Общие.
Глаумакс® содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться контактными линзами.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а вставлять их можно только через 15 минут после закапывания.
Со стороны органов зрения.
Латанопрост может постепенно усиливать коричневую пигментацию радужной оболочки глаза. Изменение цвета глаза происходит из-за повышения концентрации мелатонина в стромальных меланоцитах радужки, а не из-за увеличения количества меланоцитов. Конечно коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически к периферии радужки и вся радужная оболочка или ее части приобретают более выразительного коричневого цвета. Изменение цвета радужки в большинстве случаев мягкая и может не замечаться клинически. Усиление пигментации радужки одного глаза или обоих глаз было зарегистрировано главным образом у пациентов, имеющих радужки смешанного цвета и или коричневого цвета до начала лечения. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии. В ходе клинических исследований не оказывалось накопления пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза.
В ходе клинических исследований, проведенных с целью оценки пигментации радужной оболочки, в течение пяти лет не было доказательств неблагоприятных последствий из-за увеличенной пигментацию, даже когда введение латанопроста было длительным. Кроме этого, снижение ВТО было подобным у пациентов независимо от развития усиленной пигментации радужки. Таким образом, лечение латанопростом может длиться у пациентов, у которых развивается усиленная пигментация радужной оболочки. Этих пациентов следует обследовать регулярно, и - в зависимости от клинической ситуации - лечение может быть отменено.
Начало развития усиленной пигментации радужки происходит в течение первого года лечения, редко во время второго или третьего года и не наблюдается после четвертого года лечения. Скорость развития пигментации радужки уменьшается со временем и стабилизируется к пятому году. Влияние усиленной пигментации после пяти лет не было оценено. Во время клинических исследований дальнейшее развитие усиление коричневой пигментации радужки не наблюдалось после отмены лечения, но достигнутое изменение цвета может остаться неизменным.
В связи с применением латанопроста сообщалось о потемнение кожи век, которое может быть обратным.
Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы глаза, которое лечат; эти изменения включают увеличенную длину, плотность, пигментацию, количество ресниц или волос и рост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц обратно восстанавливаются после прекращения лечения.
Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
Опыт применения препарата Глаумакс® ограничен при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодня отсутствуют данные о применении препарата Глаумакс® при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или при воспалительных заболеваниях глаз. Глаумакс® не влияет или проявляет незначительное влияние на зрачок, однако данные о применении препарата при острых приступах закрытоугольной глаукомы отсутствуют. В связи с этим при таких состояниях рекомендуется применять Глаумакс® с осторожностью, пока не будет получено больше данных.
Данные исследования по применению препарата Глаумакс® при периоперационной периода при хирургическом лечении катаракты ограничены. Таким пациентам Глаумакс® следует применять с осторожностью.
Во время лечения латанопростом сообщалось о макулярном отеке, включая цистоидный макулярный отек. Эти сообщения главным образом касались пациентов с отсутствующим хрусталиком и пациентов с псевдофакией, разорванной задней капсулой хрусталика или пациентов с известными факторами риска отека желтого пятна сетчатки. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении латанопроста этим пациентам.
Есть лишь ограниченный опыт применения латанопроста для лечения воспалительной неоваскулярной или врожденной глаукомы. Поэтому рекомендуется осторожное применение латанопроста в случае таких заболеваний до вступления большего опыта.
Опыт применения препарата пациентам с бронхиальной астмой ограничен, хотя в течение пострегистрационных периода сообщалось о некоторых случаях обострения бронхиальной астмы и/или одышки. Пока не накоплено достаточного клинического опыта, назначать пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью (см. Также раздел «Побочные реакции»).
Наблюдались изменения цвета кожи в периорбитальной области, причем большинство случаев отмечено у пациентов японской национальности. Имеющиеся на сегодня данные свидетельствуют о том, что изменение окраски кожи в периорбитальной области не является постоянной и в некоторых случаях она исчезала при продлении лечения Глаумакс®.