Упаковка / 60 шт.
пластина / 10 шт.
| Торговое название | Фезам |
| Форма выпуска | капсулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 6 блистеров по 10 шт. |
| Способ применения | Внутреннее |
| Взаимодействие с едой | После |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Производитель | БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦЯ АТ |
| Страна производства | Болгария |
| Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BX Прочие психостимулирующие и ноотропные средства |
ФЕЗАМ® (PHEZAM®)
Balkanpharma-Dupnitza AD N06B X53**
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс., № 20, № 60
| Пирацетам | 400 мг |
| Циннаризин | 25 мг |
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171).
№ UA/3371/01/01 от 23.06.2010 до 23.06.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фезам — комбинированный препарат, активными компонентами которого являются пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин — селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, которое действует на мозг, улучшая как когнитивные (познавательные) функции, так и способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические свойства крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата у пациентов со сниженной мозговой функцией отмечается улучшение когнитивных функций, улучшение внимания.
Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом чего является антивазоконстрикторное действие без влияния на АД и ЧСС. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к угнетению нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острые приступы головокружения.
ПОКАЗАНИЯ:
Взрослым
Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).
Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; при синдроме Меньера.
Профилактика болезни движения.
Профилактика мигрени.
Детям
Лечение дизлексии в возрасте от 8 лет в сочетании с другими соответствующими методами, включая логопедию.
ПРИМЕНЕНИЕ:
капсулы Фезам применяют внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым
Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезнь движения: взрослым — по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 ч.
Детям
В составе комплексной терапии дизлексии Фезам применяют у детей в возрасте старше 8 лет по 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения — 1–3 мес. Не применяется более 3 мес. Возможно проведение 2–3 курсов в год.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к любому вспомогательному компоненту препарата; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона.
Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 8 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение у больных пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматит, зуд, сыпь, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз, лишаеподобный кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны скелетно-мышечной системы: ригидность мышц.
Другие: астения, АГ, тромбофлебит, гипертермия, повышенная потливость, сексуальное возбуждение.
При длительном курсе лечения в редких случаях может отмечаться увеличение массы тела.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек и/или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами. У больных с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корригируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Препарат проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа. Применения лекарственного средства следует избегать при порфирии. Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов, а также при определении радиоактивного йода ввиду наличия йодосодержащих красителей в оболочке капсулы. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, препарат необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения. Как и другие антигистаминные лекарственные средства, этот препарат может вызывать раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта в эпигастральной области, применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Лекарственное средство содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данный препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат не применяют. При необходимости лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами ввиду возникновения возможных побочных реакций со стороны ЦНС.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 8 лет для лечения дизлексии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие препарата. Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение сочетанно с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств. Препарат усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и беспокойство. Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: из-за антигистаминного эффекта препарат может маскировать положительные реакции при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В редких случаях острой передозировки отмечались диспептические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения — бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко — кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть применен активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Возможно проведение гемодиализа.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.
Описание товара заверено производителем Балканфарма.
Обратите внимание!
Описание препарата Фезам капс. №60 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
