Уропрес

Состав:

1 мл раствора содержит десмопрессина ацетата в пересчете на десмопрессин 100 % вещество 0,1 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицин, бетаина гидрохлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Форма выпуска:

По 2,5 мл во флакон стеклянный вместе с листком-вкладышем, вложенный в пачку.

Купить спрей назальный Уропрес можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Фармакодинамика

Десмопрессин — синтетический полипептид, аналог натурального гормона задней доли гипофиза — аргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона). В сравнении с вазопрессином, десмопрессин проявляет менее выраженное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов при более вираженной антидиуретической активности, что обусловлено изменениями в структуре молекулы десмопрессина в сравнении с молекулой природного вазопрессина — дезаминированием 1-цистеина и заменой 8-L-аргинина на 8-D-аргинин.

Фармакокинетика

Десмопрессин разрушается ферментами желудочно-кишечного тракта, потому его следует вводить интраназально. Препарат проявляет антидиуретический эффект уже через 60 минут после попадания в организм. Длительность антидиуретического эффекта варьирует у разных пациентов и составляет 8-20 часов.

Как антидиуретическое средство: лечение несахарного диабета центрального генеза; при посттравматической полиурии и полидипсии при наличии транзиторной недостаточности или отсутствия антидиуретического гормона после гипофизэктомии, операции в области гипофиза или черепно-мозговой травмы.

Как диагностическое средство: для экспресс-теста для определения концентрационной способности почек; для дифференциальной диагностики несахарного диабета.

Интраназально. При невозможности интраназального введения (повреждение слизистой носа, тампонада носовых ходов) возможно сублигвальное применение. Дозу устанавливают индивидуально для каждого пациента в зависимости от чувствительности к препарату.

1 спрей-доза содержит 5 мкг лекарственного вещества и соответствует одному нажатию.

Средняя суточная доза:

взрослые и дети старше 12 лет — 10 — 40мкг (2 — 8 надавливания спрей-дозы) десмопрессина;

дети от 3 мес. до 12 лет — от 10 до 30 мкг (2 — 6 спрей-дозы).

Суточная доза принимается в 1 — 3 приема.

В случае отсутствия эффекта от применения десмопрессина в течение 1 недели, суточная доза увеличивается на 1 спрей-дозу. Процесс подбора дозы (до30-40 мкг в сутки) продолжается до появления эффекта терапии. Решение о продолжении лечения принимается через 3 месяца непрерывной терапии на основании клинической картины, которая будет наблюдаться в течение 1 недели после отмены десмопрессина.

Исследование концентрационной способности почек:

рекомендуемая доза — 3 спрей-дозы (около 15 мкг десмопрессина), а для детей старше 1 года — от 2 до 3 спрей-дозы (около 10 — 15 мкг десмопрессина).

После приема десмопрессина пациенту следует опорожнить мочевой пузырь. В течение последующих 4 часов после применения десмопрессина каждый час собирают образцы мочи пациента для определения осмолярности. В течение времени проведения теста и 4 часов после его окончания (всего в течение 8 часов после применения десмопрессина) необходимо ограничить прием жидкости. Детям до 1 года исследование контрационной способности почек с помощью десмопрессина проводять только в исключительных случаях, так как в этом возрасте концентрационная способность почек снижена по сравнению с таковой у более старших детей.

Исследование концентрационной способности почек должен выполнять детский нефролог. В случае проведения теста детям в возрасте 1 года, в течение времени сбора мочи следует полностью исключить прием жидкости.

Если в результате теста установлено снижение концентрационной способности почек — испытание следует повторить.

До начала проведения теста следует определить осмоляльность мочи. После введения десмопрессина взять 2 пробы мочи (желательно через 2 и 4 часа). Мочу, полученную в течение первого часа, следует собрать отдельно и вылить. В обеих пробах мочи определяется осмоляльность. Для определения концентрационной способности почек наивысшее достигнутое значение осмоляльности сравнить со значением перед исследованием или с референтным значением, соответствующим возрасту пациента (для взрослых 800-1000 мОсм/кг). Низкие значения, отсутствие увеличения или небольшое увеличение осмоляльности мочи указывают на нарушение концентрационной способности почек. В случае, если осмоляльность мочи значительно возрастает, а объем мочи значительно уменьшается, это означает, что полиурия связана с несахарным диабетом центрального генеза.

• Побочные действия редкие, слабо выражены и исчезают при снижении дозы.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в области живота.
• Со стороны дыхательной системы: насморк, отек слизистой оболочки носа, носовое кровотечение.
• Другие: отек конъюнктивы, нарушения слюноотделения, усиление болей при менструации (альгодисменорея); кожные проявления аллергических реакций на компоненты препарата.

Педиатрическая популяция: гипонатриемия является обратимым состоянием, у детей часто наблюдается в связи с изменениями в распорядке дня, которые влияют на употребление воды и/или потоотделение.

Другие особые группы пациентов: у детей младшего возраста, пациентов пожилого возраста, у которых концентрация натрия в сыворотке крови находится на нижней границе нормы, может наблюдаться повышенный риск гипонатриемии.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, анурия, отеки различной этиологии, гипоосмолярность плазмы крови, гипонатриемия, психогенная или привычная полидипсия, декомпенсированная сердечная недостаточность и другие состояния, нуждающиеся в применении диуретиков.

Симптомы передозировки: головная боль, боль в животе спастического характера, признаки гипергидратации, анасарка. Передозировка приводит к повышению риска задержки жидкости в организме и гипонатриемии.

Применение слишком больших доз у детей в возрасте около 1 года может сопровождаться развитием судорог, вызванных раздражением нервной системы. В случае возникновения симптомов передозировки необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение в зависимости от состояния пациента.

Для лечения бессимптомной гипонатриемии не следует прерывать лечение десмопрессином и дополнительно ограничивать прием жидкости.

В случае появления симптомов, связанных с гипонатриемией следует выполнить внутривенное введение (изо-) или гипертонического раствора хлорида натрия; в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, проявляющихся в судорогах и/или потере сознания, следует применить терапию мочегонными (фуросемид).

При назначении препарата необходим особенный контроль за следующими группами пациентов: дети и подростки, люди преклонного возраста, с нарушением водного и/или электролитного баланса, с риском повышения внутричерепного давления. Препарат с осторожностью назначают при нарушениях функции почек и/или сердечно- сосудистых заболеваниях, фиброзе мочевого пузыря.

Во время терапии десмопрессином следует контролировать объем мочеотделения и использовать лабораторные тесты для определения осмолярности мочи. В некоторых случаях требуются исследования осмолярности плазмы крови. У пациентов в возрасте 65 лет и старше следует контролировать уровень натрия в крови до начала лечения, через 3 приема десмопрессина и после увеличения дозы. В случае ночного энуреза и при исследовании конентрацинонной способности почек, прием жидкости должен быть ограничен — только для удовлетворения жажды — за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема десмопрессина. В случае возникновения жажды, разрешается прием не более200 мл в течение всего указанного выше периода времени.

Лечение без ограничения приема жидкости может привести к гипонатриемии и задержке жидкости в организме бессимптомной или проявляющейся в головной боли, тошноте/рвоте, увеличении массы тела и, в тяжелых случаях, судорогах. При необходимости увеличения потребления жидкости (например, в случае лихорадки) следует прервать терапию и обратиться к лечащему врачу.

В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии лечение следует немедленно прекратить до полного восстановления состояния пациента. При возобновлении лечения следует строго следить за ограничением приема жидкости.

В случае использования десмопрессина в виде спрея в нос, следует учесть, что все изменения слизистой оболочки носа, включая острые и хронические воспаления, могут вызывать колебания количества поступающего в кровь препарата. В таких случаях следует изменять количество вводимых спрей-доз. Возможно назначение спрея сублингвально.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о клиническом применении препарата в период беременности и лактации отсутствуют. Врач должен учитывать возможный терапевтический эффект и потенциальный риск.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами

Прием десмопрессина не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем.

УРОПРЕС может потенцировать действие гипертензивных средств.

Ослабляет действие десмопрессина глибурид.

Антидиуретический эффект препарата усиливают клофибрат, хлорпропамид и индометацин, карбамазепин, трициклические антидепрессанты.

Возможно развитие аддитивного действия, что приводит к увеличению риска задержки жидкости в организме.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Срок годности — 2 года. Срок хранения после вскрытия флакона 28 суток.