Амбробене раствор оральный 7,5 мг/мл флакон 100 мл

Артикул: 14229
Снят с производства
Данный товар отсутствует в аптеках потому что уже не производится. Вы можете посмотреть и заказать полные аналоги этого товара.
168.30 грн.

Цена актуальна на 05:00 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
с 2-х лет
Беременным
противопоказано в І триместре беременности
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
Можно
Торговое название Амброксол
Действующие вещества Амброксол
Количество действующего вещества 7,5 мг/мл
Форма выпуска раствор для внутреннего применения
Количество в упаковке 100 мл
Первичная упаковка флакон
Способ применения Оральные
Взаимодействие с едой После
Температура хранения от 5°C до 30°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Брендированный дженерик
Производитель МЕРКЛЕ ГМБХ
Страна производства Германия
Заявитель Teva
Условия отпуска Без рецепта
Код АТС

R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы

R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях

R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства

R05CB Муколитические средства

R05CB06 Амброксол

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей. амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты ii типа в альвеолах и клетках клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. это приводит к увеличению секреции и выделения слизи и улучшению мукоцилиарного клиренса.

Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Сообщалось о местном анестезирующем эффекте амброксола гидрохлорида, что может объясняться способностью блокировать натриевые каналы. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное действие in vitro. Исследования in vitro выявили, что амброксола гидрохлорид значительно снижает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Сообщалось о значительном уменьшении выраженности боли и покраснения в горле у пациентов с фарингитом при применении препарата.

После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Таблетки. Абсорбция. При пероральном применении амброксол быстро и почти полностью абсорбируется. Сmax после перорального приема достигается через 1–3 ч. Биодоступность амброксола уменьшается на 1/3 после приема внутрь в результате первичного метаболизма.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет почти 85%.

Амброксол проникает в СМЖ, через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Метаболизм. Формирование метаболитов (дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) происходит в печени.

Выведение. Почти 90% выделяется почками в виде метаболитов. Менее 10% амброксола выводится с мочой в неизмененном виде.

Из-за высокой степени связывания с белками, большого объема распределения и медленного перераспределения препарата из тканей в кровь, при диализе или форсированном диурезе существенное выведение амброксола маловероятно. Конечный Т½ из плазмы крови составляет 7–12 ч. Т½ амброксола и его метаболитов составляет почти 22 ч.

Капсулы. Абсорбция. Препарат имеет замедленную абсорбцию. После приема внутрь Сmax достигается через 9 ч.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет около 85%. Лекарственная форма Амбробене пролонгированного действия отличается длительным периодом высвобождения действующего вещества.

Амброксол проникает в СМЖ, через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Метаболизм. Формирование метаболитов (дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) происходит в печени.

Выведение. Почти 90% выделяется почками в виде метаболитов. Менее 10% амброксола выводится с мочой в неизмененном виде.

Из-за высокой степени связывания с белками крови, большого объема распределения и медленного перераспределения препарата из тканей в кровь, при диализе или форсированном диурезе существенное выведение амброксола маловероятно. Т½ из плазмы крови составляет около 10 ч.

Р-р. Абсорбция. Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального применения. Сmax после перорального приема достигается через 1–3 ч. Биодоступность амброксола уменьшается на 1/3 после приема внутрь в результате первичного метаболизма.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с белками крови.

Метаболизм и выведение. Около 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромоантраниловой кислоты (около 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромоантраниловую кислоту.

За 3 дня перорального приема около 6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как около 26% дозы — в конъюгированной форме с мочой.

Т½ из плазмы крови составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, что составляет около 8% общего клиренса.

Сироп. Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм непролонгированного действия быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 ч — при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы). Сообщалось, что CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

Около 6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как примерно 26% дозы — в конъюгированной форме с мочой.

Т½ из плазмы крови составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, который составляет примерно 8% от общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижено, что обусловливает его уровень в плазме крови в 1,3–2 раза выше. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозу не следует.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекции дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Применение

Муколитический эффект амброксола усиливается при употреблении большого количества жидкости.

Таблетки. Амбробене таблетки 30 мг принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости (например чай или бульон).

Дети в возрасте 6–12 лет: как правило, назначают дозу ½ таблетки 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: как правило, доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение следует продолжать, принимая 1 таблетку 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет может быть повышен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Капсулы ретард. Амбробене капсулы пролонгированного действия по 75 мг можно применять независимо от приема пищи с достаточным количеством теплой жидкости.

Взрослые: 1 капсула в сутки.

Р-р для приема внутрь. Амбробене р-р оральный применяют после еды. Дозируют препарат с помощью мерного стаканчика. Капли принимать после еды, растворенными в жидкости (например в воде, чае или соке).

Муколитический эффект амброксола усиливается при употреблении большого количества жидкости.

Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: в первые 2–3 дня — по 4 мл 3 раза в сутки, далее — по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–5 лет: по 1 мл 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет: по 2 мл 2–3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.

Амбробене р-р не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

При нарушениях функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат можно принимать только под наблюдением врача. В этом случае рекомендуется снизить дозу и увеличить время между приемами препарата.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием препарата Амбробене.

Сироп. Амбробене сироп принимать внутрь после еды. После применения рекомендуется выпить 1 стакан воды. Муколитический эффект амброксола усиливается при употреблении большого количества жидкости.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: в первые 2–3 сут — по 10 мл 3 раза в сутки, далее — по 10 мл 2 раза в сутки. В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет может быть усилен посредством повышения дозы до 20 мл 2 раза в сутки.

У взрослых и детей в возрасте старше 12 лет целесообразно применять лекарственную форму, содержащую высокую концентрацию амброксола гидрохлорида (например Амбробене р-р 37,5 мг/5 мл).

Дети в возрасте 2–6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет: по 5 мл 2–3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.

Амбробене сироп не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или к другим компонентам препарата.

Для таблеток и сиропа также: редкие наследственные состояния, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательными веществами препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, аллергические реакции. анафилактические реакции, включая анафилактический шок, крапивница.

Со стороны нервной системы: дисгевзия.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость дыхательных путей, гипестезия глотки.

Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства (например тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль и дискомфорт в животе, запор, диарея), сухость во рту, нарушение вкуса, гиперсаливация, гипестезия ротовой полости.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, сыпь, контактный дерматит. Сообщалось о случаях тяжелых поражений кожи: синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия.

Общие расстройства: головная боль, обморок, лихорадка, озноб.

Особые указания

Сообщалось о незначительном количестве случаев развития тяжелых кожных реакций (синдром стивенса — джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром лайелла)), связанных с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. в основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

На начальной стадии синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у пациента могут возникнуть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота в теле, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах, применяют симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, Амбробене сироп следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

У больных с тяжелой почечной недостаточностью возможно накопление печеночных метаболитов амброксола. У пациентов с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени следует применять амброксол только после консультации с врачом. В этом случае рекомендуется снизить дозу и увеличивать время между приемами препарата.

Необходима осторожность у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.

У пациентов с БА и серьезными астматическими приступами амброксол в виде сиропа следует применять с осторожностью.

Амбробене сироп содержит сорбит. 5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбита (что соответствует 0,18 ХЕ) и являются источником 0,53 г фруктозы. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.

Амбробене сироп содержит сахарин натрия, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными формами и непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать препарат в форме таблеток.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данных о применении амброксола у беременных недостаточно, особенно для периода до 28-й недели беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.

Однако следует соблюдать привычные меры предосторожности при приеме лекарственных средств в период беременности. Особенно в I триместр беременности не рекомендуется применять этот препарат.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательного влияния на детей грудного возраста, амброксол не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Дети. Сироп и р-р применяют у детей в возрасте от 2 лет.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия не следует применять у детей. Для детей рекомендуется применение препарата в форме сиропа и р-ра. Таблетки применяют у детей в возрасте от 6 лет, которые не переносят сироп или р-р для ингаляций и приема внутрь.

У детей в возрасте до 6 лет применять Амбробене в форме сиропа и капель.

Взаимодействия

Амбробене не рекомендуется принимать одновременно со средствами с противокашлевой активностью (например кодеином), так как это приведет к затруднению выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения выраженности кашля.

Применение Амбробене в сочетании с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) может улучшить поступление антибиотиков в легочную ткань. Такое взаимодействие с доксициклином широко применяют в терапевтических целях.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о специфических симптомах передозировки у людей. симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и/или в случае ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным эффектам амброксола в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения. наиболее частыми были кратковременное беспокойство и диарея.

Согласно доклиническим исследованиям, при значительной передозировке могут возникать повышенное слюноотделение, тошнота, рвота и артериальная гипотензия.

Условия хранения

Капсулы — при температуре до 30 °c; таблетки, сироп, р-р не требуют специальных условий хранения.

ABMR-UA-00003

Описание товара заверено производителем Меркле.

Редакторская группа
Дата создания: 21.01.2021       Дата обновления: 19.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Амбробене р-р оральн. 7,5мг/мл фл. 100мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Амбробене р-р оральн. 7,5мг/мл фл. 100мл?

Цены на Амбробене р-р оральн. 7,5мг/мл фл. 100мл начинаются от 168.30 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

С 2-х лет . Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у раствора Амброксол (Меркле)?

Согласно с инструкцией температура хранения Амброксол (Меркле) составляет от 5°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Амброксол (Меркле)?

Страна производитель у Амброксол (Меркле) - Германия.

Динамика цен на "Амбробене р-р оральн. 7,5мг/мл фл. 100мл"

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка