Частыми проявлениями побочного действия, по которым лечение с применением прегабалина было приостановлено, были головокружение и сонливость. Во время лечения невропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций общем, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости была повышенной.
Перечисленные ниже побочные реакции могут быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующими препаратами.
Инфекции и инвазии: назофарингит.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения.
Со стороны метаболизма и питания: усиление аппетита, анорексия, гипогликемия.
Со стороны психики: спутанность сознания, дезориентация, раздражительность, эйфория, снижение либидо, бессонница, деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, депрессивное настроение, затруднен подбор слов, галлюцинации, патологические сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, расторможенность, приподнятое настроение, агрессия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, атаксия, нарушение координации, нарушение равновесия, амнезия, расстройства внимания, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, седация, летаргия, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонус, гипорефлексия, дискинезия, психомоторная гиперактивность, постуральное головокружение, гиперестезия, агевзия, жжение, интенционный тремор, ступор, обмороки, гипокинезия, паросмия, дисграфия, вялость, нарушение когнитивных функций, гипалгезия, головная боль, потеря сознания, ухудшение умственной деятельности, гипокинезия, паросмия, дисграфия, зависимость, мания, мозжечкового синдрома, синдром зубчатого колеса, кома, делирий, энцефалопатия, экстрапирамидные симптомы, синдром Гийена-Барре, интракраниальная гипертензия, маниакальные реакции, параноидные реакции, расстройства сна, судороги, плохое самочувствие, нарушение психики, околоротовая парестезии.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, диплопия, нарушения зрения, дефект поля зрения, сухость глаз, отек глаз, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, усиленное слезотечение, фотопсия, раздражение глаз, мидриаз, осцилопсия, изменение восприятия зрительного глубины, потеря периферического зрения, страбизм, яркость зрения, кератит, потеря зрения, конъюнктивит, нарушение аккомодации, блефарит, кровоизлияние в глазное яблоко, светочувствительность, отек сетчатки, анизокория, язвы роговицы, экзофтальм, паралич глазного мышцы, ирит, кератоконъюнктивит, миоз, ночная слепота, офтальмоплегия, атрофия зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, птоз, увеит.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго, гиперакузия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада первой степени, тахикардия, синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия, артериальная гипотензия/гипертензия, приливы, приливы жара, ощущение холода в конечностях, застойная сердечная недостаточность, пролонгация интервала QT.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, сухость в носу, заложенность носа, носовое кровотечение, ринит, храп, чувство стеснения в горле, отек легких, ларингоспазм, фаринголарингеальная боль, апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевота.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, метеоризм, чрезмерное слюноотделение, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, оральная гипестезия, асцит, дисфагия, панкреатит, отек языка, диарея, тошнота, гастроэнтерит, холецистит, холелитиаз, колит, желудочно кишечные кровотечения, мелена, ректальное кровотечение, стоматит, язва пищевода, периодонтальные абсцессы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз, сыпь, холодный пот, крапивница, отек лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, пролежни, алопеция, сухость кожи, экзема, гирсутизм, язвы кожи, везикуло сыпь, эксфолиативный дерматит, лихеноидный дерматит, меланоз, нарушения ногтей, петехиальная сыпь, пурпура, пустулярный сыпь, атрофия кожи, некроз кожи, кожные и подкожные узелки.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: подергивание мышц, отек суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, окоченение мышц, спазмы в области шеи, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: дизурия, недержание мочи, олигурия, почечная недостаточность, задержка мочи, альбуминурия, гематурия, образование камней в почках, нефрит, гломерулонефрит, пиелонефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция, задержка эякуляции, сексуальная дисфункция, аменорея, боль в молочных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, гипертрофия молочных желез, импотенция, лейкорея, меноррагия, метроррагия, цервицит, баланит, эпидидимит, гинекомастия.
Общее состояние: периферические отеки, падение, отек лица, нарушение походки, ощущение опьянения, необычные ощущения, повышенная утомляемость, чувство сжатия в груди, генерализованный отек, боль, озноб, астения, жажда, недомогание, общая слабость, абсцесс, целлюлит, фотосенсибилизация, повышение температуры тела, анфилактоидни реакции, гранулема, умышленное причинение вреда, забрюшинное фиброз, шок, отек лица.
Лабораторные показатели: увеличение массы тела, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня КФК в крови, повышение уровня АсАТ, уменьшение количества тромбоцитов, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня креатинина крови, снижение уровня калия в крови, снижение массы тела, снижение уровня лейкоцитов.
После прекращения кратковременного и длительного лечения прегабалином у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Упоминалось о следующие реакции: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, тревожность, судороги, потливость и головокружение. Пациента необходимо проинформировать об этом в начале терапии.
Относительно отмены прегабалина после длительного лечения нет данных о частоте и тяжести симптомов отмены в зависимости от длительности применения и дозы препарата.