Побочные явления классифицируются по частоте возникновения: очень часто(> 10%); часто(> 1%, <10%); нечасто(> 0,1%, <1%); редко(> 0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), в том числе единичные случаи и неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; неизвестно - гемолитическая анемия.
В клинических исследованиях были единичные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.
Со стороны психики: нечасто - бессонница; редко - агрессивность, гиперактивность, тревожность, возбуждение и нервозность; неизвестно - беспокойство, делирий, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение/вертиго, сонливость, синкопе, головная боль, дисгевзия, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), извращение вкуса и обоняния; редко - парестезии, астения, бессонница неизвестно - обморок, психомоторная повышенная активность, аносмия, паросмия, агевзия, миастения гравис, гипестезия.
Со стороны органов слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают повреждения слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, сообщалось о нарушениях слуха, глухоту и звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих проблем имели обратимый характер.
Со стороны сердечной деятельности: нечасто - пальпитация, приливы; редко сообщалось о сердцебиение, артериальная гипотензия, аритмия со связанной желудочковой тахикардией (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики). Редко сообщалось о удлинение QT и трепетание-мерцание желудочков.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто - жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, гастрит, диспепсия, дисфагия, отрыжка, сухость во рту, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны; редко - запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите.
Со стороны печени и желчного пузыря: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические показатели функциональной пробы печени, а также о единичных случаях некротического гепатита и дисфункции печени неизвестно - печеночная недостаточность (которая редко приводила к летальному исходу), фульминантной гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергические реакции, включая зуд и высыпания, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно: полиморфное эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, боль в почках редко - интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - вагинит, маточное кровотечение, тестикулярные нарушения.
Поражения и отравления: нечасто - осложнения после процедуры.
Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит неизвестно - псевдомембранозный колит.
Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности; неизвестно - анафилактические реакции.
Со стороны органа зрения: часто - зрительные расстройства.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.
Общие нарушения и местные реакции: редко - анафилаксия, включая отек нечасто - боль в груди, недомогание, астения, повышенная утомляемость, отек лица, гипертермия, боль, периферические отеки.
Лабораторные показатели: часто - снижено количество лимфоцитов, повышенное количество эозинофилов, снижен уровень бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов; нечасто - повышенная аспартатаминотрансфераза, повышенная аланинаминотрансфераза, повышенный билирубин крови, повышенная мочевина крови, повышенный креатинин крови, изменения показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, хлорида, глюкозы, тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия.
Информация о побочных эффектах, которые, возможно, связаны с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex, базируется на данных клинических исследований и наблюдений в постмаркетинговый период. Эти нежелательные реакции отличаются по типу или по частоте от тех, о которых сообщалось при применении быстродействующих лекарственных форм и лекарственных форм длительного действия.
Со стороны обмена веществ: часто - анорексия.
Со стороны психики: часто - головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия; нечасто - гипестезия.
Со стороны органа зрения: часто - ухудшение зрения.
Со стороны органов слуха: часто - глухота; нечасто - ухудшение слуха, шум в ушах.
Со стороны сердца: нечасто - пальпитация.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, частый жидкий стул.
Со стороны пищеварительной системы: редко - гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд нечасто - синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.
Общие нарушения и местные реакции: часто - повышенная утомляемость; нечасто - астения, недомогание.