Флуороурацил - Виста нужно применять только под наблюдением квалифицированного врача с большим опытом работы в области противоопухолевой химиотерапии.
Во время лечения состояние пациента необходимо тщательно и часто контролировать. Перед лечением следует взвесить риск и пользу для каждого отдельного пациента.
Взрослые
Подбор соответствующей дозы и схема терапии зависят от состояния пациента, типа рака, который необходимо лечить, а также в зависимости от того, применяется фторурацил в качестве монотерапии или в комбинации с другими видами терапии.
Количество применяемых циклов должен определять врач в зависимости от местных лечебных протоколов и руководств, принимая во внимание эффективность лечения и переносимость препарата.
Начинать лечение необходимо в условиях стационара.
Снижение дозы рекомендуется больным в следующих случаях:
- кахексия;
- тяжелая хирургическая операция в предыдущие 30 дней
- ухудшение функции костного мозга
- наличие нарушений функции печени или почек.
У пациентов, в т. ч. больных пожилого возраста, получающих фторурацил, перед введением каждой дозы необходимо контролировать гематологической (количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов), желудочно-кишечную (стоматит, диарея, желудочно-кишечное кровотечение), а также неврологическую токсичность и в случае необходимости снизить дозу фторурацила или прекратить.
Необходимость коррекции дозы или отмены препарата зависит от появления побочных реакций. При гематологической токсичности, например снижении лейкоцитов (≤ 3500 / мм) и / или тромбоцитов (≤ 100 000 / мм), возможно прекращения лечения. Вопрос о возобновлении лечения должен принимать врач в зависимости от клинической ситуации.
Распространенный или метастатическим колоректальным раком
Применяют различные схемы терапии и дозировки.
Ниже описаны некоторые схемы лечения взрослых, в т. ч. пожилых пациентов с распространенным или метастатическим колоректальным раком, приведены в качестве примера. Данные о применении этих комбинаций для лечения детей отсутствуют.
Схема с повторением курсов каждые два месяца
Каждые две недели в течение 2 последовательных дней (дни 1 и 2 цикла) после инфузии 200 мг / м2 кальция фолината вводят препарат флуороурацилом - Виста в течение 22 часов в дозе 400 мг / м 2 двухчасовой болюсной инъекции с последующим проведением внутривенной инфузии в дозе 600 мг / м2.
Схема с повторением курсов еженедельно
Один раз в неделю после инфузии кальция фолината в дозе 500 мг / м 2 вводят препарат флуороурацилом - Виста в дозе 500 мг / м 2 двухчасовой болюсной инъекции через час после начала инфузии кальция фолината. Цикл состоит из 6 еженедельных процедур с последующим перерывом продолжительностью 2 недели.
Схема с повторением курсов ежемесячно
В течение 5 последовательных дней после болюсного введения кальция фолината (20 мг / м 2 поверхности тела) вводят препарат флуороурацилом - Виста в дозе 425 мг / м 2 в болюсной инъекции; повторение курса каждые 4-5 недель.
В течение 5 последовательных дней после болюсного введения кальция фолината (200 мг / м 2 поверхности тела) вводят препарат флуороурацилом - Виста в дозе 370 мг / м 2 в болюсной инъекции; повторение курса каждые 4 недели.
Количество циклов повторения определяется по усмотрению врача и зависит от ответа на лечение и / или возникновения нежелательных побочных реакций. При применении схемы с повторением курсов еженедельно или ежемесячно комбинированная терапия обычно используется в течение 6 циклов.
Коррекция доз фторурацила при применении комбинированной терапии с Кальциумфолинат
При комбинированной терапии с Кальциумфолинат может возникать необходимость в коррекции доз препарата флуороурацилом - Виста и интервалов между его приемами в зависимости от состояния пациента, клинической реакции на терапию и дозолимитирующим токсических эффектов. Снижение доз кальция фолината не требуется.
Адъювантная химиотерапия рака толстой кишки в стадии III (T1-4 N1-2) после предварительного проведения лечебной резекции первичной опухоли
Можно порекомендовать следующие схемы дозирования на сегодня:
Схема с повторением курсов еженедельно
Один раз в неделю в течение 6 недель после инфузии кальция фолината в дозе 500 мг / м 2 поверхности тела вводят препарат флуороурацилом - Виста в дозе 500 мг / м 2 поверхности тела путем двухчасовой болюсной инъекции через час после начала инфузии кальция фолината. Рекомендуется 6 циклов с 2-недельным интервалом между курсами лечения. Независимо от коррекции доз или перерывов терапии лечение не должно продолжаться дольше одного года.
Схема лечения с низкой дозой фолиевой кислоты
В течение 5 дней подряд непосредственно после болюсного введения кальция фолината (20 мг / м 2 поверхности тела) вводят препарат флуороурацилом - Виста в дозе 425 мг / м 2 в болюсной инъекции в течение всего 6 циклов терапии. Циклы терапии повторяются после 4 и 8 недель, а затем через каждые 5 недель.
Корректировка дозы может быть необходимо в зависимости от токсичных побочных эффектов.
Таблица 1
Прерывание терапии при проявлении гематологической токсичности
|
показатели
|
рекомендации
|
|
лейкоциты
тромбоциты
|
Прерывание терапии к увеличению количества лейкоцитов (> 3500) и тромбоцитов (≥ 100000)
|
|
лейкоциты
тромбоциты
|
Прерывание терапии к увеличению количества лейкоцитов (> 3500) и тромбоцитов (≥ 100 000), однако не менее чем на 3 недели
|
Таблица 2
Прерывание терапии при проявлении желудочно-кишечного токсичности
|
признаки токсичности
|
рекомендации
|
|
Стоматит от слабого до умеренного степени и / или диарея легкой степени (2 раза в день)
|
Прерывание терапии до нормализации состояния больного
|
|
Стоматит тяжелой степени и / или диарея от умеренного до тяжелой степени (3-6 раз в день)
|
Прерывание терапии до нормализации состояния больного, однако не менее чем на 3 недели
|
|
Желудочно-кишечные кровотечения, изнурительная диарея (> 7 раз в день) и / или эксфолиативный дерматит
|
Остановить проведения терапии
|
Адъювантная химиотерапия рака прямой кишки на стадиях II (T3-4) и III (T1-4 N1-2) после предварительного проведения лечебной резекции первичной опухоли
В рамках радиохимиотерапии препарат флуороурацилом - Виста применяют до начала лучевой терапии в дозе 500 мг / м 2 поверхности тела путем болюсной инъекции с 1-го по 5-й день и на пятой неделе лечения. Во время дальнейшей лучевой терапии препарат флуороурацилом - Виста применяют в той же дозе с 1-го по 3-й день на 9-м и 13-й неделе лечения и затем (на 4-м и 8-й неделе после завершения лучевой терапии) в дозе 450 мг / м 2 поверхности тела путем болюсной инъекции с 1-го по 5-й день.
Распространенный рак поджелудочной железы
Применяют как монохимиотерапии в суточной разовой дозе 400-500 мг / м 2 поверхности тела путем болюсной инъекции или в дозе 1000 мг / м2 поверхности тела путем внутривенной длительной инфузии.
Распространенный рак желудка
Применяют как монохимиотерапии или в рамках комбинированной химиотерапии в суточной разовой дозе 500-600 мг / м 2 поверхности тела путем болюсной инъекции.
Распространенный рак пищевода
В комбинации с цисплатином фторурацил применяют в виде 24-часовой непрерывной инфузии в дозе 1000 мг / м2 поверхности тела с 1-го по 5-й день курса лечения (повторять каждые 3-4 недели).
Метастатическим раком молочной железы
В составе полихимиотерапии применяют в суточной разовой дозе 500-600 мг / м 2 поверхности тела.
Адъювантной терапии первичного инвазивного рака молочной железы
В составе полихимиотерапии препарат флуороурацилом - Виста применяют в суточной разовой дозе 500-600 мг / м 2 поверхности тела.
Плоскоклеточный рак головы и шеи
У пациентов с неоперабельными местнораспространенного опухолями, которые не проходили предварительного лечения:
• в составе комбинированной радиохимиотерапии (лучевая терапия плюс цисплатин / фторурацил) фторурацил применяется в дозе 1000 мг / м2 поверхности тела путем 24-часовой непрерывной инфузии с 1-го по 5-й день курса лечения (повторение курса каждые 3-4 недели) .
При местном рецидиве и метастазах:
• в зависимости от общего состояния и при наличии сопутствующих заболеваний фторурацил применяют в дозе 1000 мг / м2 поверхности тела путем 24-часовой непрерывной инфузии с 1-го по 5-й день курса лечения в комбинации с цисплатином (повторение курса каждые 3 недели) или с 1-го по 4-й день курса лечения в сочетании с карбоплатином (повторение курса каждые 3 недели).
Прекращение лечения, снижение дозы
Лечение фторурацилом нужно немедленно прекратить при появлении таких симптомов токсичности: лейкопения (другие кровоизлияния; нейротоксические расстройства; кардиотоксические расстройства.
При гематологической токсичности, например снижении лейкоцитов (≤ 3500 / мм) и / или тромбоцитов (≤ 100000 / мм) возможно прекращения лечения. Вопрос о возобновлении лечения должен принимать врач в зависимости от клинической ситуации.
Почечная или печеночная недостаточность
С осторожностью применяют у больных с почечной или печеночной недостаточностью, при необходимости дозу препарата уменьшают.
