Альфа Д3-Тева капсулы мягкие 1мкг контейнер 30 шт

Артикул: 45476
Оставить отзыв
№2 в категории «Альфакальцидол»

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

Нет в наличии с 14.12.2021
1029.00 грн.

Упаковка / 30 шт.

Цена актуальна на 20:15 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
с 6-ти лет
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
с осторожностью
Торговое название Альфа D3
Действующие вещества Альфакальцидол
Количество действующего вещества 1 мкг
Форма выпуска капсулы для внутреннего применения
Количество в упаковке 30 капсул
Первичная упаковка контейнер
Способ применения Оральные
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Оригинал
Производитель ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД
Страна производства Израиль
Заявитель Alvogen
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ

A11 Витамины

A11C Витамины а и d, в том числе комбинация этих витаминов

A11CC Препараты витамина d и его аналогов

A11CC03 Альфакальцидол

Скачать сертификат соответствия

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. альфа д3-тева является высокоэффективным активным метаболитом витамина d3, регулирующим обмен кальция и фосфора. альфакальцидол (1-альфа-гидрохолекальциферол) очень быстро трансформируется в кальцитриол (1,25-дигидрохолекальциферол, d-гормон) в печени. кальцитриол относится к главным метаболитам холекальциферола (витамина d3) в поддержании гомеостаза кальция и фосфора. альфа д3-тева трансформируется в 1,25-дигидрохолекальциферол (d-гормон) и, таким образом, повышает его уровень в крови. это вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках, усиление минерализации костей, снижение уровня паратиреоидного гормона в крови. у пациентов с нарушением 1-альфа-гидроксиляции в почках, которая возникает с возрастом, прием альфа д3-тева способствует достаточному образованию кальцитриола, нейтрализующему дефицит d-гормона. альфа д3-тева восстанавливает положительный кальциевый баланс, в результате чего снижается интенсивность резорбции кости, что способствует снижению частоты развития переломов. увеличивает минеральную плотность кости. при курсовом применении препарата отмечают уменьшение выраженности костной и мышечной боли, связанной с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшается координация движений и поддержание равновесия, увеличивается сила мышц, вследствие чего снижается частота падений.

Фармакокинетика. После приема внутрь Альфа Д3-Тева быстро абсорбируется в ЖКТ. Время достижения Cmax препарата в плазме крови составляет 8–18 ч. Начало действия — через 6 ч, продолжительность действия — до 48 ч.

В печени альфакальцидол быстро трансформируется в кальцитриол (1,25-дигидрохолекальциферол, D-гормон). Меньшая часть препарата трансформируется в костной ткани.

В отличие от естественного витамина D3, биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

Показания

Постменопаузальный остеопороз. остеопороз, связанный с лечением глюкокортикоидами. размягчение костей в пожилом возрасте (остеомаляция) как следствие недостаточного всасывания, например, в случае мальабсорбции и постгастроэктомического синдрома. для значительного снижения частоты падений среди лиц пожилого возраста. при гипопаратиреозе или гипофосфатемическом (витамин d-устойчивом) рахите/остеомаляции может быть показана дополнительная терапия с применением альфа д3-тева, если уровень кальция в плазме крови 2,2 ммоль/л. заболевания, сопровождающиеся нарушением 1-альфа-гидроксилирования в почках, что, в свою очередь, обусловливают нарушения метаболизма витамина d (например почечная остеодистрофия со снижением всасывания кальция и уровнем кальция в плазме крови 2,2 ммоль/л (8,8 мг/100 мл), которая может возникать как следствие нарушения функции почек без или с проведением диализа, а также в начале при состоянии после трансплантации почек).

Применение

Внутрь. капсулу следует глотать целой, запивать достаточным количеством воды. доза и продолжительность терапии определяются врачом индивидуально и зависят от характера заболевания и эффективности терапии. в отдельных случаях препарат применяют на протяжении всей жизни.

При отсутствии другого назначения врачом начальная доза для взрослых составляет 1 мкг альфакальцидола (4 капсулы по 0,25 мкг, или 2 капсулы по 0,5 мкг, или 1 капсула по 1 мкг) ежедневно. Пациентам с более тяжелым заболеванием костей назначают более высокие дозы: 1–3 мкг альфакальцидола (4–12 капсул по 0,25 мкг, или 2–6 капсул по 0,5 мкг, или 1–3 капсулы по 1 мкг) ежедневно.

Детям в возрасте старше 6 лет с массой тела ≥20 кг, которые могут проглотить капсулу, — 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).

Для пациентов с гипопаратиреозом доза должна быть снижена после достижения нормального уровня кальция в крови (2,2–2,6 ммоль/л; 8,8–10,4 мг/100 мл), или когда произведение концентраций кальций • фосфат в плазме крови составляет 3,5–3,7 (ммоль/л).

Капсулы Альфа Д3-Тева по 0,25 мкг. Если суточная доза составляет 0,5 мкг альфакальцидола, принимают по 1 капсуле утром и вечером ежедневно. Если суточная доза — 1 мкг альфакальцидола, принимают по 2 капсулы утром и вечером ежедневно.

Капсулы Альфа Д3-Тева по 0,5 мкг. Если суточная доза составляет 0,5 мкг, принимают по 1 капсуле вечером ежедневно. Если суточная доза составляет 1–3 мкг альфакальцидола (2–6 капсул по 0,5 мкг), ее необходимо разделить пополам и принимать одну половину утром, а другую — вечером.

Капсулы Альфа Д3-Тева по 1 мкг. Если суточная доза составляет 1 мкг альфакальцидола, принимают по 1 капсуле вечером ежедневно. Если суточная доза 3 мкг альфакальцидола, принимают 1 капсулу утром и 2 капсулы Альфа Д3-Тева вечером.

Противопоказания

    Повышенная чувствительность к альфакальцидолу, арахису, сое или любым другим компонентам препарата; гиперчувствительность к витамину d и проявления интоксикации витамином d; уровень кальция в плазме крови 2,6 ммоль/л; произведение концентраций кальций • фосфат в плазме крови 3,7 (ммоль/л); алкалоз с уровнем ph венозной крови 7,44 (лактаталкалозный синдром, синдром бернетта); метастатическая кальцификация; повышенная чувствительность к аналогам витамина d.

Побочные эффекты

Если доза альфакальцидола не откорректирована, возможно повышение уровня кальция в крови, исчезающее при снижении дозы или временном прекращении приема препарата. признаки возможного повышения уровня кальция в крови — утомляемость, желудочно-кишечные расстройства (рвота, изжога, боль в животе, тошнота, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея), анорексия, сухость во рту, умеренная мышечная боль, боль в костях, суставах, уменьшение массы тела, полиурия, повышенное потоотделение, головная боль, жажда, вертиго, повышение уровня кальция и фосфатов в моче, нефрокальциноз, реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания, крапивницу.

Во время терапии альфакальцидолом могут отмечать побочные реакции, которые по частоте определяются как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до 1/10), нечасто (≥1/1000 до 1/100), редко (≥1/10 000 до 1/1000), очень редко (1/10 000), неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

Часто: гиперкальциемия*, гиперкальциурия.

Редко: гиперфосфатемия, с целью предупреждения которой пациенту можно назначить ингибиторы абсорбции фосфатов (такие как соединения алюминия); тахикардия, слабость, головная боль, головокружение, сонливость.

Очень редко, включая единичные случаи: гетеротопическая кальцификация (роговица и кровеносные сосуды), которая исчезает после отмены препарата; незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии; кожные аллергические реакции (зуд) и анафилактический шок, последний может быть вызван арахисовым маслом, входящим в состав лекарственного средства.

Неизвестно: гиперчувствительность.

*Гиперкальциемия также ассоциируется с такими реакциями, как гиперкалийурия, эктопическая кальцификация, поражения почек и сердца.

Особые указания

Альфакальцидол не следует назначать пациентам с гиперкальциемией.

Препарат назначают с осторожностью:

  • пациентам, склонным к гиперкальциемии, особенно с мочекаменной болезнью;
  • пациентам, которые одновременно применяют сердечные гликозиды или препараты наперстянки, поскольку гиперкальциемия может привести к аритмии у таких больных.

В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 мес) контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола, во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть устранены путем отмены препарата и снижения употребления кальция до нормализации его концентрации в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 нед. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Во время терапии альфакальцидолом следует контролировать плазменные уровни фосфатов для снижения риска возникновения эктопической кальцификации.

Добавление в рацион витамина D может быть вредным для лиц, которые уже получают его соответствующее количество с пищей и от действия солнечного света, поскольку разница между терапевтической и токсической концентрацией очень незначительна.

Поскольку альфакальцидол является наиболее активной формой витамина D, есть основания ожидать от его приема наибольшего риска токсичности, тем не менее, его действие быстро обратимо в случае прекращения приема.

Альфакальцидол повышает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью следует мониторировать их плазменные концентрации.

Необходимо отслеживать клинические проявления гипо- или гиперкальциемии у пациентов пожилого возраста, особенно при наличии сопутствующей почечной или сердечной патологии.

К ранним симптомам гиперкальциемии относятся полиурия; полидипсия; слабость, головная боль, тошнота, запор; сухость во рту; боль в мышцах и костях; металлический привкус во рту.

Лекарственное средство содержит соевое масло. Если у пациента отмечена аллергия на арахис или сою, лекарственное средство применять не рекомендуют.

Период беременности и кормления грудью. Хотя не доказано отрицательное влияние на плод или грудного ребенка, препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

В связи с возможным риском развития устойчивой гиперкальциемии, которая может стать причиной задержки физического и умственного развития, надклапанного стеноза аорты, ретинопатии у детей грудного возраста, передозировки аналога витамина D в период беременности следует избегать.

Применение альфакальцидола в период кормления грудью может повысить уровень кальцитриола в грудном молоке. Учитывая это, препарат не применяют в период кормления грудью.

Дети. Применяют у детей в возрасте старше 6 лет с массой тела ≥20 кг, которые могут проглотить капсулу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не выявлено, но следует учитывать возможность появления таких побочных реакций, как сонливость и головокружение.

Взаимодействия

При лечении остеопороза альфа д3-тева можно назначать в комбинации с антирезорбтивными препаратами разных групп и эстрогенами. действие альфакальцидола усиливает одновременное применение эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы.

Витамин D и его производные не следует применять одновременно с Альфа Д3-Тева в связи с возможностью аддитивного взаимодействия и повышения риска развития гиперкальциемии.

При одновременном применении Альфа Д3-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.

При одновременном применении с барбитуратами, противосудорожными средствами (например карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон) и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо принимать Альфа Д3-Тева в более высокой дозе.

ГКС также могут снижать эффект витамина D.

Всасывание альфакальцидола снижается при его применении с колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами с высоким содержанием алюминия. Альфа Д3-Тева и антациды на основе алюминия нельзя применять одновременно, интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении Альфа Д3-Тева и антацидов на основе магния повышается риск развития гипермагниемии.

При одновременном применении препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность витамина D.

Передозировка

При однократной передозировке (25–30 мкг) альфакальцидола не выявлено вреда для здоровья. последующие случаи передозировки альфакальцидола могут вызвать гиперкальциемию.

Симптомы: анорексия, слабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в животе, боль в костях, повышенное потоотделение, сонливость, зуд, тахикардия. Возможно появление полиурии, полидипсии, никтурии, жажды, протеинурии при нарушении функции почек, уменьшение массы тела.

Лечение: прекратить прием препарата. В зависимости от тяжести гиперкальциемии можно придерживаться бескальциевой или низкокальциевой диеты, употреблять жидкость, проводить диализ, применять петлевые диуретики, ГКС и кальцитонин. При острой передозировке положительный эффект возможен при промывании желудка и/или применении минерального масла (что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом). Специфических антидотов альфакальцидола нет.

Условия хранения

В плотно закрытом контейнере при температуре не выше 25 °с.

Описание товара заверено производителем Тева.

Редакторская группа
Дата создания: 05.10.2021       Дата обновления: 28.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Альфа Д3-Тева капс. мягкие 1мкг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Альфа Д3-Тева капс. мягкие 1мкг №30?

Цены на Альфа Д3-Тева капс. мягкие 1мкг №30 начинаются от 1029.00 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

С 6-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у капсул Альфа D3 (Тева)?

Согласно с инструкцией температура хранения Альфа D3 (Тева) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Альфа D3 (Тева)?

Страна производитель у Альфа D3 (Тева) - Израиль.

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка