Випакс

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Випакс»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Состав и форма выпуска:

Состав:

  • действующее вещество: venlafaxine;
  • 1 таблетка содержит венлафаксина гидрохлорида 84,85 мг или 169,70 мг, что эквивалентно венлафаксина основе 75 мг или 150 мг
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, этилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, оболочка (этилцеллюлозы водная дисперсия, дибутилсебацинат, гипромеллоза, макрогол 400, воск карнаубский [только для дозирования 150 мг]).

Форма выпуска:

  • По 14 таблеток в блистере с календарной шкале, по 2 блистера в картонной коробке. Таблетки пролонгированного действия.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Механизм антидепрессивного действия венлафаксина у людей считается заключенным с его потенцированием нейротрансмиттерной активности в центральной нервной системе. Доклинические исследования показали, что венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина. Венлафаксин также слабо ингибирует захват дофамина. Венлафаксин и его активный метаболит сокращают бета-адренергичну реактивность после однократного (приема одной дозы) и длительного применения препарата.Венлафаксин и ОДВ очень похожи своей общей действием на нейротрансмиттерных обратный захват и связывание с рецепторами.

Венлафаксин не оказывает ингибирующего активности в отношении моноаминоксидазы (МАО).

Фармакокинетика.

Венлафаксин экстенсивно метаболизируется, в основном, до активного метаболита О-десметилвенлафаксину (ОДВ). Средние значения ± SD (standart deviation - стандартное отклонение) для периода полувыведения венлафаксина и ОДВ из плазмы крови составляют 5 ± 2:00 и 11 ± 2:00 соответственно. Равновесные концентрации венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней приема многократного применения препарата. Венлафаксин и ОДВ показывают линейную кинетику в рамках диапазона доз от 75 мг до 450 мг / сут.

Всасывания.

Биодоступность составляет 40-45%, что связано с пресистемным метаболизмом. После приема дозы венлафаксина пролонгированного высвобождения максимальные концентрации венлафаксина и ОДВ в плазме крови достигается через 5,5 и 9:00 соответственно.

Прием пищи на биодоступность венлафаксина и ОДВ не влияет.

Распределение.

Венлафаксин и ОДВ при применении препарата в терапевтических концентрациях минимально связываются с белками плазмы крови человека (27% и 30% соответственно). Объем распределения венлафаксина в равновесном состоянии составляет 4,4 ± 1,6 л / кг после внутривенного введения препарата.

Метаболизм.

Венлафаксин подвергается экстенсивному печеночному метаболизма. Исследования in vitro и in vivoпоказывают, что венлафаксин метаболизируется с участием фермента CYP2D6 с образованием своего основного метаболита ОДВ. Исследования in vitro и in vivo показывают, что венлафаксин метаболизируется с участием фермента CYP3A4 с образованием своего второстепенного, менее активного метаболита N-десметилвенлафаксину. Исследования in vitro и in vivo показывают, что венлафаксин является слабым ингибитором фермента CYP2D6. Венлафаксин НЕ ингибировал изоферменты CYP1A2, CYP2C9 или CYP3A4.

Вывод.

Венлафаксин и его метаболиты в основном выводятся почками. Примерно 87% от дозы венлафаксина выводится с мочой в течение 48 часов в виде или венлафаксина в неизмененном виде (5%), неконъюгированного ОДВ (29%), конъюгированного ОДВ (26%) или других второстепенных неактивных метаболитов (27%) . Средние значения ± SD клиренса венлафаксина и ОДВ в равновесном состоянии в плазме крови составляют 1,3 ± 0,6 л / ч / кг и 0,4 ± 0,2 л / ч / кг соответственно.

Особые популяции.

Возраст и пол: возраст и пол пациента существенно не влияют на фармакокинетику венлафаксина и ОДВ.

Быстрые / медленные метаболизаторы фермента CYP2D6: концентрации венлафаксина в плазме крови в медленных метаболизаторов CYP2D6 выше, чем в быстрых метаболизаторов. Поскольку общая экспозиция (AUC) венлафаксина и ОДВ аналогичная в медленных и быстрых метаболизаторов, нет необходимости в различных режимах дозирования венлафаксина для этих двух групп пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени у пациентов с нарушением функции печени класса А по классификации Чайлд-Пью (нарушение функции печени легкой степени) и класса по классификации Чайлда-Пью (нарушение функции печени умеренной степени) период полувыведения венлафаксина и ОДВ был продлен по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Клиренс венлафаксина и ОДВ при пероральном применении препарата был снижен, при этом отмечался большой степень вариабельности этих показателей у пациентов. Данные по применению препарата пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени ограничены.

Пациенты с нарушением функции почек : у пациентов, находящихся на диализе, период полувыведения венлафаксина был продлен примерно на 180%, а клиренс сократился примерно на 57% по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, тогда как период полувыведения ОДВ был продлен примерно на 142% , а клиренс сократился примерно на 56%. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени и пациентам, которым требуется гемодиализ, необходима коррекция дозы препарата.

Показания к применению:

  • Лечение больших депрессивных эпизодов.
  • Профилактика рецидивов больших депрессивных эпизодов.
  • Лечение генерализованных тревожных расстройств.
  • Лечение социального тревожного расстройства (социальной фобии).

Противопоказания.

  • Гиперчувствительность к венлафаксина или к любой из вспомогательных веществ.
  • Сопутствующее лечение необратимыми ингибиторами МАО (ИМАО) противопоказано из-за риска развития серотонинового синдрома с такими симптомами, как возбуждение, тремор и гипертермия.Прием венлафаксина нельзя начинать в течение по крайней мере 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО.
  • Лечение венлафаксином необходимо прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии необратимыми ингибиторами МАО.
  • Тяжелая степень артериальной гипертензии (АД 180/115 и выше до начала терапии).
  • Глаукома.
  • Нарушение мочеиспускания в связи с недостаточным оттоком мочи (например заболевания предстательной железы).
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Для перорального применения.

Венлафаксин пролонгированного высвобождения рекомендуется принимать с пищей примерно в то же время каждый день. Таблетки глотать целиком, запивая водой. Их нельзя делить, раздавливать, разжевывать или растворять.

Пациенты, которые получали лечение венлафаксином в таблетках немедленного высвобождения, могут перейти на прием венлафаксина в таблетках пролонгированного высвобождения в максимально эквивалентной дозе. Например, прием таблеток венлафаксина немедленного высвобождения в дозе 37,5 мг два раза в сутки можно заменить на прием таблеток венлафаксина пролонгированного высвобождения в дозе 75 мг один раз в сутки. Может потребоваться индивидуальное корректировки дозы препарата.

Депрессия: обычная рекомендованная доза для лечения депрессии составляет 75 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости после завершения 2-х недель дозу можно увеличить до 150 мг 1 раз в сутки с целью достижения дальнейшего клинического улучшения. При необходимости дозу можно повысить до 225 мг / сут при легких формах депрессии и до 375 мг / сутки при тяжелых формах. Любое повышение дозы необходимо осуществлять на 37,5-75 мг каждые 2 недели или более длительный период времени, но не ранее чем через 4 дня.

При назначении дозы 75 мг антидепрессивное действие наблюдалась после завершения 2 недель лечения.

Из-за риска развития дозозависимых нежелательных эффектов дозу необходимо повышать только после проведения клинической оценки. Необходимо поддерживать низкую эффективную дозу.

Пациенты должны получать лечение в течение достаточного периода времени, как правило, несколько месяцев или дольше. Лечение необходимо регулярно пересматривать в каждом конкретном случае.Более длительное лечение также может быть целесообразным для профилактики рецидивов больших депрессивных эпизодов (ВИЭ). В большинстве случаев рекомендуемая доза для профилактики рецидивов ВИЭ такая же, как и доза применяется при лечении текущего момента.

Антидепрессанты следует продолжать применять в течение не менее шести месяцев после наступления ремиссии.

Генерализованные тревожные расстройства и социальная фобия: рекомендуемая доза венлафаксина пролонгированного высвобождения составляет 75 мг один раз в сутки. Доказательств дополнительных преимуществ при применении более высоких доз нет.

Однако для некоторых пациентов, не отвечающих на применение начальной дозы 75 мг / сут, можно рассматривать увеличение дозы до максимальной - 225 мг / сут. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 недели или больше, но не ранее чем через 4 дня.

При назначении дозы 75 мг начало анксиолитического действия наблюдался по истечении 1 недели лечения.

Из-за риска развития дозозависимых нежелательных эффектов дозу необходимо повышать только после проведения клинической оценки. Необходимо поддерживать низкую эффективную дозу.

Пациенты должны получать лечение в течение достаточного времени, как правило несколько месяцев или дольше. Лечение необходимо регулярно пересматривать в каждом конкретном случае.

Применение у пациентов пожилого возраста : нет необходимости в специальном коррекции дозы венлафаксина на основании только возраста пациента. Однако следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста (например, из-за возможного нарушения функции почек, возможность изменения чувствительности к нейромедиаторов и склонность к развитию этих явлений с возрастом). Необходимо всегда применять самую низкую эффективную дозу препарата, а в случае необходимости увеличения дозы препарата пациенты должны проходить тщательный контроль.

Применение пациентам с нарушением функции печени у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, в целом, необходимо рассматривать возможность 50% снижение дозы препарата. Однако через вариабельность показателей клиренса у пациентов желательно индивидуально подходить к подбору дозы препарата.

Существуют ограниченные данные по пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени.Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата этой категории пациентов и следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата более чем на 50%. При лечении пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени необходимо оценить потенциальную пользу и риск применения препарата.

Применение пациентам с нарушением функции почек хотя нет необходимости изменять дозировку для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) 30-70 мл / мин, при назначении препарата рекомендуется соблюдать осторожность. Для пациентов, нуждающихся в проведении гемодиализа, и для пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (СКФ <30 мл / мин) дозу необходимо уменьшить на 50%. Через вариабельность показателей клиренса у этих пациентов желательно индивидуально подходить к подбору дозы препарата.

Отмена венлафаксина: следует избегать внезапного прекращения применения препарата. При прекращении лечения венлафаксином дозу необходимо постепенно снижать в течение по крайней мере 1-2 недель, чтобы снизить риск развития реакций отмены. Если венлафаксин применяли более 6 недель, рекомендуется снижение доз в течение не менее 2 недель.

Время, необходимое для постепенного снижения дозы, зависит от дозы, продолжительности лечения, а также от индивидуальной чувствительности пациента.

В случае развития невыносимых симптомов, появляющихся после снижения дозы препарата или в результате прекращения лечения, можно восстановить применения ранее назначенной дозы.Впоследствии врач может продолжить уменьшать дозу, но более постепенно.

Побочные действия:

Наиболее часто (> 1/10) нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: тошнота, сухость во рту, головная боль и интенсивное потоотделение (включая ночное потение).Частота развития нежелательных явлений определяется следующим образом:

  • Со стороны крови и лимфатической системы
    • нечасто - экхимозы, желудочно-кишечное кровотечение;
    • неизвестна частота - кровотечение со стороны слизистых оболочек, продолжительное кровотечение, тромбоцитопения, устойчивые патологические изменения клеточного состава крови (включая агранулоцитоз, апластической анемией, нейтропенией и панцитопению).
  • Со стороны обмена веществ
    • часто - повышенный уровень холестерина в сыворотке крови, потеря массы тела;
    • нечасто - увеличение массы тела;
    • неизвестна частота - отклонение от нормы показателей печеночных проб, гипонатриемия, гепатит, синдром неадекватной секреции АДГ (СНСАДГ), повышенный уровень пролактина.
  • Со стороны нервной системы
    • очень часто - сухость во рту, головная боль; 
    • часто - необычные сновидения, снижение либидо, головокружение, повышенный мышечный тонус (гипертония), бессонница, повышенная возбудимость, парестезии, седативный эффект, тремор, спутанность сознания, деперсонализация; 
    • нечасто - апатия, галлюцинации, миоклония, тревожное возбуждение, нарушение координации и равновесия; редко - акатизия / психомоторное возбуждение, судороги, маниакальная реакция; 
    • неизвестна частота - злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), серотонинергической синдром, делирий, экстрапирамидные реакции (включая дистонию и дискинезию), поздняя дискинезия, суицидальные мышление и поведение, вертиго, агрессия.
  • Со стороны органов чувств
    • часто - нарушение аккомодации, мидриаз, нарушения зрения; 
    • нечасто - изменены вкусовые ощущения, звон в ушах;
    • неизвестна частота - глаукома.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    • часто - артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов (в основном ощущение жара / приливы), сердцебиение; 
    • нечасто - постуральная гипотензия, обморок, тахикардия;
    • неизвестна частота - артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия (включая полиморфное желудочковой тахикардии типа «пируэт»).
  • Со стороны дыхательной системы:
    • часто - зевота; 
    • неизвестна частота - легочная эозинофилия.
  • Со стороны пищеварительной системы:
    • очень часто - тошнота; 
    • часто - снижение аппетита (анорексия), запор, рвота;
    • нечасто - бруксизм, диарея;
    • неизвестна частота - панкреатит.
  • Со стороны кожи:
    • очень часто - интенсивное потоотделение (включая ночное потение);
    • нечасто - сыпь, алопеция;
    • неизвестна частота - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, крапивница.
  • Со стороны костно-мышечной системы
    • неизвестная частота - рабдомиолиз.
  • Со стороны мочеполовой системы:
    • часто - нарушение эякуляции / оргазма (у мужчин), аноргазмия, эректильная дисфункция (импотенция), нарушения мочеиспускания (в основном затрудненное начало мочеиспускания), нарушение менструального цикла, связанные с повышенной кровотечением или нерегулярной кровотечением (например, меноррагия, метроррагия), поллакиурия; 
    • нечасто - нарушение оргазма (у женщин), задержка мочи;
    • редко - недержание мочи.
  • Общие нарушения
    • часто - астения (повышенная утомляемость), озноб; 
    • нечасто - ангионевротический отек, реакция фоточувствительности; 
    • неизвестна частота - анафилаксия.

Пояснения:

  • очень часто (≥1 / 10),
  • часто (≥1 / 100 до <1/10),
  • нечасто (≥1 / 1000 до <1/100),
  • редко (≥1 / 10000 до <1/1000),
  • неизвестной частоты (нельзя определить по имеющимся данным).

 

Прекращение лечения венлафаксином (особенно внезапное) часто приводит к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто сообщалось о следующие реакции: головокружение, нарушение чувствительности (включая парестезии), нарушения сна (включая бессонницу и напряженный сон), возбуждение или тревога, тошнота и / или рвота, тремор, вертиго, головная боль и гриппоподобный синдром. Вообще, эти явления были легкой или средней степени интенсивности и самовиликовнимы, однако у некоторых пациентов они могли быть тяжелыми и / или длительными. Итак, если нет необходимости в дальнейшем лечении венлафаксином, рекомендуется проводить постепенное прекращение лечения, постепенно снижая дозу препарата.

Особые указания:

В период беременности и кормления грудью(лактации):

Беременность:

Применение препарата в период беременности противопоказано.

Как и при применении других ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС / ИЗЗНС), у новорожденных детей могут возникнуть симптомы отмены препарата, если венлафаксин применялся незадолго до рождения ребенка. В некоторых новорожденных детей, подвергавшихся воздействию венлафаксина в конце третьего триместра, развились осложнения, которые нуждались парентерального питания, вспомогательной искусственной вентиляции легких и длительной госпитализации. Такие осложнения могут возникнуть сразу же после рождения ребенка.

У новорожденных детей могут наблюдаться следующие симптомы, если мать ребенка использовала СИОЗС / ИЗЗНС на поздних сроках беременности: раздражительность, тремор, гипотензия, настойчивый плач и трудности во время сосания груди матери или трудности с засыпанием. Эти симптомы могут возникнуть на фоне серотонинергических эффектов или симптомов воздействия препарата. В большинстве случаев эти осложнения наблюдаются сразу или в течение 24 часов после родов.

Эпидемиологические данные показали, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках беременности, может увеличить риск развития персистирующей легочной гипертензии у новорожденных (ПЛГН). Хотя исследования по изучению связи ПЛГН с применением ИЗЗНС не проводились, этот потенциальный риск при применении венлафаксина исключать нельзя, с учетом соответствующего механизма действия (ингибирование обратного захвата серотонина).

Период лактации:

Венлафаксин и его активный метаболит О-десметилвенлафаксин выделяется в грудное молоко. В постмаркетинговый период применения препарата у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, наблюдались плач, раздражительность и нарушения сна. Симптомы, согласовывались с прекращением применения венлафаксина, также были зарегистрированы после прекращения кормления грудью. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, исключать нельзя.Итак, решение прекратить / продолжить грудное вскармливание ребенка или продолжить / прекратить лечение препаратом Випакс XR следует принимать, оценив пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения Випакс XR для женщины.

Дети:

Венлафаксин не следует применять для лечения детей (в возрасте до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами:

Пациентов, получающих венлафаксин, необходимо предупредить, что следует воздержаться от управления автотранспортом и от работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Ингибиторы МАО (ИМАО):

Необратимые неселективные ИМАО: венлафаксин нельзя применять в комбинации с необратимыми неселективными ингибиторами МАО. Нельзя начинать прием венлафаксина в течение по крайней мере 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ингибиторами МАО. Прием венлафаксина необходимо прекратить не менее чем за 7 дней до начала лечения необратимыми неселективными ингибиторами МАО.

Обратная селективный ингибитор МАО-А (моклобемид): из-за риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется комбинированное применение венлафаксина с обратными селективными ингибиторами МАО, такими как моклобемид. До начала лечения венлафаксином после завершения лечения обратным ингибитором МАО может быть применен более короткий период отмены препарата (менее 14 дней). Рекомендуется прекратить применение венлафаксина по крайней мере за 7 дней до начала лечения обратным ИМАО.

Обратная неселективный ИМАО (линезолид): антибиотик линезолид - это слабая обратная неселективный ИМАО и его не следует назначать пациентам, которые получают венлафаксин.

Сообщалось о развитии тяжелых побочных реакций у пациентов, недавно прекратили применение ИМАО и начали лечение венлафаксином, или в которых недавно прекратили лечение венлафаксином до начала применения ИМАО. Эти реакции включали: тремор, миоклонией, интенсивное потоотделение, тошнота, рвота, гиперемия, головокружение и гипертермию с признаками, напоминающими злокачественный нейролептический синдром, судороги и летальный исход.

Серотониновый синдром:

Как и при применении других серотонинергических средств, при лечении венлафаксином может возникнуть серотониновый синдром - состояние, потенциально опасный для жизни, особенно при одновременном применении с другими средствами, которые могут влиять на серотонинергической нейротрансмиттерных систему (включая триптаны, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) , ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (ИЗЗНС), литий, сибутрамин, трамадол или зверобой продырявленный [ Hypericum perforatum ]), с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм серотонина (включая ИМАО), или с прекурсорами серотонина (такими как добавки триптофана).

Если есть клиническое показания для совместного применения венлафаксина с СИОЗС и ИЗЗНС или агонистом серотониновых рецепторов (триптанами), рекомендуется внимательное наблюдение за пациентом, особенно во время лечения и повышения дозы препарата. Одновременное применение венлафаксина с прекурсорами серотонина (такими как добавки триптофана) не рекомендуется.

Активные вещества, влияющие на ЦНС:

Риск применения венлафаксина в сочетании с другими веществами, активными в отношении ЦНС, еще не исследовали систематически. Итак, рекомендуется соблюдать осторожность при приеме венлафаксина в сочетании с другими активными веществами, влияющие на ЦНС.

Этанол : венлафаксин не продемонстрировал усиление нарушения ментальных и двигательных навыков, вызванных действием этанола. Однако, как и при применении всех активных веществ, вливают на ЦНС, пациентам следует рекомендовать избегать употребления алкогольных напитков.

Влияние других лекарственных средств на венлафаксин:

Кетоконазол (ингибитор CYP3A4): фармакокинетические исследования применения кетоконазола в быстрых и медленных метаболизаторов фермента CYP2D6 привело к повышению показателя AUC венлафаксина (70% в медленных метаболизаторов и 21% в быстрых метаболизаторов фермента CYP2D6) и О-десметилвенлафаксину (33% в медленных метаболизаторов и 23 % в быстрых метаболизаторов фермента CYP2D6) после применения кетоконазола. Одновременное применение ингибиторов CYP3A4 (например, атазанавира, кларитромицина, индинавира, итраконазола, вориконазола, позаконазол, кетоконазол, нелфинавира, ритонавира, саквинавира, телитромицина) и венлафаксина может увеличить уровни венлафаксина и О-десметилвенлафаксину. Таким образом, рекомендуется соблюдать осторожность, если терапия пациента включает одновременное применение ингибитора CYP3A4 и венлафаксина.

Влияние венлафаксина на другие лекарственные средства:

  • Литий: при одновременном применении венлафаксина и лития может развиться серотониновый синдром.
  • Диазепам: венлафаксин не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику диазепама и его активного метаболита - десметилдиазепаму. Диазепам, похоже, не влияет на фармакокинетику ни венлафаксина, ни В-десметилвенлафаксину. Неизвестно, существуют фармакокинетические и / или фармакодинамические взаимодействия с другими бензодиазепинами.
  • Имипрамин: венлафаксин не влияет на фармакокинетику имипрамина и 2-ОН-имипрамина.Наблюдалось дозозависимое увеличение показателя AUC 2-ОН-имипрамина в 2,5-4,5 раза при применении венлафаксина в дозах 75-150 мг один раз в день. Имипрамин не влиял на фармакокинетику венлафаксина и О-десметилвенлафаксину. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.При одновременном применении венлафаксина и имипрамина следует соблюдать осторожность.
  • Галоперидол: результаты фармакокинетического исследования применения венлафаксина с галоперидолом показали 42% уменьшение общего клиренса при пероральном приеме, 70% увеличение показателя AUC, 88% увеличение показателя C max , но период полувыведения галоперидола остался без изменений. Это следует учитывать у пациентов, получающих сопутствующее лечение препаратами галоперидол и венлафаксин. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.
  • Рисперидон: венлафаксин увеличивал показатель AUC рисперидона на 50%, но существенно не менял фармакокинетический профиль общего активного компонента (рисперидон плюс 9-гидрокси).Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.
  • Метопролол: одновременное применение венлафаксина и метопролола здоровым добровольцам в исследовании фармакокинетического взаимодействия для обеих лекарственных средств привело к повышению концентрации метопролола в плазме крови на 30-40% без изменения концентраций в плазме крови его активного метаболита - альфа-гидроксиметопрололу. Клиническая значимость этих данных у пациентов с повышенной чувствительностью неизвестна. Метопролол не менял фармакокинетический профиль венлафаксина или его активного метаболита - О-десметилвенлафаксину.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении венлафаксина и метопролола.
  • Индинавир: данные фармакокинетического исследования с применением индинавира показали 28% уменьшение показателя AUC и 36% уменьшение показателя C max индинавира. Индинавир не влиял на фармакокинетику венлафаксина и О-десметилвенлафаксину. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.

Передозировка:

Симптомы : тахикардия, изменение уровня сознания (от сонливости до комы), мидриаз, судороги и рвота. Другие явления, о которых сообщалось, включают изменения показателей на ЭКГ (например, удлинение интервала QT, блокада ножек пучка Гиса, удлинение QRS на ЭКГ), желудочковой тахикардии, брадикардии, артериальной гипотензии, вертиго, а также летальный исход. В послерегистрационный период применения препарата сообщалось о передозировке венлафаксином преимущественно при одновременном приеме препарата с алкоголем и / или другими лекарственными средствами.

Лечение рекомендуется проводить общие поддерживающие и симптоматические мероприятия;необходимо контролировать сердечный ритм и основные показатели жизненно важных функций. При наличии риска аспирации вызвать рвоту не рекомендуется. Может быть назначено промывание желудка непосредственно после приема препарата или у пациентов с проявлением симптомов. Прием активированного угля также может ограничить абсорбцию активной субстанции. Маловероятно, что форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови принесут пользу пациенту. Специальные антидоты для венлафаксина неизвестны.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности 3 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Випакс на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Промокод скопирован!
Загрузка