Побочные реакции классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (на основе имеющихся данных невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень часто: анемия.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: повышенная чувствительность, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны метаболизма и питания.
Часто: уменьшение аппетита.
Со стороны психики.
Часто: снижение либидо, депрессия.
CО стороны нервной системы.
Очень часто: головокружение.
Часто: сонливость.
Со стороны сердца.
Часто: инфаркт миокарда (сообщали о летальном исходе)1, сердечная недостаточность1.
Частота неизвестна: пролонгация QT.
Со стороны сосудов.
Очень часто: приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Нечасто: интерстициальная легочная болезнь2 (сообщали о летальных исходах).
Со стороны пищеварительной системы.
Очень часто: боль в животе, запор, тошнота.
Часто: диспепсия, метеоризм.
Со стороны гепатобилиарной системы.
Часто: гепатотоксичность, желтуха, повышение активности трансаминаз3.
Редко: печеночная недостаточность4 (сообщали о летальных исходах).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Часто: алопеция, гирсутизм/восстановление роста волос, сухость кожи, зуд, сыпь.
Нечасто: реакция повышенной чувствительности на свет.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Очень часто: гематурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Очень часто: гинекомастия и болезненность молочных желез5.
Часто: эректильная дисфункция.
Общие нарушения и состояние места введения.
Очень часто: астения.
Часто: отек, боль в груди.
Обследование.
Часто: увеличение массы тела.
1Наблюдалось во время фармакоэпидемиологического исследования применения агонистов РФЛГ и антиандрогенов для лечения рака предстательной железы. Риск увеличивался при одновременном применении с агонистами РФЛГ, однако увеличение риска не было отмечено в монотерапии препаратом Ареклок® рака предстательной железы.
2Побочное действие описывается в обзоре пострегистрационных данных. Частота определяется на основании случаев интерстициальной пневмонии, о которых сообщается в открытых исследованиях дозы 150 мг в период лечения раннего рака простаты (EPC – Early Prostate Cancer).
3Изменения со стороны печени редко являются тяжелыми и часто проходят или становятся менее выраженными в течение лечения или после его прекращения.
4Побочное действие описывается в обзоре пострегистрационных данных. Частота определяется на основании случаев печеночной недостаточности для пациентов в открытой группе EPC исследования дозы 150 мг.
5Может уменьшиться при сопутствующей кастрации.