Укрлив

Цена на Укрлив

Состав и форма выпуска

табл. 250 мг блистер, № 30, № 100

  • Кислота урсодезоксихолевая 250 мг

сусп. оральн. 250 мг/5 мл фл. 30 мл, № 1

сусп. оральн. 250 мг/5 мл фл. 200 мл, № 1

  • Кислота урсодезоксихолевая 250 мг/5 мл

Фармдействие

фармакодинамика. Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обычно содержится в желчи человека. После перорального приема она снижает насыщенность желчи ХС, замедляя поглощение ХС в тонком кишечнике и уменьшая секрецию ХС в желчь. Очевидно в результате рассеивания ХС и образования жидких кристаллов происходит частичное растворение желчнокаменного ХС.

Согласно современным представлениям считается, что урсодезоксихолева кислота при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях вызывает эффект благодаря относительной замене липофильных, подобных детергентов токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолеву кислоту, а также вследствие улучшения секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Фармакокинетика. При пероральном приеме урсодезоксихолева кислота быстро всасывается в тонком кишечнике и верхней части подвздошной кишки путем пассивного переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного переноса. Степень поглощения обычно составляет 60–80%. После всасывания желчная кислота подвергается почти полной печеночной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином, после чего она выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет около 60%.

Под влиянием кишечных бактерий осуществляется частичная деградация до 7-кетолитохолевой кислоты и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота является гепатотоксической и вызывает повреждение печеночной паренхимы у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная часть, которая сульфатируется в печени и таким образом детоксифицируется перед выведением с желчью и в конечном итоге — с калом. Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 дня.

Показания

для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного(ых) камня(ей).

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Дозировка

Таблетки

возрастных ограничений при применении таблеток Укрлив нет. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, возможно применение препарата Укрлив в другой лекарственной форме (суспензии).

При различных показаниях рекомендуются следующие суточные дозы.

Для растворения холестериновых желчных камней. Около 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что эквивалентно:

  • 47–60 кг 2 таблетки;
  • 61–80 кг 3 таблетки;
  • 81–100 кг 4 таблетки;
  • более 100 кг 5 таблеток.

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки, глотая целыми и запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.

Таблетки необходимо применять регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6–24 мес. Если уменьшение размеров желчных камней не отмечено после 12 мес приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения следует проверять каждые 6 мес с помощью УЗИ или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями необходимо проверять со временем наличие кальцификации камней. В таком случае лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения ПБЦ. Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14 + 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 мес лечения таблетки Укрлив следует принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером.

Масса тела, кг Суточная доза, мг/кг Таблетки
первые 3 мес в дальнейшем
утро день вечер вечер (1 раз в сутки)
47–62 12–16 1 1 1 3
63–78 13–16 1 1 2 4
79–93 13–16 1 2 2 5
94–109 14–16 2 2 2 6
Более 110   2 2 3 7

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат необходимо применять регулярно.

Применение таблеток Укрлив при ПБЦ возможно на протяжении длительного периода.

У пациентов с ПБЦ в редких случаях в начале лечения возможно увеличение выраженности клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае терапию следует продолжать, принимая половину таблетки Укрлив в сутки, после чего постепенно повышать дозу (повышая еженедельно суточную дозу на половину таблетки Укрлив до достижения рекомендованного режима дозирования).

Сусп. оральн.

при различных показаниях рекомендуются следующие суточные дозы.

Для растворения холестериновых желчных камней. Около 10 мг на 1 кг массы тела ежесуточно, что соответствует:

Масса тела, кг Мерные ложки* Эквивалент, мл
5–7 ¼ 1,25
8–12 ½ 2,50
13–18 ¾ (=¼ + ½) 3,75
19–25 1 5,00
26–35 1 ½ 7,50
36–50 2 10,00
51–65 2 ½ 12,50
66–80 3 15,00
81–100 4 20,00
Более 100 5 25,00

*1 мерная ложка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Для измерения доз можно использовать пластиковый разовый шприц без иглы.

Суспензию следует принимать вечером, перед сном. Ее необходимо применять регулярно.

Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6–24 мес. Если уменьшение размеров желчных камней не отмечают после 12 мес, терапию следует прекратить.

Успех лечения следует проверять с помощью УЗИ или холецистографии через каждые 6 мес. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения ПБЦ. Суточная доза зависит от массы тела и составляет около 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела.

В первые 3 мес лечения суспензию Укрлив следует принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером.

Масса тела, кг Суточная доза, мг/кг Мерные ложки* суспензии Укрлив, 250 мг/5 мл
первые 3 мес в дальнейшем
утро день вечер вечер (1 раз в сутки)
8–11 12–16 --- ¼ ¼ ½
12–15 12–16 ¼ ¼ ¼ ¾
16–19 13–16 ½ --- ½ 1
20–23 13–15 ¼ ½ ½ 1 ¼
24–27 13–16 ½ ½ ½ 1 ½
28–31 14–16 ¼ ½ 1 1 ¾
32–39 12–16 ½ ½ 1 2
40–47 13–16 ½ 1 1 2 ½
48–62 12–16 1 1 1 3
63–80 12–16 1 1 2 4
81–95 13–16 1 2 2 5
96–115 14–16 2 2 2 6
Больше 115   2 2 3 7

*1 мерная ложка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Для измерения доз можно использовать пластиковый разовый шприц без иглы.

Суспензию следует принимать регулярно, в соответствии со схемой дозирования, приведенной выше. Применение суспензии Укрлив при первичном билиарном циррозе можно продолжать без ограничений во времени.

В отдельных случаях у больных ПБЦ в начале лечения возможно увеличение выраженности клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В таком случае терапию следует продолжать с применением более низкой суточной дозы суспензии Укрлив, а затем постепенно ее повышать (1 раз в неделю) до достижения указанной в схеме дозирования.

Проивопоказания

повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

Закупорка желчного протока (закупорки общего желчного протока или протока пузыря).

Таблетки Укрлив не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или с частыми желчными коликами.

Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Побочные действия

оценка побочных реакций базируется на следующих данных об их частоте: очень часто (>1 из 10 леченных); часто (>1 из 100); нечасто (>1 из 1000); редко (>1 из 10 000); очень редко (1 из 10 000 леченных или реже, включая отдельные случаи).

Со стороны ЖКТ: в ходе клинических исследований часто сообщали о жидком стуле или диарее во время лечения урсодезоксихолевой кислотой.

Очень редко при лечении первичного желчного цирроза отмечали сильную абдоминальную боль с локализацией в правом подреберье.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко при лечении урсодезоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.

При терапии развитых стадий ПБЦ очень редко выявляют декомпенсацию цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности. Очень редко могут отмечать высыпания (крапивница).

Особые указания

таблетки Укрлив 250 мг следует принимать под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени AсАT (SGOT), АлАТ (SGPT) и (γ-GT) каждые 4 нед, в дальнейшем — каждые 3 мес.

Чтобы оценить прогресс в лечении и выявить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6–10 мес от начала лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не отмечено.

Применение в период беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. Из соображений безопасности лечения нельзя проводить в I триместр беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск.

Нет клинических данных относительно безопасного применения урсодезоксихолевой кислоты в период кормления грудью. Поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов этой группы.

Дети. Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата Укрлив у детей, но таблетки не назначают детям с массой тела менее 47 кг. Если ребенок весит менее 47 кг и/или если он испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять Укрлив в форме суспензии.

Взаимодействие 

такие препараты, как колестирамин и некоторые антациды, содержащие алюминия гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), связываются с желчной кислотой in vitro и могут подавлять всасывание урсодезоксихолевой кислоты. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же необходимо, их следует принимать по крайней мере за 2 ч до или после приема таблеток Укрлив.

У некоторых пациентов, принимающих урсодезоксихолевую кислоту и циклоспорин одновременно, возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови.

Рекомендуется не назначать одновременно препараты, повышающие выведение ХС в желчь, такие как эстрогенные гормоны, оральные контрацептивы и некоторые препараты, снижающие уровень ХС в крови, такие как клофибрат.

В отдельных случаях таблетки Укрлив могут снижать всасывание ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолева кислота снижает Cmax в AUC для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с дапсоном (уменьшение выраженности терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно сделать вывод о том, что урсодезоксихолева кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные средства. Следовательно, в случаях сочетанного применения лекарственных средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, следует соблюдать особую осторожность и в случае необходимости корректировать дозу.

Передозировка

маловероятно, что передозировка может привести к серьезным побочным эффектам. Может возникнуть диарея, поэтому рекомендуется проводить мониторинг показателей функции печени. В случае диареи дозу необходимо снизить, а если диарея продолжается, следует прекратить применение препарата Укрлив.

Никаких специфических контрмер применять не требуется, последствия диареи следует лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.

Ионообменная смола может оказаться полезной для связывания желчной кислоты в кишечнике.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.

Обратите внимание!

Это описание препарата Укрлив есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.