Глитейк лиофилизат для раствора для инъекций флакон 400 мг + растворитель (вода для инъекций) ампула 3,2 мл 1 шт

Артикул: 129472
Оставить отзыв
№2 в категории «Тейкопланин»

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

444.30 грн.

Цена актуальна на 16:30 | Годен до: июнь 2024
Нужен рецепт на это лекарство?

Обращайтесь к нашему доктору.

Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
с 2-х месяцев
Беременным
только по жизненным показаниям по назначению врача
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
Нельзя
Внимание! Данный препарат отпускается строго по предъявленному в аптеке рецепту.
Торговое название Глитейк
Действующие вещества Teicoplanin
Количество действующего вещества 400 мг
Форма выпуска раствор для инъекций
Количество в упаковке порошок 400 мг + растворитель 3,2 мл
Первичная упаковка флакон
Способ применения Внутривенное
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Отечественный
Происхождение Химический
Рыночный статус Брендированный дженерик
Производитель КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО
Страна производства Украина
Заявитель Arterium
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

J Средства для лечения инфекций

J01 Антибактериальные средства

J01X Прочие антибактериальные средства

J01XA Гликопептидные антибиотики

J01XA02 Тейкопланин

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тейкопланин является гликопептидным антибиотиком системного действия, продуктом ферментации actinoplanes teichomyceticus, который обладает бактерицидной активностью против аэробных и анаэробных грамположительных бактерий. тейкопланин ингибирует рост чувствительных микроорганизмов за счет вмешательства в биосинтез мембран клеток в местах, отличных от мест действия бета-лактамных антибиотиков.

Антимикробный спектр. Предельными концентрациями, которые позволяют отдифференцировать чувствительные штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, а штаммы с умеренной чувствительностью — от резистентных штаммов (R), являются следующие: S ≤4 мг/л и R 16 мг/л.

Распространенность приобретенной резистентности к этому препарату у некоторых видов возбудителей может варьировать в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим полезно иметь информацию о местной распространенности резистентности, особенно при тяжелых инфекциях. Эти данные являются лишь общими ориентирами, указывающими на вероятность чувствительности определенного бактериального штамма к этому антибиотику.

Тесты in vitro подтверждают, что тейкопланин является активным против следующих чувствительных грамположительных аэробов: Bacillus, Enterococci, Listeria, Rhodococcus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus non-aureus, Streptococcus, Streptococcus pneumonia и анаэробов: Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.

К устойчивым к тейкопланину микроорганизмам относятся грамположительные аэробы, такие как Actinomyces, Erysipelothrix, Hetherofermentative Lactobacillus, Leuconostoc, Nocardia asteroidеs, Pediococcus, а также грамотрицательные аэробы, такие как кокки, бациллы и другие микроорганизмы: хламидии, микобактерии, микоплазмы, риккетсии, трепонемы.

Тейкопланин не проявляет перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков.

Бактерицидный синергизм наблюдали in vitro с аминогликозидами против Enterococci и Staphylococci. Комбинация тейкопланина и фторхинолонов обычно оказывает аддитивное, иногда — синергическое действие против Staphylococci.

Фармакокинетика

Абсорбция. Не всасывается после перорального приема. Биодоступность после инъекции составляет 94%.

Распределение (концентрации в плазме крови). Характер распределения концентрации в плазме крови после в/в введения двухфазный (первоначально — быстрая фаза распределения, затем — фаза медленного распределения) с Т½ примерно 0,3 и 3 ч соответственно. После фазы распределения происходит медленная элиминация, Т½ которой соответствует 70–100 ч.

Однократная доза. Через 5 мин после в/в инъекции дозы 3 или 6 мг/кг массы тела у здоровых лиц концентрация в плазме крови достигает 54,3 и 111,8 мг/л соответственно. Остаточная концентрация в плазме крови через 24 ч после инъекции составляет 2,1 и 4,2 мг/л соответственно.

Повторные дозы. В случае введения тейкопланина путем 30-минутной инфузии в дозе 400 мг каждые 12 ч в течение 5 дней у здоровых лиц средняя остаточная концентрация в плазме крови после первой инъекции составляет 5,6±0,7 мг/л, а после второй — 9,4±1,5 мг/л. После дальнейших инъекций концентрация в плазме крови стабильно превышает 10 мг/л через 12 ч.

В случае введения препарата больным с нейтропенией в первый день лечения путем в/в инъекции в дозе 400 мг каждые 12 ч, через 24 ч после второй инъекции остаточная концентрация составляет 10,8±5,7 мг/л.

У здоровых лиц после 6 в/м инъекций по 200 мг каждые 12 ч для первых 3 инъекций и каждые 24 ч — для последних 3 инъекций остаточная концентрация через 24 ч после последнего введения составляет 6,1 мг/л.

Связывание с белками плазмы крови. Связывается с альбумином на 90–95%.

Тканевое распределение. Очевидный объем распределения в стадии насыщения находится в пределах 0,6–1,2 л/кг. После инъекции тейкопланина, меченного радиоактивным изотопом, установлено, что он быстро проникает в ткани (особенно в кожную и костную), затем достигает высоких концентраций в почках, трахее, легких и надпочечниках. Тейкопланин поглощается лейкоцитами и повышает их антибактериальную активность.

Тейкопланин не проникает в эритроциты, цереброспинальную жидкость и жировую ткань.

После в/в введения однократной дозы 400 мг в тканях отмечали такие концентрации:

  • губчатый слой кости: 10,8 и 7,1 мкг/г через 0,5 и 24 ч после инъекции соответственно;
  • компактный слой кости 6,1 и 4,9 мкг/г через 0,5 и 24 ч после инъекции соответственно;
  • синовиальная жидкость при воспалении: полученные концентрации составляли 4 и 1,4 мг/л через 6 и 24 ч после инъекции соответственно;
  • легочная ткань: полученная концентрация составляла 7,9 и 4,5 мкг/г через 30 и 60 мин после инъекции соответственно;
  • плевральная жидкость: средняя Cmax — 2,8 мг/л — достигается через 6 ч после введения;
  • перитонеальная жидкость: концентрация составляла 27,9 мг/л через 1 ч после введения.

Метаболизм. Метаболитов тейкопланина не выявлено. Более 80% введенного тейкопланина выводится с мочой в неизмененном виде через 16 дней.

Выведение. Лица с нормальной функцией почек: тейкопланин почти полностью выводится с мочой в неизмененном виде. Конечный T½ продукта — 70–100 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью тейкопланин выводится медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Существует взаимосвязь между конечным T½ и клиренсом креатинина.

Лица пожилого возраста: изменения в выведении тейкопланина отражают лишь возрастное ухудшение функции почек.

Показания

Лечение инфекций, вызванных грамположительными бактериями, в том числе чувствительными и резистентными к метициллину, а также инфекций у больных с аллергией на β-лактамные антибиотики.

Взрослые

Лечение при инфекциях кожи и мягких тканей; инфекциях верхних и нижних мочевыводящих путей с осложнениями и без них; инфекциях дыхательных путей; инфекциях уха, горла, носа; инфекциях костей и суставов; септицемии; эндокардите; перитоните, связанном с хроническим перитонеальным диализом в амбулаторных условиях.

Профилактика инфекционного эндокардита при аллергии на β-лактамные антибиотики в стоматологии или при манипуляциях/оперативных вмешательствах на верхних дыхательных путях, которые выполняют под общей анестезией; при хирургических вмешательствах на мочеполовом тракте и ЖКТ.

Дети (кроме новорожденных)

Лечение при инфекциях кожи и мягких тканей; инфекциях верхних и нижних мочевыводящих путей с осложнениями и без них; инфекциях дыхательных путей; инфекциях уха, горла, носа; инфекциях костей и суставов; септицемии.

Применение

При применении антибактериальных средств необходимо четко соблюдать установленные рекомендации.

Профилактика

Взрослые. Профилактика инфекционного эндокардита: 400 мг в/в во время вводной анестезии. Пациентам с протезированием сердечных клапанов тейкопланин необходимо комбинировать с аминогликозидом.

Лечение

Длительность терапии зависит от типа, тяжести и индивидуальных особенностей организма пациента.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной функцией почек

Инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, мочевыводящих путей, уха, горла, носа и другие инфекции средней степени тяжести:

  • нагрузочная доза: стандартная доза — 400 мг/сут (обычно составляет 6 мг/кг/сут) в виде одной в/в инъекции (в 1-й день);
  • поддерживающая терапия: стандартная доза — 200 мг/сут (обычно составляет 3 мг/кг/сут) в виде одной в/в или в/м инъекции в сутки.

Септицемия, инфекции костей и суставов, эндокардит, болезни легких тяжелого течения и другие тяжелые инфекции:

  • нагрузочная доза: стандартная доза — 400 мг (обычно составляет 6 мг/кг) в/в каждые 12 ч, с 1-го по 4-й день;
  • поддерживающая терапия: стандартная доза — 400 мг/сут (обычно составляет 6 мг/кг/сут) в виде одной в/в или в/м инъекции в сутки.

Достичь оптимальной дозы помогает определение концентраций антибиотика в плазме крови. В случае умеренной или более тяжелой инфекции при введении нагрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови не менее 10 мг/л (определение методом высокоэффективной жидкостной хроматографии — HPLC) или 15 мг/л (определение методом иммуноэнзимной флуоресцентной поляризации — FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.

В поддерживающей терапии при септицемии и эндокардите переход к в/м пути введения зависит от клинического течения заболевания.

При некоторых особо тяжелых клинических ситуациях, когда минимальные ингибирующие концентрации тейкопланина являются высокими (4–8 мг/л), учитывая бактериальную нагрузку, или когда фармакокинетику препарата в плазме крови прогнозировать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и др.), или при условии низкого тканевого распределения (кости, клапаны сердца), рекомендуемая нагрузочная доза — 3–5 инъекций по 12 мг/кг каждые 12 ч. В случае необходимости можно назначать поддерживающие дозы — ≥12 мг/кг.

Достичь оптимальной дозы помогает определение концентрации антибиотика в плазме крови.

При получении нагрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови в пределах 20–30 мг/л (HPLC) или 30–40 мг/л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.

Дети (кроме новорожденных) с нормальной функцией почек. Доза и продолжительность лечения зависят от типа тяжести инфекции:

  • нагрузочная доза: для первых трех инъекций — по 10–12 мг/кг каждые 12 ч;
  • поддерживающая терапия — 10 мг/кг/сут.

При инфекции средней степени тяжести (без нейтропении):

  • нагрузочная доза: для первых трех инъекций — по 10 мг/кг каждые 12 ч;
  • поддерживающая терапия — 6 мг/кг/сут.

Достичь оптимальной дозы помогает определение концентрации антибиотика в плазме крови.

В случае умеренной или более тяжелой инфекции при получении препарата в нагрузочных дозах необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови не менее 10 мг/л (HPLC) или 15 мг/л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.

При некоторых особо тяжелых клинических ситуациях, когда минимальные ингибирующие концентрации тейкопланина являются высокими (4–8 мг/л), учитывая бактериальную нагрузку, или когда фармакокинетику препарата в плазме крови прогнозировать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и др.), или при условии низкого тканевого распределения (кости, клапаны сердца), при получении препарата в нагрузочных дозах необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови между 20 и 30 мг/л (HPLC) или 30–40 мг/л (FPIA), и во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью (нарушение функции почек). В течение первых 3 дней рекомендуется соблюдение стандартного режима лечения:

  • если клиренс креатинина 40–60 мл/мин, стандартную дозу следует разделить пополам (вводить начальную дозу каждые 2 дня или половину дозы ежедневно);
  • если клиренс креатинина 40 мл/мин, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, дозу следует снизить до 1/3 (вводить такую же дозу 1 раз в 3 дня или ежедневно вводить 1/3 дозы). Тейкопланин не выводится во время гемодиализа.

Для больных с нарушением функции почек и вторичным перитонитом, возникшим в результате непрерывного амбулаторного перитонеального диализа, рекомендуется режим дозирования по 20 мг тейкопланина на 1 л диализной жидкости и нагрузочная доза — 200 мг в/в (для пациентов с повышенной температурой тела).

Достичь оптимальной дозы помогает определение концентрации антибиотика в плазме крови. В случае умеренной или более тяжелой инфекции при получении препарата в нагрузочных дозах необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови не менее 10 мг/л (HPLC) или 15 мг/л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.

При некоторых особо тяжелых клинических концентрациях, когда минимальные ингибирующие концентрации тейкопланина являются высокими (4–8 мг/л), учитывая бактериальную нагрузку, или когда фармакокинетику препарата в плазме крови прогнозировать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и др.), или в условиях низкого тканевого распределения (кости, клапаны сердца), при получении препарата в нагрузочных дозах необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови между 20 и 30 мг/л (HPLC) или 30–40 мг/л (FPIA), и во время поддерживающего лечения, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.

Способ применения. Вводить в/в или в/м. Введение осуществлять в течение 1 мин или путем инфузии в течение 30 мин.

Способ приготовления р-ра: наберите в шприц все содержимое ампулы с растворителем и медленно введите во флакон с действующим веществом. Следует осторожно покачивать флакон между ладонями, пока порошок полностью не растворится. Избегайте образования пузырьков. При возникновении пены оставьте флакон в вертикальном положении до полного ее исчезновения. Полученный таким образом готовый изотонический (рН 7,5) р-р может храниться не более 48 ч при комнатной температуре и 7 сут — при 4 °С.

Готовый р-р можно вводить инъекционно или разводить:

  • 0,9% р-ром натрия хлорида, р-ром на основе лактата натрия (Рингер-лактата, Гартмана). После разведения в таких р-рах препарат можно хранить не более 24 ч при температуре не выше 25 °С или 7 сут — при 4 °С;
  • 5% р-ром глюкозы (готовый р-р, приготовленный таким образом, может сохраняться в течение 24 ч при температуре не выше 25 °С);
  • 0,18% р-ром натрия хлорида и 4% глюкозы (приготовленный таким образом р-р может храниться в течение 24 ч при температуре не выше 25 °С);
  • р-ром для перитонеального диализа, содержащим 1,36% или 3,86% глюкозы (приготовленный таким образом р-р может храниться в течение 28 дней при 4 °С).

Тейкопланин сохраняет свою стабильность в течение 48 ч при температуре 37 °С в составе р-ров для перитонеального диализа, которые содержат инсулин или гепарин.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тейкопланину. новорожденные. применение этого лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется (см. применение в период беременности и кормления грудью).

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: сыпь, крапивница, эритема, зуд, повышение температуры тела, простуда, анафилактические реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок), эксфолиативный дерматит;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — тяжелые буллезные кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в исключительных случаях — мультиформная эритема);

со стороны гепатобилиарной системы: временное повышение уровня трансаминаз и/или ЩФ;

со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения (редко — тяжелая) или агранулоцитоз (обратимый после прекращения лечения), который особенно развивается при применении препарата в высоких дозах и в 1-й месяц терапии;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея;

со стороны почек и мочевыводящих путей: временное повышение уровня креатинина; очень редко — почечная недостаточность, обычно возникает у пациентов с тяжелым течением инфекции, наличием основного заболевания и/или у пациентов, получающих другие лекарственные средства, которые способны проявлять нефротоксическое влияние;

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сообщалось о случаях возникновения судорог;

со стороны органа слуха: потеря слуха, шум в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата;

местные реакции: боль, флебит, эритема, абсцесс;

другие: суперинфекция (увеличение количества нечувствительных микроорганизмов).

Также редко сообщалось о случаях эритемы и приливов в верхней части тела после применения р-ра, которые появились без информации о предыдущем применении тейкопланина и не повторились при следующем применении при снижении скорости введения или снижении концентрации. Эти случаи были неспецифическими к концентрации или скорости введения.

Особые указания

Необходимо корригировать дозу для больных с почечной недостаточностью (см. применение). следует проводить регулярный развернутый анализ крови во время длительного лечения и/или применения в высоких дозах (особенно в 1-й месяц терапии) одновременно с регулярным контролем функции печени и почек.

При применении тейкопланина сообщалось о случаях ототоксичности, токсического действия на кроветворную систему и о случаях гепатотоксичности и нефротоксичности.

Необходимо проводить повторные исследования функции почек и слуха, особенно в таких ситуациях:

  • при длительном лечении пациентов с почечной недостаточностью;
  • при одновременном и дальнейшем применении лекарственных средств, способных оказывать нейротоксическое и/или нефротоксическое действие (аминогликозиды, колистин, амфотерицин, циклоспорин, цисплатин, фуросемид и этакриновая кислота).

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с повышенной чувствительностью к ванкомицину, поскольку возможна перекрестная чувствительность. Однако наличие в анамнезе «синдрома красного человека», связанного с применением ванкомицина, не является противопоказанием к применению тейкопланина.

Это лекарственное средство содержит натрий. Содержание натрия составляет менее 1 ммоль на 1 дозу, то есть на практике считается, что это лекарственное средство «не содержит натрия».

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. В исследованиях тейкопланина на животных не выявили тератогенных эффектов, а клинических данных недостаточно. Однако в связи с высоким терапевтическим эффектом препарата Глитейк, его применение возможно, если в период беременности возникает необходимость в его приеме по жизненным показаниям (независимо от срока беременности). В этом случае следует проверить слуховую функцию новорожденного (отоакустическая эмиссия), учитывая возможность ототоксического влияния тейкопланина.

Кормление грудью. Отсутствуют данные о проникновении тейкопланина в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения Глитейком не рекомендуется.

Дети

Препарат применяется у детей от 2 месяцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

Рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами в связи с возможным риском возникновения обморока.

Взаимодействия

Специальные предостережения, связанные с несоответствием международного нормализованного отношения (мно): зарегистрированы многочисленные случаи роста антикоагулянтной активности у больных, получавших терапию пероральными антибиотиками. в условиях инфекции или выраженного воспалительного процесса, возраст и общее состояние пациента являются благоприятными факторами риска. при таких условиях трудно определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение играют роль в дисбалансе мно.

Несмотря на это, некоторые классы антибиотиков причастны к этому эффекту в большей степени, в частности фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

В связи с повышенным потенциальным риском возникновения побочных реакций тейкопланин следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно применяют нефротоксические или ототоксические лекарственные средства, такие как аминогликозиды, амфотерицин В, циклоспорин и фуросемид.

Передозировка

Глитейк не выводится из циркулирующей крови путем гемодиализа. при возникновении симптомов передозировки назначают симптоматическую терапию.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Описание товара заверено производителем Киевмедпрепарат.

Редакторская группа
Дата создания: 07.02.2023       Дата обновления: 28.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Глитейк лиоф. д/р-ра д/ин. 400мг фл. + р-ль амп. 3,2мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Глитейк лиоф. д/р-ра д/ин. 400мг фл. + р-ль амп. 3,2мл №1?

Цены на Глитейк лиоф. д/р-ра д/ин. 400мг фл. + р-ль амп. 3,2мл №1 начинаются от 444.30 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

С 2-х месяцев. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у раствора Глитейк (Киевмедпрепарат)?

Согласно с инструкцией температура хранения Глитейк (Киевмедпрепарат) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у раствора Глитейк №1?

Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:

Какая страна производства у Глитейк (Киевмедпрепарат)?

Страна производитель у Глитейк (Киевмедпрепарат) - Украина.

Динамика цен на "Глитейк лиоф. д/р-ра д/ин. 400мг фл. + р-ль амп. 3,2мл №1"

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка