Визипак

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Визипак»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: Йодиксанол;

1 мл: Йодиксанол 550 мг, что эквивалентно 270 мг йода / мл Йодиксанол 652 мг, что эквивалентно 320 мг йода / мл

Вспомогательные вещества: трометамол; натрия хлорид, кальция хлорид, дигидрат; кальция натрия эдетат; соляная кислота 5 М раствор до рН 6,8-7,6; вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций:

  • 270 мг йода / мл - по 50 мл или по 100 мл во флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке.
  • 320 мг йода / мл - по 20 мл, или по 50 мл, или по 100 мл, или по 200 мл или по 500 мл во флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке)

Чистый водный раствор Йодиксанол во всех клинически используемых концентрациях имеет меньшую осмолярность, чем цельная кровь и неионные мономерные контрастные средства в таких же концентрациях. Препарат Визипак является физиологическим относительно нормальных жидкостей тела за счет добавления электролитов.

Значение осмоляльности и вязкости продукта:

Концентрация Осмоляльность * мОсм / кг Н 2 О при 37 ° С Вязкость (мПа ∙ с) 20 ° С Вязкость (мПа ∙ с) 37 ° С
270 мг йода / мл 320 мг йода / мл 290 290 11,3 25,4 5,8 11,4
  • 270 мг йода / мл 1 мл препарата содержит 0,76 мг (0,03 ммоль) натрия. Следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете.
  • 320 мг йода / мл 1 мл препарата содержит 0,45 мг (0,02 ммоль) натрия. Следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете (см. Раздел «Особенности применения»).

Фармакологическая группа

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Водорастворимые низькоосмолярни нефротропные рентгеноконтрастные средства. Код АТХ V08А В09.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Йодиксанол - неионный, димерних, гексайодований, водорастворимый рентгеноконтрастный средство.

После инъекции органично связанный йод, находящийся в сосудах и тканях, поглощает радиацию.

При проведении исследований на здоровых добровольцах после инъекции Йодиксанол не было установлено значимых отклонений большинства показателей гемодинамики, клинико-биохимических показателей и показателей коагуляции. Изменения некоторых лабораторных показателей были незначительными и не считаются клинически значимыми.

В некоторых групп пациентов препарат Визипак имеет лишь незначительное влияние на функцию почек. Применение препарата у 3% пациентов с 64, больных сахарным диабетом, с уровнем креатинина в сыворотке крови 1,3-3,5 мг / дл, сопровождалось повышением уровня креатинина на ≥ 0,5 мг / дл, но ни у одного пациента не наблюдалось повышение на ≥ 1 мг / дл. При применении Визипаку секреция ферментов (щелочной фосфатазы и N-ацетил ß-глюкозаминидазы) в проксимальных канальцах почек была слабее, чем после введения неионных мономерных контрастных средств, и такой же, как после введения ионных димерних контрастных средств.

Препарат Визипак не влияет на функцию почек.

Такие сердечно-сосудистые показатели как конечное диастолическое давление в левом желудочке, систолическое давление в левом желудочке, частота сердечных сокращений, интервал QT и скорость тока в бедренной артерии меньшей степени менялись после введения препарата Визипак сравнению с другими контрастными средствами.

Фармакокинетика

Йодиксанол быстро распределяется в организме. Период распределения в среднем составляет около 21 минуту. Объем распределения эквивалентен объему межклеточной жидкости (0,26 л / кг массы тела), что свидетельствует о распределении Йодиксанол только в межклеточную жидкость. Метаболитов не установлено. Связывание с белками крови составляет менее 2%.

Период полувыведения составляет около 2:00. Йодиксанол преимущественно выводится почками путем клубочковой фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4:00 после инъекции Йодиксанол в мочу переходит около 80% введенного препарата, через 24 часа - 97%. Около 1,2% введенной дозы выводится с калом в течение 72 часов. Максимальная концентрация Йодиксанол в моче устанавливается через 1:00 после инъекции.

В диапазоне рекомендуемых доз фармакокинетика не является дозозависимым. Исследований фармакокинетики применения препарата в полостях тела не проводилось.

Показания к применению

Визипак предназначен только для диагностических целей.

Рентгеноконтрастный препарат применять взрослым пациентам для проведения кардиоангиографии, церебральной ангиографии, периферической ангиографии, абдоминальной ангиографии, включая внутриартериальную цифровую субстракцийну ангиографию (ЦСА), урографии, флебографии, контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ) и исследований желудочно-кишечного тракта.

Люмбальная, торакальная и цервикальная миелография.

Артрография, гистеросальпингография (ГСГ).

Препарат применять детям для проведения кардиоангиографии, урографии, контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ) и исследований желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Визипак.

Манифестирующих тиреотоксикоз.

Способ применения и дозы

Для внутриартериального, внутривенного, интратекального и внутриполостного введения.

Доза препарата зависит от метода исследования, возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента и техники применения препарата. Обычно следует применять те же концентрацию и объем йода, и при использовании других общепринятых йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Были получены диагностические данные по инъекционного введения Йодиксанол с меньшей концентрацией йода. До и после применения контрастного вещества, как и других рентгеноконтрастных средств, необходимо обеспечить соответствующую гидратацию организма.

Передозировка

Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. Длительная процедура при высоких дозах препарата может сказаться на функции почек (период полувыведения - 2:00). При случайной передозировке необходимо провести коррекцию нарушения водно-электролитного баланса с помощью инфузионной терапии. Следующие 3 дня следует мониторить функцию почек. В случае необходимости избыток препарата удаляется путем гемодиализа. Специфического антидота не существует. При передозировке применяют симптоматическую терапию.

Побочные действия

Ниже приведены возможные побочные эффекты, связанные с проведением рентгенологических процедур, включающих применение препарата Визипак.

Нежелательные реакции, обусловленные применением препарата Визипак, обычно легкий и умеренный степень клинического проявления, а также обратимый характер. Серьезные реакции и летальный исход встречаются только в редких случаях. Они могут включать: острую хронической почечной недостаточностью, острой почечной недостаточностью, анафилактический или анафилактоидный шок, реакции гиперчувствительности, сопровождающихся реакциями со стороны сердца (острый коронарный синдром), остановкой сердца, остановкой сердца и дыхания, инфарктом миокарда.

Со стороны сердца могут быть вызваны основным заболеванием или проведением вмешательства.

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности , которые обычно проявляются в форме дыхательных и кожных реакций, таких как одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные реакции, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, лихорадка, отек гортани, бронхоспазм и отек легких. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями наблюдались случаи развития васкулита и признаки синдрома Стивенса-Джонсона. Они могут развиваться как непосредственно после введения препарата, так и через несколько дней. Реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от дозы и способа введения. Легкие симптомы могут быть первыми признаками серьезной анафилактической реакции / шока.

Введение контрастного вещества следует немедленно прекратить и при необходимости следует провести специфическую терапию с применением внутрисосудистого введения лекарств. У пациентов, принимающих β-блокаторы, проявления реакций гиперчувствительности могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Незначительное преходящее повышение уровня креатинина сыворотки крови является частым явлением после применения йодсодержащих контрастных средств. Обычно это не является клинически значимым показателем.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность .

Безопасность применения препарата Визипак в период беременности не установлена. Результаты экспериментальных доклинических исследований, касающихся репродуктивности, развития эмбриона или плода, течения беременности, пери и постнатального развития, не указывают на существование прямого или косвенного вредного воздействия. При возможности следует избегать лучевого воздействия в период беременности, необходимо взвешенно подойти к назначению рентгеновского исследования с или без контрастного средства за возможного риска. Препарат можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости в соответствии с рекомендациями врача и после тщательной оценки соотношения польза / риск.

В случае применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств женщине в период беременности, следует проверить функцию щитовидной железы у младенца в течение первой недели жизни.

Повторную проверку функции щитовидной железы следует проводить на 2-6 неделе жизни, особенно у младенцев с низким весом при рождении и у недоношенных младенцев.

Кормления грудью.

Контрастные средства незначительно проникают в грудное молоко и минимальное количество абсорбируется во кишечнике. После введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств женщине кормления грудью можно продолжать.

Дети

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводили. Не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложной техникой в ​​течение первых 24 часов после интратекального введения контрастных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Диагностика заболеваний щитовидной железы с применением всех йодсодержащих контрастных средств может осложняться из-за снижения йодозвьязуючои способности тканей щитовидной железы на период до нескольких недель.

Высокие концентрации контрастных веществ в плазме крови и мочи могут влиять на результаты лабораторных исследований по определению концентрации билирубина, белков или неорганических соединений (например, железа, меди, кальция и фосфатов). Подобные анализы не следует выполнять в день исследования.

Применение йодсодержащих контрастных средств пациентам с сахарным диабетом, принимающих метформин, может приводить к обратному нарушения функции почек и развития лактатацидоза.

Пациенты, принимавшие интерлейкин-2 менее чем за 2 недели до инъекции йодсодержащих контрастных веществ, имеющих склонность к отдаленным побочным реакциям (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Есть данные, что применение β-блокаторов является фактором риска развития анафилактоидных реакций на рентгеноконтрастные средства (наблюдалась тяжелая артериальная гипотензия при применении рентгеноконтрастных средств у пациентов, принимающих β-блокаторы).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Хранить в защищенном от вторичного рентгеновского облучения месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 3 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Визипак на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Визипак: инструкции

Форма выпуска: раствор для инъекций, 270 мг йода/мл; по 50 мл или по 100 мл во флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке

Состав: 1 мл раствора содержит: йодиксанола 550 мг, что эквивалентно 270 мг йода/мл

Производитель: Ирландия

Форма выпуска: раствор для инъекций, 320 мг йода/мл; по 20 мл, или по 50 мл, или по 100 мл, или по 200 мл, или по 500 мл во флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке

Состав: 1 мл раствора содержит: йодиксанола 652 мг, что эквивалентно 320 мг йода/мл

Производитель: Ирландия

Промокод скопирован!
Загрузка