Блазтер лиофилизат для раствора для инфузий по 4мг во флаконе 1шт

Артикул: 70244
Нет в наличии с 12.03.2016
1668.00 грн.

Цена актуальна на 14:00 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Торговое название Блазтер
Код АТС

M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

M05 Средства для лечения заболеваний костей

M05B Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей

M05BA Бисфосфонаты

M05BA08 Кислота золедроновая

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. золедроновая кислота относится к классу бисфосфонатов, выборочно действующих на костную ткань, является высокоактивным ингибитором резорбции костной ткани, опосредованной остеокластами. селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий замедление активности остеокластов, до настоящего времени не установлен. золедроновая кислота не оказывает нежелательного действия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.

Кроме ингибирующего действия на резорбцию кости, золедроновая кислота обладает другими противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность препарата при костных метастазах. В ходе клинических исследований было установлено, что у пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, золедроновая кислота может снижать концентрацию кальция в сыворотке крови и уменьшать его выведение с мочой.

Фармакокинетика. После однократной и многократной инфузий золедроновой кислоты на протяжении 5 и 15 мин в дозах 2 мг, 4 мг, 8 мг и 16 мг ее концентрация в плазме крови быстро повышается и достигает максимума в конце периода инфузии, после чего концентрация быстро снижается. Через 24 ч содержимое золедроновой кислоты в плазме крови составляет 1% от максимального содержания сразу после введения. После этого еще на протяжении достаточно длительного времени золедроновая кислота определяется в плазме крови на уровне 0,1% от максимального содержания после введения вплоть до повторной инфузии на 28-й день. Золедроновая кислота выводится в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с T½ 0,24 и 1,87 ч и продолжительная фаза выведения с конечным T½, составляющим 146 ч. Золедроновая кислота не метаболизируется и выводится почками в неизмененном состоянии. В первые 24 ч с мочой экскретируется 39±16% введенной дозы. Остаточное количество препарата связывается с костной тканью. После этого медленно проходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системную циркуляцию и ее выведение почками. Общий плазматический клиренс препарата составляет 5,6±2,0 л/г и не зависит от дозы препарата. Данные фармакокинетики золедроновой кислоты у пациентов с гиперкальциемией, с печеночной или тяжелой почечной недостаточностью не изучены. Золедроновая кислота не имеет сродства к компонентам крови. Связывание с белками плазмы крови низкое (приблизительно 56%) и не зависит от концентрации препарата.

Показания

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Применение

Вводят в/в капельно на протяжении 15 мин. при костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии рекомендованная доза препарата составляет 4 мг. количество введений — каждые 3–4 нед.

При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина 12 мг/дл или 3 ммоль/л), рекомендованная доза препарата составляет 4 мг. Препарат вводят путем однократной в/в инфузии на протяжении 15 мин. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента. Повторное введение препарата проводится в случае, когда уровень кальция в крови не достигает нормы после первой инфузии. Интервал между первым и повторным введением должен быть не меньше 7 дней, поскольку такой срок необходим для достижения полного клинического эффекта.

Во время применения препарата у всех пациентов следует контролировать состояние системы выделения — функцию почек. Коррекции режима дозирования у больных со слабо или умеренно выраженным нарушением функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови 400 мкмоль/л или 4,5 мг/дл) не требуется. Больным с тяжелым нарушением функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови 400 мкмоль/л или 4,5 мг/дл) назначение препарата не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальным риском.

При проведении терапии уровень креатинина в сыворотке крови следует измерять перед каждым введением дозы препарата. В случае нарушения функции почек лечение следует отменить.

Правила приготовления и применения р-ра. Р-р необходимо готовить в асептических условиях. Содержимое флакона растворить в 5 мл воды для инъекций, после чего развести в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы. Нельзя применять р-ры, содержащие ионы кальция. Приготовленный р-р золедроновой кислоты желательно использовать непосредственно сразу после приготовления. Неиспользованный р-р можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С не более 24 ч. Перед введением р-р из холодильника необходимо выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры. Р-р золедроновой кислоты не следует смешивать с любыми другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и/или любым компонентам препарата. период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения: иногда — тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко — панцитопения.

Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор.

Психические нарушения: нарушение сна, возбужденное состояние, беспокойство; редко — спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь (эритематозного и макулезного характера), повышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях, миалгия, артралгия, судороги мышц.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ; редко — брадикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек; иногда — ОПН, гематурия, протеинурия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности; редко — ангионевротический отек.

Местные реакции: боль, раздражение, припухлость; редко — ангионевротический отек.

Реакции организма в целом: лихорадка, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болью в костях и/или мышцах; иногда — астения, периферические отеки, боль в груди, увеличение массы тела.

Изменения лабораторных показателей: гипофосфатемия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия.

Особые указания

До начала инфузии необходимо исключить наличие дегидратации у пациента, но следует опасаться и гипергидратации, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. после начала лечения необходимо проведение постоянного лабораторного контроля показателей, связанных с гиперкальциемией (концентрация кальция, фосфата и магния в сыворотке крови), а также контроль концентрации сывороточного креатинина.

Период беременности и кормления грудью. Поскольку отсутствует опыт применения препарата в период беременности, Блазтер не рекомендуется для лечения беременных. Неизвестно, экскретируется ли Блазтер в грудное молоко, поэтому препарат не назначают женщинам в период кормления грудью.

Дети. Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены, поэтому препарат не применяют у этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований относительно влияния золедроновой кислоты на способность управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами не проводили, но в случае развития побочных эффектов со стороны ЦНС необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Взаимодействия

При одновременном назначении золедроновой кислоты и других часто применяемых лекарственных средств (противоопухолевых, диуретиков, антибиотиков, анальгетиков) никаких клинически значимых взаимодействий не отмечено. по данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы крови и цитохромом р450, но специальных клинических исследований по изучению данного лекарственного взаимодействия не проводили. рекомендовано быть осторожными при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов, поскольку оба препарата могут оказывать аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, в результате чего уровень кальция в сыворотке крови может оставаться сниженным в течение более длительного времени. золедроновую кислоту следует с осторожностью назначать сочетанно с препаратами, имеющими нефротоксическое действие. разведенный р-р препарата нельзя смешивать с инфузионными р-рами, имеющими в своем составе ионы кальция, например р-ром рингера.

Передозировка

Случаев острой передозировки золедроновой кислоты не отмечали. пациенту, который получил дозу препарата, превышающую рекомендованную, необходимо находиться под постоянным наблюдением. в случае возникновения клинически значимых проявлений гипокальциемии, гипофосфатемии, гипомагниемии показано проведение инфузий кальция глюконата, натрия или калия фосфата, магния сульфата соответственно.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °с.

Описание товара заверено производителем Д-р Реддис.

Редакторская группа
Дата создания: 21.01.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Блазтер лиоф. д/р-ра д/инф. 4мг фл. №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Блазтер лиоф. д/р-ра д/инф. 4мг фл. №1?

Цены на Блазтер лиоф. д/р-ра д/инф. 4мг фл. №1 начинаются от 1668.00 грн. за упаковку.

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка