Бактериофаг стафилококовый жидкий жидкость оральная, оромукозна, накожная, ректальная, вагинальная с активностью не менее 10 в флаконах по 20мл 10шт

Действующее вещество: 1 флакон (20 мл) или 1 бутылка (100 мл) содержит стерильный раствор бактериофага, что лизирует микроорганизмы вида Staphylococcus Aureus, с активностью не менее 10⁵;

Вспомогательные вещества: хинозол 0,0001 г/мл.

Жидкость оральная, оромукозная, кожная, ректальное, вагинальное.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Код ATХ. Другие антибактериальные средства. J01XX.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизата патогенных штаммов S. aureus. Имеет свойство непосредственно избирательно действовать на штаммы S. aureus различного происхождения и вызвать их лизис.

Фармакокинетика

Не изучали.

Применяют взрослым и детям для комплексного лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных штаммами S. aureus различного происхождения.

Для лечения как дополнительная терапия:

• Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаление пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
• хирургические инфекции (нагноение ран, ожоги, абсцессы, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, сальпингоофорит, кольпит);
• инфекции ЖКТ (гастроэнтероколит), холецистит дисбактериоз кишечника.

Для профилактики:

• Послеоперационных инфекционных осложнений (обработка послеоперационных ран);
• внутрибольничных инфекций (по эпидемическим показаниям).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в порядке монотерапии - при непереносимости пациентом антибиотикотерапии при устойчивости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Перед использованием препарата следует определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофага стафилококкового.

1. Начинать лечение бактериофагом следует как можно раньше.
2. Перед использованием препарат необходимо взболтать.
3. Мутный раствор применению не подлежит.
4. Если к применению бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
5. Поскольку в препарате содержится питательная среда, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, при вскрытии флакона отборе и хранении препарата должны соблюдать следующие правила:

• Руки следует тщательно вымыть;
• колпачок перед снятием следует обработать раствором, содержащим спирт;
• колпачок следует снимать не вынимая пробку;
• препарат из открытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки), при применении малых доз препарата необходимо для каждого отбора препарата использовать стерильный шприц с иглой;
• если при открытии флакона вместе с колпачком была изъята пробка, не следует класть на стол внутренней поверхностью; флакон не следует оставлять открытым; его следует закрыть пробкой после отбора препарата;
• закрытый пробкой флакон следует хранить в холодильнике!

6. При соблюдении вышеуказанных правил и условий хранения, при отсутствии помутнения, срок годности после вскрытия флакона составляет 24 часа.
7. Поскольку препарат хранится в холодильнике, то перед применением препарат необходимо довести до комнатной температуры.
8. При полоскании полости рта и горла бактериофаг сильно пенится, поэтому нужно набирать его в рот маленькими дозами.
9. При использовании малых доз препарата для закапывания в нос (2-8 капель) закапывать препарат можно с помощью чисто вымытой пипетки, но не погружая ее в общий флакон, необходимую для применения количество препарата можно отлить в другую чистую емкость.

Не исследовался.

Не влияет.

Препарат применяют по назначению врача. Продолжительность лечения, дозы и схему применения определяет врач. Перед применением препарата целесообразно проведение предварительного лабораторного исследования с указанием возбудителя заболевания и данных о его чувствительность к бактериофага стафилококкового.

Учитывая локализацию очага инфекции, препарат может применяться:

• Местно - в виде орошения, промывания, полоскания, вливания, закапывания, примочек, аппликаций, тампонов, турунд;
• путем перорального введения (per os);
• путем введения в прямую кишку (per rectum) в клизме.

При лечении гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями препарат целесообразно применять одновременно как внешне, так и внутрь 7-20 дней.

Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют:

• До 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) - для орошений, примочек, тампонов;
• 10-20 мл - для вливаний в рану при остеомиелите (после соответствующей хирургической обработки)
• при абсцессах препарат вводят в полость очага после удаления из него гноя с помощью пункции; при этом количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя;
• 5-10 мл для орошений или тампонирования полостей влагалища и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях; тампонируют один раз в день (тампоны оставляют на 2 часа);
• 10 мл - для орошений или тампонирования при кольпитах; тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2 часа);
• 2-10 мл - для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1 час). Детям до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос - для обработки задней поверхности глотки дети старшего возраста могут полоскать горло и закапывать небольшое количество (2-8 капель) препарата в нос.

Рекомендуемые возрастные дозы

Для приема внутрь (per os) и в клизме (per rectum)

С учетом приведенных выше доз рекомендуются следующие схемы лечения:

• При кишечных инфекциях и дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь - 3 раза в сутки (за 1 час до еды) или внутренне - 2 раза в сутки и 1 раз в клизме;
• при цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь - 3 раза в сутки (за 1 час до приема пищи).

Дети. Применяют детям от 7 лет.

Данные отсутствуют.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона (бутылки) в условиях хранения при температуре от 2 до 8 °C - 24 часа.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость с другими лекарственными средствами не описано.

По 20 мл во флаконе или по 100 мл в бутылке. По 10 флаконов или по 1 бутылке в пачке.

Без рецепта.

ЗАО «БИОФАРМА», Украина;

ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.

Адрес

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, д. 9;

Украина, 09100, Киевская обл., Г. Белая Церковь, ул. Киевская, д. 37.