Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата или к ацетилсалициловой кислоте или другим анальгетических, жаропонижающих и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), особенно если гиперчувствительность ассоциированная с носовыми полипами, ангионевротический отек и / или бронхиальной астмой.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ˂ 30 мл/мин).
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелое течение язвенной болезни или язвенная болезнь в активной фазе.
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанная с приемом НПВС, или у пациентов с активной или в анамнезе рецидивирующей язвенной болезнью / кровотечением (2 или более эпизодов подтвержденного образования язвы или кровотечения).
Повышенная склонность к кровотечению.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Следует избегать одновременного применения Бруфену® и других НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), за повышенного риска язвы или кровотечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Побочные реакции можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и описаны далее желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые риски).
Как и при применении других НПВП, прием ибупрофена может маскировать симптомы инфекции.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация
О развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации сообщалось в разные периоды времени лечения различными НПВП, с или без симптомов-предвестников независимо от наличия в анамнезе серьезной патологии ЖКТ.
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при применении высоких доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнилась кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»). Такие пациенты должны начинать лечение с низкой возможной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного назначения таким пациентам гастропротекторных препаратов (например мизопростола или ингибиторов протонной помпы), как и пациентам, которые одновременно принимают аспирин в низкой дозе или другие препараты, увеличивающие риск поражения ЖКТ (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие механизмами »).
Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны сообщать о любых необычных желудочно-кишечные симптомы (в частности о желудочно-кишечное кровотечение), особенно на начальных этапах лечения.
С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, которые проходят сопутствующую терапию препаратами, которые могут увеличивать риск развития язвы или кровотечения, например оральными кортикостероидами, антикоагулянтами, такими как варфарин, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антиагрегантными препаратами, в частности ацетилсалициловой кислотой (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента, проходит лечение ибупрофеном, препарат следует отменить.
С осторожностью следует применять НПВС пациентам с желудочно-кишечным заболеванием (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку эти симптомы могут усилиться (см. Раздел «Побочные реакции»).
Бруфен® с осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями коагуляции.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Необходимые соответствующий мониторинг и информирование пациентов с сердечной недостаточностью умеренной средней степени тяжести и / или артериальной гипертензией в анамнезе по надлежащие меры безопасности при применении, поскольку сообщалось о задержке жидкости и развитие отеков на фоне применения НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) в течение длительного времени, может быть связано с умеренным увеличением риска артериальных тромботических нарушений (таких как инфаркт миокарда или инсульт).
В целом результаты исследований не позволяют предсказать наличие связи между приемом ибупрофена в низкой дозе (например ≤ 1200 мг в сутки) и повышенным риском возникновения инфаркта миокарда.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки их состояния.
Также ее нужно провести и перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Дерматологические эффекты
Очень редко при применении НПВП сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций, некоторые из которых могут приводить к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»).
Наибольший риск развития этих реакций на начальных стадиях лечения, в большинстве случаев развитие реакции происходит в течение первого месяца терапии. Лечение следует прекратить при первом появлении сыпи на коже, при повреждениях слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности, а также если выражены внешние проявления или устойчивые признаки нарушения функции печени.
Эффекты со стороны почек
С осторожностью следует начинать лечение ибупрофеном пациентов со значительной дегидратацией.
Как и при применении других НПВП, длительный прием ибупрофена может привести к почечного папиллярного некроза и других патологических изменений y почках.
Обычное применение анальгетиков, особенно комбинаций различных действующих веществ, имеющих анальгетический эффект, может привести к устойчивому поражения почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).
Токсическое воздействие на почки также наблюдался у пациентов, у которых почечные простагландины играли компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. Назначение НПВС таким пациентам может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и, вторично, уменьшение почечного кровотока, что может привести к выраженной почечной декомпенсации.
В группу высокого риска развития такой реакции относятся пациенты с нарушением функции почек и печени, сердечной недостаточностью, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ. Прекращение приема НПВС обычно сопровождается восстановлением, предшествовавший лечению.
Функцию почек следует контролировать в случае длительного применения, особенно у пациентов с системной красной волчанкой.
Со стороны респираторной системы
С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим бронхиальной астмой или имеют ее в анамнезе или с аллергическими реакциями, такими как бронхоспазм. Подобные нарушения возможные и у пациентов, у которых наблюдался бронхоспазм после приема аспирина или других НПВС.
Реакции гиперчувствительности
Анальгетики, антипиретики и нестероидные противовоспалительные средства могут потенциально вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) даже у пациентов, ранее не применяли эти препараты. Риск возникновения реакций гиперчувствительности после приема ибупрофена выше у пациентов, у которых эти реакции наблюдались после приема других анальгетиков, антипиретиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, и у пациентов с бронхиальной гиперреактивностью (астмой), носовыми полипами или предыдущими случаями отека Квинке (см. Разделы «Противопоказания »и« Побочные реакции »).
Нарушение функции сердца, почек и печени
Особого внимания требуют пациенты с нарушениями функции сердца, печени или почек. Периодически у таких пациентов следует проверять лабораторные показатели, особенно в случае длительного применения.
Гематологические эффекты
Ибупрофен, как и другие НПВП, может подавлять агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у здоровых добровольцев.
Асептический менингит
В отдельных случаях у пациентов, получавших ибупрофен, развивался асептический менингит. Хотя это вероятно у больных системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани, о развитии данного осложнения сообщалось и у пациентов без сопутствующих хронических заболеваний (см. Раздел «Побочные реакции»).
Оговорки
Поскольку сообщалось о офтальмологические изменения при исследованиях на животных с применением НПВС, в случае длительного лечения необходимо проводить периодические офтальмологические тесты.
Бруфен® в форме сиропа содержит сахарозу, поэтому не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахараз-изомальтазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы. Поскольку препарат содержит сорбит, его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Содержание в препарате таких компонентов, как оранжево-желтый (Е 110), может привести к появлению аллергических реакций, парагидроксибензоат - к аллергическим реакциям, в т. Ч. Отложенных во времени.
