Упаковка / 10 шт.
| Торговое название | Грипекс |
| Действующие вещества | Декстрометорфан, Кофеин, Парацетамол, Фенилэфрин, Хлорфенирамин |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | После |
| Температура хранения | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Традиционный |
| Производитель | ЭВЕРТОДЖЕН ЛАЙФ САЕНСИЗ ЛИМИТЕД |
| Страна производства | Индия |
| Заявитель | USP |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 Болеутоляющие средства N02B Прочие анальгетики и антипиретики N02BE Анилиды N02BE51 Парацетамол, комбинации без психолептиков |
ГРИПЕКС АКТИВ МАКС (GRIPEX® ACTIVE MAX)
Unilab, LP N02B E51
Synmedic Laboratories
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. блистер, № 10
| Парацетамол | 500 мг |
| Кофеин | 30 мг |
| Фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
| Хлорфенирамина малеат | 2 мг |
| Декстрометорфана гидробромид | 10 мг |
№ UA/11429/01/01 от 30.08.2011 до 30.08.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгетическое и жаропонижающее действие парацетамола связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
Кофеин — центральный стимулятор нервной системы. Стимулирует дыхательный центр, который увеличивает скорость и глубину насыщения легких кислородом, повышает тонус скелетных мышц, уменьшает порог гиперкапнии. Для получения такого же эффекта от анальгезирующего средства без кофеина необходима его доза, примерно на 40% выше, чем 1 доза в сочетании с кофеином. Таким образом, кофеин применяют как адъювант парацетамола.
Фенилэфрина гидрохлорид стимулирует постсинаптические α-адренорецепторы. Он сужает легочные сосуды и повышает давление в легочной артерии. Как вазоконстриктор оказывает антиконгестивное действие: уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, выраженность экссудативных проявлений, восстанавливает свободное дыхание.
Хлорфенирамина малеат является Н1-блокатором, который задерживает реакцию гладких мышц на гистамин. Он оказывает противоаллергическое действие, уменьшает слезотечение, ощущение зуда в носу.
Декстрометорфана гидробромид является средством против кашля центрального действия. Он подавляет кашлевой центр, непосредственно действуя на него и повышая порог кашлевого центра к раздражающим агентам.
Фармакокинетика. Парацетамол быстро всасывается в пищеварительном тракте, связывается с белками плазмы крови. T½ составляет 1–4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выделяется почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.
Кофеин и его водорастворимые соли быстро всасываются в кишечнике (в том числе в толстом). T½ составляет около 5 ч, у некоторых лиц — до 10 ч. Основная часть деметилируется и окисляется. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде. Из организма доношенных новорожденных и грудных детей (в возрасте 1,5–2 мес) выводится медленнее (T½ — от 80 до 26,3 ч соответственно).
Фенилэфрина гидрохлорид имеет низкую биодоступность вследствие неравномерной абсорбции и влияния МАО в ЖКТ и печени при первом прохождении. Выделяется почками в виде метаболитов. Подкисление мочи ускоряет выведение из организма.
Хлорфенирамина малеат — компонент, который снижает характерные эффекты гистаминов, что особенно важно для предотвращения и уменьшения выраженности многих аллергических симптомов. Он всасывается сравнительно медленно в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2,5–6 ч после перорального приема. Биодоступность низкая и составляет от 25 до 50% от принятого количества. Хлорфенирамин метаболизируется при первом прохождении в печени. Хлорфенирамина малеат в значительной степени метаболизируется в печени с образованием метаболитов дезметил- и дидезметилхлорфенирамина. Около 70% связывается в плазме крови с белками. Хлорфенирамин распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ. Компонент в неизмененном виде и метаболиты выводятся преимущественно с мочой, выведение зависит от рН мочи и степени выделения; в кале выявлены лишь следы. Продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч. Более быстрое и экстенсивное всасывание, более быстрое выведение и короткий T½ отмечены у детей.
Декстрометорфана гидробромид быстро всасывается в ЖКТ. Он метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде деметилированных метаболитов, включая декстрорфан, который уменьшает выраженность кашля.
T½ декстрометорфана гидробромида составляет 4 ч.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение симптомов гриппа и ОРВИ (гипертермия, головная боль, насморк, кашель) у взрослых и детей старше 12 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослым и детям старше 12 лет — 1 таблетка 4 раза в сутки, но не чаще, чем через 3–4 ч.
Препарат принимают минимум через полчаса после приема пищи. Продолжительность лечения — не более 7 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, тяжелая АГ, нестабильная стенокардия, острый период инфаркта миокарда, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, закрытоугольная глаукома, выраженная анемия, лейкопения.
Не применять вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны крови: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении высоких доз — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушения мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце.
Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед назначением препарата необходимо убедиться, что основная причина кашля определена и снижение интенсивности кашля не повысит риск клинических или физиологических осложнений.
Действие фенилэфрина, который входит в состав лекарственного средства, может привести к повышению ЧСС, головокружению или сердцебиению; пациентов следует об этом предупредить.
С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек, АГ, компенсированной сердечной недостаточности, а также у больных сахарным диабетом.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая, что препарат может снижать психическую и/или физическую способность осуществлять потенциально опасные виды деятельности, на период применения препарата рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от выполнения других работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дети. Препарат противопоказан детям до 12 лет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение T½ парацетамола. Длительное применение противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. При одновременном применении фенилэфрина гидрохлорида с атропином может развиваться тахикардия. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, нервному возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие препарата. Препарат снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, повышает α-адреноблокаторную активность фенилэфрина. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Метоклопрамид повышает, а колестирамин снижает скорость всасывания. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект препарата. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Отмечена несовместимость хлорфенирамина малеата с кальция хлоридом, канамицина сульфатом, норэпинефрином, фенобарбиталом.
Применение декстрометорфана гидробромида с ингибиторами ферментов, включая амиодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропафенон и тиоридазин, может влиять на умственные способности.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
признаки и симптомы передозировки отдельных компонентов препарата Грипекс Актив Макс можно распределить следующим образом.
Передозировка обычно обусловлена парацетамолом, который в высоких дозах вызывает гепатонекроз. Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12–48 ч. К ним относятся повышение активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина и снижение уровня протромбина. Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожного покрова.
Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях — с летальным исходом. ОПН с острым некрозом канальцев может развиться даже без тяжелого поражения почек. Отмечали также сердечную аритмию. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела.
В случае передозировки могут возникать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля, симптоматическая терапия. Применение метионина перорально или ацетилцистеина в/в является эффективным в течение 48 ч после передозировки. Необходимо также провести общеподдерживающие мероприятия. При необходимости применяют блокаторы α-адренорецепторов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не более 25 °C.
Описание товара заверено производителем Эвертоджен Лайф.
Обратите внимание!
Описание препарата Грипекс Актив Макс табл. №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
