № 1
сусп. оральн. 100 мг/5 мл фл. стекл. 120 мл, с ложкой-дозатором, № 1
| Ибупрофен | 100 мг/5 мл |
Прочие ингредиенты: макроголглицерол гидроксистеарат, камедь ксантановая, глицерин, натрия бензоат (Е211), кислоты лимонной моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, сахарин натрия, мальтит жидкий, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
№ UA/11881/01/01 от 03.01.2012 до 03.01.2017
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Ибуфен Д — НПВП, производное пропионовой кислоты.
Механизм жаропонижающего действия реализуется за счет центрального и периферического компонентов. Центральное действие препарата Ибуфен Д заключается в блокировании ЦОГ арахидоновой кислоты в ЦНС. Это приводит к уменьшению синтеза простагландинов, в результате чего нормализуется температура тела. Периферический компонент жаропонижающего действия препарата обусловлен ингибированием процессов синтеза простагландинов в поврежденных тканях, что приводит к снижению активности воспаления.
Эффект снижения температуры тела начинается уже через 30 мин после применения препарата, а его максимальное действие проявляется через 3 ч.
Жаропонижающее и обезболивающее действие проявляется раньше и в низших дозах, чем противовоспалительное действие.
После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается в ЖКТ, достигая Сmax в плазме крови через 1 ч. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 90%. Основным белком, связывающим лекарственное средство, является альбумин. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную жидкость и СМЖ. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней терапевтическую концентрацию длительное время.
Препарат медленно проникает в полость сустава. Сmax в синовиальной жидкости определяется через 5–6 ч после перорального применения. Не кумулирует в организме.
Метаболизируется главным образом в печени.
70–90% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Оставшаяся часть дозы в неизмененном виде, а также в виде метаболитов выводится с калом.
ПОКАЗАНИЯ:
симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат только для перорального применения.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза должна составлять 5–10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.
Перед применением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью.
Дозатор со шкалой (ложка или шприц), который прилагается к упаковке, позволяет точно дозировать препарат.
Болевой синдром и повышенная температура тела
Дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела в равных дозах, разделенных по следующим схемам:
дети в возрасте 3–6 мес (5–7,6 кг): по 2,5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 150 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 6–12 мес (7,7–9 кг): по 2,5 мл 3–4 раза в сутки (что соответствует 150–200 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 1–3 лет (10–15 кг): по 5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 300 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 4–6 лет (16–20 кг): по 7,5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 450 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 7–9 лет (21–29 кг): по 10 мл 3 раза в сутки (что соответствует 600 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 10–12 лет (30–40 кг): по 15 мл 3 раза в сутки (что соответствует 900 мг ибупрофена в сутки).
Дозу можно принимать каждые 6–8 ч с соблюдением промежутка как минимум 4 ч между очередными приемами.
При поствакцинальных реакциях: 2,5 мл, при необходимости — повторный прием 2,5 мл через 6 ч. Не применять более 5 мл в течение 24 ч.
Длительность применения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 сут. Если симптомы заболевания длятся более 3 дней, сопровождаются высокой температурой тела, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца
1. Открутить колпачок во флаконе (нажать вниз, провернуть против часовой стрелки).
2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. Содержимое флакона энергично встряхнуть.
4. Для того чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень дозатора вниз, наполнить содержимое до желаемой отметки на шкале.
5. Перевернуть флакон в исходное положение и вынуть из него дозатор, осторожно его откручивая.
6. Наконечник дозатора разместить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, влить содержимое дозатора.
7. После применения флакон следует закрыть, закрутить крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата, а также к другим НПВП; аллергия в анамнезе в виде ринита, крапивницы или БА в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП; острая или хроническая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки с прободением или кровотечением, в том числе и такими, которые возникли в результате терапии НПВП; тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность; лица, одновременно получающие другие НПВП, в том числе ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск побочного действия); III триместр беременности; геморрагический диатез, кровотечения и нарушения свертываемости крови; дети в возрасте до 3 мес.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
обычно препарат хорошо переносится, однако его применение у некоторых лиц может вызвать побочные реакции.
Со стороны ЖКТ: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея, скопление газов, запор, гастрит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и истощение. Кроме того, крапивница, зуд, отек.
Очень редко: дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенное воспаление слизистой оболочки рта, колит и болезнь Крона; возможно обострение хронической язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки с кровотечением или без него, и прободением, особенно у лиц пожилого возраста, олигурия, почечная недостаточность, некроз сосочков, повышенная концентрация натрия в плазме крови (задержка натрия), нарушение работы печени, особенно при длительном приеме, нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; отек лица, языка или гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия, шок; обострение БА и бронхоспазм.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат не содержит сахара, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с:
- системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани;
- хроническим воспалением кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- АГ и/или заболеваниями сердца;
- нарушением функции почек;
- нарушением функции печени;
- нарушением свертываемости крови (ибупрофен может удлинять период кровотечения).
Частоту проявления и интенсивности неблагоприятных реакций можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода.
У пациентов с БА в анамнезе или аллергией возможно возникновение бронхоспазма.
У больных с выраженной дегидратацией следует обеспечить поступление достаточного количества жидкости. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении у детей с выраженной дегидратацией при диарее, при применении диуретиков. В таких случаях необходим постоянный контроль диуреза и функции почек.
Существует риск возникновения кровотечений в ЖКТ, появления язв или их прободения. Если в ЖКТ возникают кровотечения или язвы, следует немедленно прекратить прием препарата. Пациенты с расстройствами ЖКТ в анамнезе должны принимать минимальные дозы препарата и осторожно относиться к одновременному приему других препаратов (например ГКС или такие антикоагулянты, как варфарин, или антитромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота).
Сообщалось о единичных случаях токсической амблиопии во время приема ибупрофена, поэтому пациенты должны сообщать врачу о всех нарушениях зрения.
После появления первых симптомов, таких как сыпь, повреждения слизистой оболочки, или других симптомов повышенной чувствительности, прием препарата следует прекратить.
Препарат содержит натрия бензоат, поэтому с большой осторожностью следует назначать его пациентам с повышенной чувствительностью, особенно детям с атопическим дерматитом, БА.
Препарат не содержит красителей и может применяться у детей, склонных к аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дозах.
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на плод человека неизвестен, применения ибупрофена в течение первых 6 мес беременности следует избегать.
Ибупрофен противопоказан в III триместр беременности в связи с возможной задержкой родов, а также увеличением их продолжительности из-за преждевременного закрытия артериального протока плода с развитием легочной гипертензии у новорожденного, усиления кровотечения у матери и ребенка, а также отеков у матери.
Ибупрофен в небольших количествах попадает в грудное молоко. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Дети. Не назначают детям в возрасте до 3 мес и с массой тела <5 кг.
Рекомендуемые дозы превышать нельзя.
Препарат предназначен для кратковременного применения. Если симптомы не исчезают или усиливаются, или появляются новые, следует обратиться к врачу.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Необходимо ограничить управление транспортными средствами или работу с другими механизмами при появлении нежелательных симптомов: головной боли и головокружения, дезориентации, депрессии, нарушения зрения.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
ибупрофен (подобно другим НПВП) нельзя применять одновременно с:
- ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП из-за высокого риска неблагоприятных реакций. Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном введении ибупрофен может уменьшать выраженность действия ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию предполагает, что окончательного вывода относительно регулярного применения ибупрофена сделать нельзя, а также нельзя считать вероятным ни один клинически значимый эффект при случайном применении ибупрофена;
- антигипертензивными средствами: НПВП могут снижать эффект этих препаратов;
- диуретиками: получено несколько сообщений о том, что эффект этих препаратов может быть снижен;
- антикоагулянтами: ограниченные клинические данные показывают, что НПВП могут усиливать эффект этих препаратов;
- литием и метотрексатом: есть данные о том, что НПВП могут повышать уровень лития и метотрексата в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень лития и метотрексата в плазме крови;
- зидовудином: есть данные об удлинении времени кровотечения у пациентов, которые одновременно принимали ибупрофен и зидовудин;
- ГКС: повышенный риск неблагоприятных реакций со стороны ЖКТ;
- циклоспорином: есть данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
превышение дозы до 400 мг/кг массы тела может вызвать передозировку (острую интоксикацию). Т½ при передозировке составляет 1,5–3 ч.
Симптомы
У большинства пациентов, которые приняли перорально клинически значимое количество НПВП, развиваются головокружение, головная боль, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах, снижение АД, потеря сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии или диарея. Также возможно желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении отмечают признаки токсичности со стороны ЦНС, которая проявляется в виде сонливости, иногда как возбуждение и дезориентация или кома. Иногда у пациентов выявляют судороги. При серьезном отравлении отмечается метаболический ацидоз, а также удлиняется протромбиновое время/международное нормализованное отношение. Может развиваться ОПН и поражение печени. У больных БА возможны приступы.
Лечение
При появлении первых признаков передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию. Специального антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, следует контролировать функцию сердца и основные показатели жизнедеятельности организма до их стабилизации. Рассмотреть возможность приема активированного угля в течение 1 ч после приема препарата. В случае возникновения частых или длительных конвульсий следует ввести в/в диазепам или лоразепам. При БА назначить препараты, расширяющие бронхи.
В случае возникновения необычных реакций необходима консультация врача относительно дальнейшего применения препарата.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Срок годности после вскрытия флакона — 6 мес.
Описание товара заверено производителем Медана фарма.
Обратите внимание!
Описание препарата Ибуфен Д сусп. оральн. 100мг/5мл фл. 120мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
