Упаковка / 10 шт.
Торговое название | Аллервей |
Действующие вещества | Левоцетиризин |
Количество действующего вещества | 5 мг |
Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 10 таблеток |
Первичная упаковка | блистер |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИС ЛТД |
Страна производства | Индия |
Заявитель | Dr.Reddy's |
Условия отпуска | Без рецепта |
Код АТС |
R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения R06AE Производные пиперазина R06AE09 Левоцетиризин |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. левоцетиризин — активный стабильный r-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. его фармакологическое действие обусловлено блокированием н1-рецепторов. сродство к н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. левоцетиризин влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие. почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.
Фармакокинетика
Абсорбция. Препарат быстро и интенсивно всасывается после приема внутрь. Степень всасывания не зависит от дозы и не меняется с приемом пищи, но Cmax уменьшается и достигает своего максимального значения позже. Биодоступность составляет 100%.
У 50% больных действие препарата развивается через 12 мин после приема однократной дозы, а у 95% — через 0,5–1 ч. Cmax в плазме крови достигается через 50 мин после однократного приема терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после 2 дней приема препарата. Cmax составляет 270 нг/мл после однократного приема и 308 нг/мл — после повторного применения в дозе 5 мг.
Распределение. Информация о распределении препарата в тканях, а также проникновение через ГЭБ у человека на данный момент отсутствует. Связывание с белками плазмы крови составляет 90%.
Метаболизм. В организме человека метаболизируется около 14% левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N- и O-деалкилирование и связывание с таурином. Деалкирование в первую очередь происходит при участии цитохрома CYP 3A4, а в процессе окисления участвуют многочисленные изоформы ферментов CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3A4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные после принятия пероральной дозы 5 мг. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к подавлению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.
Выведение. Экскреция левоцетиризина происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. T½ препарата из плазмы крови у взрослых составляет 7,9±1,9 ч. T½ короче у маленьких детей. Общий клиренс у взрослых — 0,63 мл/мин/кг. В основном выведение левоцетиризина и его метаболитов из организма происходит с мочой — в среднем 85,4% принятой дозы, с калом выводится 12,9% принятой дозы.
Клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. Таким образом, пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. При анурии в конечной терминальной стадии заболевания почек общий клиренс организма пациентов, по сравнению с общим клиренсом организма у лиц без таких нарушений, уменьшается примерно на 80%. Количество левоцетиризина, которое выводится при стандартной 4-часовой процедуре гемодиализа, составляло 10%.
Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Применение
Применяют у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет в дозе 5 мг левоцетиризина 1 раз в сутки независимо от приема пищи. таблетку необходимо глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством чистой воды.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Пациентам с нарушениями функции почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно представленной ниже таблице.
Для использования этой таблицы необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента в мл/мин по содержанию креатинина в плазме крови (мг/дл) с помощью следующей формулы:
КК = | (140 – возраст (лет) ∙ масса тела (кг) | ∙ 0,85 (для женщин). |
72 ∙ креатинин плазмы крови (мг/дл) | ||
Таблица. Коррекция дозы для больных с нарушенной функцией почек
Функция почек | Клиренс креатинина, мл/мин | Доза и количество приемов |
Нормальная функция почек | ≥80 | 5 мг 1 раз в сутки |
Нарушение легкой степени | 50–79 | 5 мг 1 раз в сутки |
Нарушение умеренной степени | 30–49 | 5 мг 1 раз в 2 сут |
Нарушение тяжелой степени | 30 | 5 мг 1 раз в 3 сут |
Конечная стадия заболевания почек
Пациенты, находящиеся на диализе |
10 | Противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.
Больным только с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.
Больным с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в соответствии с таблицей.
Длительность применения левоцетиризина следующая.
Пациентам с периодическим аллергическим ринитом (симптомы заболевания проявляются в течение 4 дней в неделю или продолжаются 4 нед) следует применять левоцетиризин согласно заболеванию и анамнезу; лечение можно прекратить при исчезновении симптомов и восстановить при их повторном возникновении.
У пациентов с устойчивым аллергическим ринитом (симптомы заболевания проявляются в течение 4 дней в неделю или длятся 4 нед) в период контакта с аллергенами может быть предложена постоянная терапия.
У пациентов с хроническим аллергическим ринитом и крапивницей длительность применения может составлять до 1 года.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, производным пиперазина или любому другому компоненту препарата. тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 мл/мин). редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
Побочные эффекты
При применении левоцетиризина возможно возникновение таких побочных реакций:
со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия;
со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли;
со стороны сердца: тахикардия;
со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения;
со стороны органа слуха и равновесия: вертиго;
со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит;
со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи;
со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия;
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка;
со стороны ЖКТ: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе;
со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, устойчивые медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница;
со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: миалгия, артралгия;
данные исследований: увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы;
нарушения питания и обмена веществ: повышенный аппетит;
общие нарушения: отек.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования) и у лиц пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). при применении левоцетиризина следует воздержаться от употребления алкоголя.
При наличии у пациентов определенных факторов, которые провоцируют задержку мочи (гиперплазия предстательной железы, травмы спинного мозга и т.д.), н
Описание товара заверено производителем Д-р Реддис.
Обратите внимание!
Описание препарата Аллервей табл. п/о 5мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.